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Bolsa de Transfusión de Sangre
Material
Tipo
Volumen
Embalaje
¿Qué es una Bolsa de Transfusión de Sangre?
Bolsas de Transfusión de Sangre es una bolsa plástica estéril utilizada para recolectar y almacenar sangre y productos sanguíneos para varios procedimientos médicos. Tiene diferentes tipos: simple, doble, triple y cuádruple, y está hecha de película de PVC soldada o película de PVC extruida por soplado. Puede contener diferentes volúmenes de sangre de 250ml a 450ml.
Las bolsas de transfusión de sangre son un componente crítico del proceso de transfusión y se utilizan para entregar sangre de manera segura y eficiente a los pacientes que la requieren. Las bolsas de sangre también están diseñadas con características que ayudan a prevenir la contaminación durante el proceso de recolección y almacenamiento, como puertos estériles y sellos a prueba de manipulación.
Esta Bolsa de Transfusión de Sangre es fabricada por AdvaCare Pharma en instalaciones certificadas por ISO y CE ubicadas en India, China y los EE. UU. Nuestras instalaciones son inspeccionadas regularmente para garantizar el cumplimiento de todos los estándares de atención médica en cuanto a calidad y seguridad.
Especificaciones del Producto
Material
Tipo
Soldadura de láminas de PVC
Las bolsas de transfusión de sangre de película de PVC se fabrican utilizando un proceso que implica soldar y cortar dos capas de película de PVC juntas. Esto se logra mediante métodos de soldadura ultrasónica, de alta frecuencia o NWS (pulsado/térmico). Las bolsas resultantes son estériles, duraderas y confiables para el almacenamiento y la transfusión segura de sangre y productos sanguíneos.
Film de PVC extruido soplado
Bolsas de transfusión de sangre de película de PVC extruida soplada con forma tubular se fabrican mediante un proceso de extrusión soplada que resulta en bordes sin costura sin necesidad de soldadura. Este método implica extruir película de PVC a través de un dado circular y luego inflarla a la tamaño y forma deseada. Las bolsas resultantes son fuertes, flexibles y ideales para el almacenamiento seguro y la transfusión de sangre y productos sanguíneos.
Único
Las bolsas de transfusión de sangre individuales están diseñadas para la recolección, procesamiento y transfusión de sangre total. Estas bolsas de recolección de sangre contienen solución CPDA-1, un anticoagulante y solución nutritiva comúnmente utilizado en bancos de sangre. Con su diseño estéril y confiable, las bolsas de sangre individuales son una opción de confianza para un procedimiento de transfusión seguro y efectivo.
Doble
Las bolsas de transfusión sanguínea dobles están diseñadas para la recolección de sangre entera y la separación de dos componentes sanguíneos diferentes (glóbulos rojos y plasma) a través del proceso de centrifugación y extracción. Estas bolsas cuentan con dos compartimentos que permiten el almacenamiento y transfusión separados de cada componente, proporcionando un método seguro y efectivo para la transfusión de sangre.
Triple
La bolsa de transfusión de sangre triple está diseñada especialmente para la recolección, procesamiento y transfusión de sangre completa. Este tipo de bolsa de sangre contiene soluciones CPDA-1 y SAGM (Salina- Adenina- Glucosa- Manitol) para la separación de tres componentes sanguíneos diferentes, a saber, glóbulos rojos, plasma y un "buffy coat" que comprende leucocitos y plaquetas, que se obtienen mediante centrifugación y extracción.
Cuádruple
La bolsa de transfusión de sangre cuádruple está especialmente diseñada para la recolección de sangre total y la separación en cuatro componentes diferentes: glóbulos rojos, plasma, leucocitos y plaquetas. Esta separación se logra a través del proceso de centrífugado y extracción, proporcionando una solución segura y eficaz para procedimientos médicos que requieren transfusión de sangre y/o separación.
¿Por qué elegirnos como su fabricante de bolsas de transfusión de sangre?
AdvaCare Pharma es un fabricante confiable de Bolsas de Transfusión de Sangre, que vienen en diferentes materiales, capacidades de volumen y tipos. Nuestros productos de la marca AccuPoint™ están respaldados por un dosier STED, y nuestras instalaciones de fabricación, ubicadas en China, India y EE. UU., cumplen con estrictas certificaciones ISO y CE. Realizamos evaluaciones frecuentes de las instalaciones internas y de terceros para garantizar que todos los dispositivos médicos bajo nuestra marca cumplan y superen los estándares requeridos por nuestros distribuidores.
