Comprimidos de Diclofenaco Sódico

Ingredientes Activos: Diclofenaco Sódico

Los Comprimidos de Diclofenaco Sódico son un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para el manejo del dolor agudo de leve a moderado causado por cálculos renales, artritis, dolor en las articulaciones, gota, dismenorrea o lesiones. Este medicamento puede utilizarse como monoterapia o en combinación con analgésicos opioides para tratar el dolor de moderado a severo.

Como un AINE, diclofenaco sódico presenta propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.

Aunque el mecanismo exacto de acción no se conoce completamente, se sabe que inhibe la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2). Esto inhibe la producción de prostaglandinas, que están involucradas en la inflamación y la señalización del dolor.

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¿Para qué se utiliza el Diclofenaco Sódico?

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Diclofenaco Sódico?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Sodio Diclofenaco pueden ser tomados con o sin alimentos.

¿Qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo?

Niños (≥ 12 años) Para el tratamiento del dolor, la dosis recomendada es de 25 mg cuatro veces al día.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La dosis olvidada debe tomarse tan pronto como sea posible. Omita la dosis olvidada si casi es hora de la próxima dosis programada. No tome medicina adicional para compensar las dosis olvidadas.

La dosis exacta y la duración del tratamiento se basan en la respuesta al tratamiento. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas más específicas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

El sodio diclofenaco no es intercambiable con otros productos de diclofenaco potásico o diclofenaco; reevalúe la dosis si cambia entre productos.

¿Quién puede usar Diclofenaco?

El diclofenaco se puede administrar a adultos y niños (≥ 12 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de diclofenaco no se recomienda después de las 30 semanas de gestación. Los estudios en humanos y animales han demostrado que el diclofenaco atraviesa la placenta.

Los AINE, incluyendo el diclofenaco, aumentan el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal, disfunción renal fetal, deterioro renal neonatal, lo que puede llevar a contracturas de miembros o maduración pulmonar retrasada. El uso de AINE durante el final del embarazo debe ser evitado. Si se considera que el tratamiento con diclofenaco es médicamente necesario durante el tercer trimestre, las dosis deben ser las más bajas necesarias para producir beneficio y el tratamiento debe ser lo más breve posible.

Enfermería El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Los efectos en los lactantes actualmente se desconocen. Debido a los datos limitados, se debe tener precaución al amamantar mientras se toma diclofenaco.

Pediátrico La seguridad y la eficacia del diclofenaco no se han establecido en pacientes pediátricos < 12 años de edad.

Geriátrico Los datos actuales no han demostrado diferencias en las respuestas entre adultos mayores (≥ 65 años) y adultos más jóvenes. Sin embargo, debido al mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales (GI) y cardiovasculares (CV), la dosificación en pacientes geriátricos debe realizarse con precaución debido a la disminución de la función orgánica relacionada con la edad y la presencia de enfermedades concomitantes y terapias farmacológicas. Se recomienda una observación cercana.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario reducir la dosis, ya que el diclofenaco se elimina principalmente de forma hepática.

En pacientes con insuficiencia renal, los ajustes de dosis pueden no ser necesarios.

No se recomienda el uso concomitante de diclofenaco con otros AINE recetados o de venta libre debido al aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

Los estudios clínicos de varios AINE han mostrado un aumento del riesgo de eventos trombóticos CV graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. No está claro si el riesgo de eventos CV adversos es similar para todos los AINE. El aumento del riesgo de eventos CV adversos por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin enfermedad o disfunción CV, sin embargo, aquellos con enfermedad o disfunción CV tuvieron incidencias más altas de efectos CV adversos. Estos efectos pueden comenzar tan pronto como en las primeras semanas de tratamiento y se han observado mayormente a dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial, se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No hay evidencia de que el uso concomitante de aspirina pueda mitigar estos riesgos y su uso con diclofenaco aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales adversos.

Se han reportado casos de reacciones hepáticas severas, que incluyen necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante con y sin ictericia, y fallo hepático, algunos de los cuales resultaron en fatalidades o en un trasplante de hígado, con el uso de diclofenaco. Aquellas que son mujeres, que toman dosis ≥ 150 mg, y que usan diclofenaco durante más de 90 días, presentan un mayor riesgo de hepatotoxicidad.

Los pacientes en tratamiento a largo plazo deben tener sus niveles de transaminasas monitorizados al inicio y periódicamente durante el mismo. El tratamiento con diclofenaco debe interrumpirse de inmediato si persisten o empeoran las transaminasas hepáticas elevadas, si desarrollan signos o síntomas de enfermedad hepática, o si aparecen signos de disfunción hepática sistémica.

El uso a largo plazo de AINE puede resultar en necrosis papilar renal y otras lesiones renales. Aquellos con función renal comprometida, insuficiencia cardíaca, hipovolemia, disfunción hepática, deshidratación, que toman diuréticos y inhibidores de la ECA o ARA y que son mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar toxicidad renal. Los efectos suelen ser reversibles con la interrupción de los AINE.

Los AINE, incluyendo diclofenac, pueden causar eventos adversos gastrointestinales (GI) serios y potencialmente mortales, incluyendo hemorragias, inflamación, úlceras y perforaciones del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso. Los pacientes que son mayores, tienen un historial de enfermedad GI o trastornos hemorrágicos, consumen ≥ 3 bebidas alcohólicas mientras toman este medicamento, o toman dosis más grandes o durante un tiempo más prolongado del recomendado están en un riesgo mucho mayor de desarrollar estas condiciones. El uso concomitante de diclofenac con otros AINE, corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN) también puede aumentar el riesgo.

Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia, y solo 1 de cada 5 pacientes es sintomático. La mayoría de los casos implican un tratamiento a largo plazo (3 meses-1 año), pero el uso a corto plazo no está exento de riesgos. El diclofenaco sódico debe ser interrumpido de inmediato si se sospecha o se confirma un evento gastrointestinal grave. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja por la duración más corta posible para minimizar el riesgo de eventos adversos gastrointestinales.

El uso de AINEs después de un injerto de bypass coronario está contraindicado debido a la mayor incidencia de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares con el uso de AINEs tras la cirugía.

Los efectos antipiréticos y antiinflamatorios del diclofenaco pueden enmascarar los signos clínicos de una infección presente.

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Diclofenaco Sódico.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran los síntomas, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su médico.

Antes de iniciar el tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones medicamentosas.Algunos productos que pueden interactuar con el diclofenaco son inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, corticosteroides, cidofovir, litio, metotrexato y diuréticos como la furosemida.

Evite el consumo de alcohol o marihuana mientras toma diclofenaco sódico, ya que puede provocarle somnolencia.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Eficacia y seguridad del diclofenaco sódico en la artritis reumatoide. Experiencia en los Estados Unidos

Este es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que ha sido estudiado en 681 pacientes con artritis reumatoide. De estos pacientes, 468 fueron inscritos en una investigación multicéntrica, doble ciego y controlada en paralelo.

Los resultados muestran que 150 mg de diclofenaco es más efectivo que el placebo. Este medicamento tiene la misma eficacia que 2.4 g diarios de ibuprofeno o 3.6 g diarios de aspirina.

La conclusión de este estudio es que el diclofenaco sódico es seguro en el tratamiento de la artritis reumatoide.