Comprimidos de Letrozole (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Letrozole (blíster de 10 comprimidos)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Letrozole

LetroCare™
Los Comprimidos de Letrozol son un inhibidor no esteroideo de la aromatasa indicado para el cáncer de mama. Este medicamento farmacéutico es fabricado por AdvaCare Pharma, utilizando solo ingredientes de alta calidad, en sus plantas de producción aprobadas por ISO/GMP.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Letrozol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Letrozol

Los Comprimidos de Letrozole son un fármaco antineoplásico utilizado para tratar tipos de cáncer de mama sensibles a hormonas en mujeres posmenopáusicas. Este medicamento se prescribe típicamente a mujeres que han tomado tamoxifeno durante 5 años. Letrozole también se utiliza a menudo después de la radiación o cirugía para prevenir la recaída.

El letrozol está aprobado para su uso en mujeres posmenopáusicas, pero ha habido un cierto uso de este fármaco para el tratamiento del cáncer en hombres. A veces se prescribe en el tratamiento del cáncer de mama masculino o en el manejo a largo plazo de los sarcomas estromales endometriales.

El letrozol se usa a veces para el tratamiento de problemas hormonales. En algunos países, el letrozol también puede ser utilizado como tratamiento de fertilidad, ya que ayuda con la estimulación ovárica. También se prescribe a veces para tratar la pubertad precoz en niños. Ha habido estudios e informes sobre el uso del letrozol para tratar condiciones como la ginecomastia y la endometriosis. Debido a su actividad antiestrogénica, hay cierto uso durante el pret tratamiento de la interrupción del embarazo en combinación con misoprostol.

El letrozol está incluido en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.

El letrozol es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. El ingrediente activo disminuye la cantidad de estrógeno que produce el cuerpo. Como algunos tipos de células cancerosas necesitan estrógeno para propagarse, esta acción ayuda a frenar el crecimiento e inhibir el desarrollo de nuevas células cancerosas.

Los Comprimidos de Letrozole se producen con una dosis de 2.5mg. Están empaquetados en blísteres y disponibles en una caja de 100 comprimidos.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de confianza de Comprimidos de Letrozole. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos oncológicos de alta calidad y rentables que están disponibles para distribución. Nuestras fábricas están certificadas por GMP y cumplen con los altos estándares necesarios para cumplir con las pautas y estándares de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante de Letrozole de confianza?

AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Letrozol, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos de Buenas Prácticas de Manufactura en nuestra instalación de producción de vanguardia. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer garantizados en calidad y rentables que cumplen con los más altos estándares de la industria y están fácilmente disponibles para los pacientes con cáncer en todo el mundo. Como un fabricante establecido de Letrozol, suministramos a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales medicamentos contra el cáncer confiables.

Usos

¿Para qué se usa el Letrozole?

Se utiliza principalmente para tratar ciertos tipos de cáncer de mama hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Se usa para:

  • tratamiento adyuvante del cáncer de mama en etapa temprana
  • tratamiento adyuvante extendido del cáncer de mama temprano
  • tratamiento de primera y segunda línea para el cáncer de mama avanzado
  • tratamiento del avance de la enfermedad del cáncer de mama avanzado tras la terapia antiestrogénica

Este medicamento también se ha utilizado para el:

  • Cáncer de mama positivo para receptores hormonales en pacientes masculinos
  • cáncer de mama avanzado, positivo para receptores de estrógeno, negativo para HER2 en mujeres posmenopáusicas
cáncer de mama metastásico, positivo para receptores hormonales y positivo para HER2 en mujeres posmenopáusicas
  • terapia de rescate para cáncer de mama metastásico, receptor hormonal positivo, HER2 positivo en mujeres posmenopáusicas
  • cáncer de ovario epitelial recurrente

Letrozole se utiliza a veces como un tratamiento de fertilidad para mujeres con síndrome de ovario poliquístico. También se utiliza ocasionalmente para retrasar la pubertad en niños con pubertad precoz.

¿Cómo se deben utilizar los Comprimidos de Letrozol?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días. Este medicamento puede tomarse con o sin comida.