Somos un fabricante de bolsas de sangre de calidad fundado en la premisa de proporcionar el mejor valor a los distribuidores médicos al centrarnos en productos de alta calidad, asequibles y soluciones específicas para el mercado. Como proveedor de dispositivos médicos durante más de 20 años, hemos implementado una relación de proveedor-distribuidor comprometida que nos distingue de cualquier otro fabricante médico a gran escala con distribución global. Nuestra red de distribución actual abarca 65 mercados en todo el mundo.
Usos
¿Cómo debe utilizarse una bolsa de transfusión de sangre en entornos de atención médica?
Las Bolsas de Transfusión Sanguínea son invaluables en diversos entornos médicos, desde hospitales hasta clínicas e instituciones de salud más grandes. Permiten la entrega directa de sangre y sus componentes a través de métodos intravenosos a quienes lo necesitan. Este método es fundamental en una variedad de tratamientos médicos, proporcionando un enfoque optimizado para las transfusiones.
Los hospitales utilizan ampliamente estas bolsas de transfusión de sangre para una variedad de actividades, desde exámenes de rutina hasta atención en el departamento de emergencias. Las clínicas dependen de ellas para extraer muestras de sangre para diversas pruebas, impactando positivamente la experiencia del paciente, especialmente con la ayuda de dispositivos como la serie AccuPoint™. La flexibilidad de estas bolsas es altamente valorada en los centros médicos para numerosos servicios, incluyendo donaciones de sangre y evaluaciones diagnósticas detalladas.
¿Cómo debe usarse una Bolsa de Transfusión de Sangre por profesionales de la salud?
Profesionales calificados como médicos, enfermeras practicantes y flebotomistas realizan la aplicación cuidadosa de Bolsas de Transfusión de Sangre. Su experiencia es fundamental para maximizar la comodidad del paciente, reducir las posibles complicaciones y obtener resultados de laboratorio precisos. La selección de una bolsa apropiada, teniendo en cuenta las necesidades específicas del paciente y el procedimiento, es necesaria para lograr resultados exitosos.
¿Cómo debe desecharse una bolsa de transfusión de sangre para cumplir con los estándares de seguridad?
Tras el uso de Bolsas de Transfusión de Sangre, su eliminación se convierte en una prioridad para mantener los estándares de salud y cumplir con las regulaciones. Estas bolsas, una vez utilizadas, requieren un manejo de acuerdo con estrictos protocolos de residuos biomédicos. La colocación en contenedores designados para biopeligros subraya la necesidad de procedimientos de eliminación meticulosos, protegiendo a los trabajadores de la salud, a los pacientes y al medio ambiente de riesgos potenciales.
¿Qué precauciones de seguridad deben tomar los profesionales de la salud al utilizar bolsas de transfusión sanguínea?
Al manejar Bolsas de Transfusión Sanguínea, es imperativo que el personal médico siga rigurosamente las pautas de seguridad establecidas. Este protocolo detallado implica usar guantes protectores, mascarillas y protección ocular para minimizar la exposición a patógenos transmitidos por la sangre, una medida que es innegociable para proteger tanto al personal como a los pacientes.
Enfatizar prácticas de higiene integrales se erige como una piedra angular de los procedimientos de manejo seguros. Esto incluye el lavado de manos minucioso y la aplicación meticulosa de técnicas estériles en cada paso del procedimiento. Al hacerlo, los trabajadores de la salud reducen sustancialmente la probabilidad de contaminación, elevando así los estándares de atención al paciente y creando un ambiente más seguro tanto para los proveedores como para los receptores de servicios médicos.
¿Cuáles son las complicaciones y desafíos comunes asociados con el uso de Bolsas de Transfusión de Sangre?
Navegar por los desafíos y las posibles complicaciones asociadas con las Bolsas de Transfusión de Sangre requiere vigilancia por parte de los profesionales de la salud. Estos incluyen problemas como lograr acceso a la vena, gestionar reacciones a la transfusión y evitar desequilibrios de fluidos.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre las Bolsas de Transfusión de Sangre hechas de película de PVC soldado y película de PVC extruido soplado?
La principal diferencia es el proceso de fabricación. Las bolsas de sangre de película de PVC soldada se fabrican soldando juntas dos hojas de película de PVC, mientras que las bolsas de colección de sangre de película de PVC extruido soplado se fabrican soplando aire en un cilindro de PVC fundido para crear un tubo. Además, la película de PVC soldada tiende a tener una superficie más lisa y es más transparente, mientras que la película de PVC extruido soplado es más flexible y tiene mejor resistencia a la perforación.
¿Cuáles son las diferencias entre las Bolsas de Transfusión de Sangre simples, dobles, triples y cuádruples?
Las bolsas de transfusión de sangre simples están diseñadas para recoger y almacenar una unidad de sangre total o un componente sanguíneo, mientras que las bolsas dobles pueden almacenar dos unidades. Las bolsas triples pueden almacenar tres unidades, y las bolsas cuádruples pueden almacenar cuatro unidades. Las bolsas están diseñadas con diferentes compartimentos para permitir la separación y preservación de diferentes componentes sanguíneos, como glóbulos rojos, plasma, plaquetas y crioprecipitado.
¿Cómo se prepara y almacena una bolsa de transfusión de sangre?
Antes de su uso, la bolsa de transfusión de sangre es preparada por un profesional de la salud, quien verificará el tipo de sangre y la compatibilidad del producto sanguíneo y adjuntará una etiqueta con la información del paciente. La bolsa se almacena luego en un área designada, como un refrigerador o banco de sangre, hasta que está lista para ser utilizada. Es importante seguir los procedimientos adecuados de almacenamiento y manejo para garantizar la seguridad y eficacia del producto sanguíneo.
¿Se pueden reutilizar o reciclar las bolsas de transfusión de sangre?
Las bolsas de transfusión de sangre son dispositivos médicos de un solo uso y no deben volver a usarse ni reciclarse. Reutilizar o reciclar bolsas de transfusión de sangre puede llevar a la contaminación y comprometer la seguridad del producto sanguíneo. Después de su uso, la bolsa debe ser desechada adecuadamente de acuerdo con las regulaciones y directrices locales.
¿Cómo se prueban las bolsas de transfusión de sangre para garantizar su seguridad y calidad?
Las bolsas de transfusión de sangre se someten a pruebas extensas y medidas de control de calidad para garantizar su seguridad y eficacia. Las bolsas en sí se prueban en busca de fugas, grietas y otros defectos para asegurar que sean estériles e intactas. Además, las bolsas están sometidas a una variedad de pruebas físicas y químicas para verificar que cumplan con las especificaciones necesarias para la resistencia, durabilidad y compatibilidad con productos sanguíneos.
¿Está disponible el apoyo regulatorio para importar sus Bolsas de Transfusión de Sangre?
Ofrecemos un amplio soporte regulatorio a nuestros distribuidores, ayudando a navegar las regulaciones locales y facilitando la importación de nuestros dispositivos médicos. Con la experiencia de nuestro Departamento de Asuntos Regulatorios, que incluye profesionales cualificados como farmacéuticos, ingenieros biomédicos, especialistas en QA y expertos en documentación, garantizamos una experiencia de registro de producto sin contratiempos.
¿Cumplen sus bolsas para transfusión de sangre con los requisitos de certificación CE?
Ciertamente, nuestros dispositivos médicos cumplen con los estándares de certificación CE, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de la Unión Europea. Además, nuestros protocolos de fabricación se adhieren estrictamente a los estándares ISO para mantener altos estándares de calidad en todos los productos.
¿Qué dificultades están asociadas con la importación de dispositivos médicos de Clase II para su distribución?
La importación de dispositivos médicos de Clase II puede requerir navegar por requisitos regulatorios más estrictos, sin embargo, con la documentación adecuada y el cumplimiento, es factible. Nuestro Departamento de Asuntos Regulatorios apoya a los distribuidores en el registro eficiente de dispositivos de Clase II en sus mercados objetivo.
Referencias
Vida útil y Rendimiento de las Bolsas de Sangre
Un estudio en Scientific Reports examina las propiedades de las bolsas de sangre de la mezcla de polímeros SEBS/PP en comparación con las bolsas tradicionales de PVC-DEHP. Se centra en características esenciales como la resistencia de la soldadura, la permeabilidad al oxígeno y al agua, y la vida útil, asegurando que estos materiales sean adecuados para el almacenamiento de sangre.
Propiedades y Usos de las Bolsas de Sangre de PVC
PVCMed Alliance destaca las ventajas de sacos de sangre de PVC, enfatizando su durabilidad, vida útil prolongada, esterilidad y rentabilidad. Estos sacos han sido cruciales en el almacenamiento y transporte de sangre desde su creación antes de 1950, mejorando las prácticas médicas.
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¿Por qué AdvaCare Pharma?
Como líderes del sector, somos conscientes de nuestra responsabilidad de ofrecer soluciones asequibles y sostenibles para mejorar la asistencia sanitaria en todo el mundo.