Estos comprimidos deben manejarse con cuidado, ya que este medicamento puede ser absorbido a través de la piel y los pulmones. Asegúrese de lavarse las manos minuciosamente después de tocar el comprimido. Por precaución adicional, aquellas personas que no estén usando este medicamento deberán usar guantes y una máscara al manipular el comprimido.

Para un tratamiento completo, puede ser necesario tomar el comprimido todos los días durante un período prolongado, que puede variar desde meses hasta años.

¿Cómo se deben almacenar los Comprimidos de Letrozole?

Estos comprimidos deben mantenerse en sus envases originales hasta su uso. Almacene el medicamento a temperatura ambiente en un lugar que esté libre de humedad y calor.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el cáncer de mama (localmente avanzado o metastásico) en mujeres posmenopáusicas, la dosis habitual es de 2.5 mg, tomada una vez al día.
  • Para el cáncer de mama (avanzado o progresivo) en mujeres posmenopáusicas, la dosis habitual es de 2.5 mg, tomada una vez al día.
  • Para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama (enfermedad temprana positiva para receptores hormonales) en mujeres posmenopáusicas, la dosis habitual es de 2.5 mg, administrada una vez al día.
  • Para el tratamiento adyuvante extendido del cáncer de mama (enfermedad temprana positiva a receptores hormonales) en mujeres posmenopáusicas, la dosis habitual es de 2.5 mg, tomada una vez al día. El tratamiento debe comenzar después de 5 años de tratamiento con tamoxifeno.
  • Para la inducción de la ovulación, la dosis habitual es de 2.5-5 mg, tomado una vez al día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar el tercer día del ciclo menstrual.

Dosificación Renal Las pautas de ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal son las siguientes:

  • CrCl > 10: No se necesita ajuste.
  • CrCl < 10: No definido.

Dosis Hepática Para pacientes con cirrosis o Clase C de Child-Pugh, la medicina debe administrarse cada 48 horas.

Dosis Pediátrica Para la pubertad precoz en niños mayores de 2 años, la dosis habitual es de 2.5 mg, administrada una vez al día. El tratamiento puede iniciarse en pacientes femeninas con síndrome de McCune-Albright o en pacientes masculinos con testotoxicosis.

Las pautas de dosificación renal y hepática no están definidas para pacientes pediátricos. Se recomienda considerar las pautas para adultos para los ajustes.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejan. Es importante tener en cuenta que se deben revisar los protocolos institucionales y el prospecto antes de prescribir este medicamento.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La dosis debe tomarse lo antes posible. Si está casi hora de la próxima dosis, se debe omitir la dosis olvidada. Nunca tome más de una dosis al mismo tiempo.

¿Quién puede usar Letrozole?

Los Comprimidos de Letrozol pueden ser administrados a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de letrozol está contraindicado para mujeres embarazadas. Basado en datos de animales, existe un riesgo de teratogenicidad, toxicidad embrio-fetal y muerte a 0.1x la dosis máxima recomendada para humanos (DMRH). Basado en datos humanos limitados, no se espera que haya riesgo de daño fetal cuando se utiliza para la inducción de ovulación; sin embargo, algunos países no aprueban este uso por precaución.

Se aconseja realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con letrozole. Se debe usar una forma efectiva de control de la natalidad durante el tratamiento y por las 3 semanas después de la última dosis de este medicamento.

Lactancia Materna Se aconseja evitar la lactancia mientras se está en tratamiento con letrozol y durante 3 semanas después de la última dosis. No hay datos humanos disponibles, pero existe un posible riesgo de daño al recién nacido basado en el mecanismo de acción del fármaco. No hay datos humanos disponibles para evaluar adecuadamente los efectos del letrozol en la producción de leche.

Niños No se han realizado estudios apropiados para evaluar la seguridad y eficacia relacionados con la edad. Existen muy pocos datos humanos para esta población, aunque hay un uso fuera de etiqueta de letrozole para tratar a adolescentes y niños mayores de 2 años por condiciones como el retraso constitucional del crecimiento y la pubertad (CDGP), la pubertad precoz (síndrome de McCune-Albright) y la talla baja idiopática.

Geriátrico No se han realizado estudios apropiados para examinar problemas específicos de esta población. Cabe señalar que los pacientes ancianos son típicamente más propensos a experimentar efectos adversos, y pueden ser necesarias modificaciones de dosis para algunas personas en esta población.

Otras advertencias

Para pacientes con insuficiencia renal, este medicamento debe ser utilizado con precaución.

Para pacientes con deterioro hepático, se debe utilizar la dosis más baja, ya que los efectos de este medicamento en esta población de pacientes con cáncer no han sido examinados.

Este medicamento puede aumentar el colesterol sérico total. Se recomienda considerar el monitoreo del colesterol durante el tratamiento.

Se aconseja considerar el monitoreo de la densidad mineral ósea durante el tratamiento porque el Letrozole está asociado con una disminución de la densidad mineral ósea, lo que conduce a un mayor riesgo de osteoporosis.

Se debe evitar el uso concurrente de estrogenos.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Letrozole.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • mareo
  • piel seca
  • fatiga
  • dolor de cabeza
  • sofocos
  • pérdida de cabello
  • aumento de sudoración
  • dolor muscular
  • dolor en los huesos y las articulaciones
  • sangrado vaginal

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • dolor en el pecho
  • dificultad para respirar
  • síncope
  • úlceras bucales debido a infección
  • frecuencia cardíaca rápida
  • fiebre severa
  • escalofríos
  • visión borrosa persistente severa
  • dolor de pecho repentino
  • hinchazón de la cara y la garganta
  • piel y ojos amarillos

Para una lista completa de todos los efectos posibles, consulte a un médico.

Si alguno de los síntomas persiste o empeora, o si notas algún otro síntoma, entonces por favor llama a tu médico de inmediato.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Letrozole si:

  • Usted es alérgico al letrozol o a cualquiera de los otros ingredientes en el comprimido.
  • Aún no has comenzado la menopausia.

Existen muchas interacciones conocidas entre el letrozole y otros medicamentos, como el tamoxifeno y los medicamentos que contienen hormonas. Antes de iniciar el tratamiento con letrozole, consulte con su médico sobre cualquier medicamento, suplemento y producto herbal que esté tomando.

Para asegurarte de que el tratamiento con letrozol sea seguro para ti, informa a tu médico si tienes alguna condición de salud, como:

  • enfermedades hepáticas, como la cirrosis
  • osteoporosis o osteopenia (baja densidad mineral ósea)
  • colesterol alto (hipercolesterolemia)
  • embarazo o lactancia

El uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia debe evitarse. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de usar letrozole.

Se debe evitar conducir o manejar maquinaria, ya que el medicamento puede causar mareos y somnolencia.

Referencias

Una Comparación de Letrozol y Tamoxifeno en Mujeres Postmenopáusicas con Cáncer de Mama Temprano

Este estudio compara letrozol con tamoxifeno como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama positivo para receptores hormonales esteroides en mujeres posmenopáusicas.

Este ensayo doble ciego comparó cinco años de tratamiento con varios regímenes de terapia endocrina adyuvante en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales. Incluyó a pacientes que recibieron letrozol, letrozol seguido de tamoxifeno, tamoxifeno y tamoxifeno seguido de letrozol.

En este estudio, se inscribieron 8,010 mujeres con datos evaluables; 4003 en el grupo de letrozol y 4007 en el grupo de tamoxifeno. Durante un seguimiento medio de 25.8 meses, se registraron 351 eventos en el grupo de letrozol y 428 eventos en el grupo de tamoxifeno, resultando en estimaciones de supervivencia libre de enfermedad a cinco años del 84.0 por ciento y del 81.4 por ciento, respectivamente. En comparación con el tamoxifeno, el letrozol redujo significativamente el riesgo de eventos que conducen al final de los períodos de supervivencia libre de enfermedad (razón de riesgo, 0.81; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.70 a 0.93; P=0.003), particularmente el riesgo de recurrencia a distancia (razón de riesgo, 0.73; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.60 a 0.88; P=0.001). El tromboembolismo, el cáncer endometrial y el sangrado vaginal fueron más prevalentes en el grupo de tamoxifeno, mientras que las mujeres que recibieron letrozol tuvieron una mayor incidencia de eventos esqueléticos y cardíacos, así como de hiperlipidemia.

La conclusión de esta investigación es que en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama sensible a hormonas, el tratamiento adyuvante con letrozol reduce el riesgo de enfermedad recurrente.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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