Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol (caja de 28 comprimidos)
Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol (blíster de 28 comprimidos)
Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol (caja de 28 comprimidos)
Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol (blíster de 28 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol

PreventaCare E™, PreventaCare F™
Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol son un medicamento anticonceptivo hormonal combinado. AdvaCare Pharma se compromete a fabricar comprimidos farmacéuticos de alta calidad que cumplan con los estándares globales de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Levonorgestrel + Etinilestradiol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Levonorgestrel, Etinilestradiol, Fumarato Ferroso

Los Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol son un medicamento anticonceptivo hormonal combinado utilizado para prevenir el embarazo. Este fármaco es un método de contracepción reversible y confiable. También se utiliza para mejorar la regularidad del ciclo menstrual y reducir el dolor, el flujo sanguíneo y los síntomas premenstruales.

La combinación actúa para prevenir el embarazo al detener la ovulación y alterar el moco cervical y el revestimiento del útero.

El levonorgestrel es un progestágeno y el etinilestradiol es un estrógeno. La combinación trabaja para prevenir el embarazo al detener la ovulación y alterar el moco cervical y el revestimiento del útero.

El fumarato ferroso es un suplemento de hierro que se utiliza para prevenir niveles bajos de hierro en la sangre.

Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Los Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol son fabricados en nuestras instalaciones en China, India y Estados Unidos. Nuestras fábricas cumplen con las directrices y estándares de la OMS, y realizamos inspecciones regulares en estas instalaciones para asegurar que cumplan con estos altos estándares.

¿Por qué somos un fabricante de confianza de comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol?

Somos un fabricante de Levonorgestrel + Etinilestradiol comprometido con la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos orales sólidos en forma de comprimido.

Como una empresa de propiedad y operación estadounidense, estamos dedicados a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero a precios asequibles, para mejorar el acceso a soluciones de atención médica en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol, y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones de GMP como parte de nuestro compromiso global de llevar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Para qué se utiliza Levonorgestrel + Ethinylestradiol?

Se utiliza para prevenir el embarazo. También puede utilizarse para regular el ciclo menstrual.

¿Cómo se deben usar los comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Estos comprimidos son más efectivos cuando se toman a la misma hora todos los días.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas.

Dosis para adultos La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para la anticoncepción, la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora cada día. Se recomienda comenzar el paquete el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual.
  • Para la dismenorrea (fuera de indicación), la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora cada día. Se recomienda comenzar el paquete el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual. Si el dolor persiste, se pueden omitir los comprimidos inertes para un ciclo continuo.
  • Para la endometriosis (fuera de ficha técnica), la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora todos los días. Se recomienda iniciar el paquete el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual. Si el dolor persiste, se pueden omitir los comprimidos inactivos para un ciclo continuo.
  • En caso de una cirugía inminente con riesgo de TVP, este medicamento debe ser suspendido más de 4 semanas antes de la cirugía y el tratamiento puede reanudarse al menos 2 semanas después de la cirugía. La terapia puede reanudarse 4 semanas después del parto, o 6 semanas después del parto para las mujeres que están amamantando.

Dosificación Renal No se han definido pautas para pacientes con enfermedad renal o que están en HD/PD. Se aconseja tener precaución al prescribir a esta población.

Dosis Hepática Este medicamento no se recomienda para su uso en pacientes con enfermedad hepática activa.

Dosis Pediátrica Este medicamento se utiliza únicamente en mujeres posmenárquicas.

La dosis recomendada para niños puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para la anticoncepción en pacientes pediátricos, la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora todos los días. Se recomienda comenzar el paquete el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual.
  • Para la dismenorrea (fuera de indicación) en pacientes pediátricos, la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora todos los días. Se recomienda comenzar el blister el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual. Si el dolor persiste, se pueden omitir los comprimidos inactivos para un ciclo continuo.
  • Para la endometriosis (fuera de indicación) en pacientes pediátricos, la dosis habitual es de 1 comprimido tomado a la misma hora todos los días. Se recomienda comenzar el paquete el primer domingo después de la menstruación o el día 1 del ciclo menstrual. Si el dolor persiste, se pueden omitir los comprimidos inertes para un ciclo continuo.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis?

Por favor, revise la información específica del paciente para este medicamento o llame a un médico para cualquier aclaración. Saltarse una dosis aumenta el riesgo de embarazo. Si se pierde:

  • 1 píldora activa: toma esta píldora tan pronto como puedas y toma la siguiente dosis a la hora habitual. Esto puede significar que se tomen 2 píldoras en un día.
  • 2 píldoras activas dentro de la semana 1 o 2: toma dos píldoras lo antes posible y 2 píldoras al día siguiente. Es importante usar un método de control de natalidad secundario durante 7 días después.
  • 2 pastillas activas dentro de la semana 3 (o) 3+ pastillas activas en las semanas 1, 2 y 3: Comience un nuevo paquete de este medicamento. Es importante usar un método de control de natalidad secundario durante 7 días después.

¿Quién puede usar Levonorgestrel + Etinilestradiol?

Los Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol pueden ser administrados a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Como la indicación principal de Levonorgestrel + Etinilestradiol es la anticoncepción, este medicamento está contraindicado para su uso por mujeres embarazadas. Basado en datos humanos, no se conoce ningún riesgo de teratogenicidad si se toma accidentalmente durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia Materna Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante al menos 6 semanas después del parto. Si es necesario, utilice opciones no hormonales o solo progestinas. Después de 6 semanas, se deben sopesar los beneficios contra los riesgos de este medicamento. Aunque no hay datos humanos disponibles para evaluar adecuadamente los riesgos para el lactante, existe un riesgo de posible ginecomastia basado en dosis más altas de estrógenos. Este fármaco está asociado con una disminución en la producción de leche.

Niños Levonorgestrel + Etinilestradiol se puede utilizar en pacientes femeninas que son postmenárquicas. No está indicado para hombres o mujeres que no han comenzado su ciclo menstrual. Se espera que la seguridad y eficacia sean las mismas tanto para adolescentes postpuberales mayores de 16 años como para aquellos que son menores de 16.

Geriátrico Este medicamento no está indicado para mujeres que han pasado la menopausia.

Otras advertencias

Hay un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) después del parto cuando la paciente también está tomando anticonceptivos hormonales combinados. Después de 21 días, este riesgo disminuye rápidamente. Después de 42 días, vuelve a la normalidad.

Después del parto vaginal, las pacientes deben esperar al menos 3 semanas antes de comenzar la anticoncepción oral. Después de la cesárea, las pacientes deben esperar al menos 6 semanas.

Para las mujeres con un riesgo elevado de TVE además del posparto, este medicamento no es recomendado.

Fumar aumenta el riesgo de problemas cardíacos severos por el uso de este medicamento. Este riesgo aumenta con la edad comenzando a los 35 años, y se incrementa aún más con el consumo intenso de cigarrillos (más de 15 cigarrillos por día). Debido a estos riesgos incrementados, este medicamento no se recomienda para pacientes que fuman cigarrillos.

Debido al riesgo de elevaciones de ALT, este medicamento no debe ser utilizado por pacientes que están tratando la hepatitis C con fármacos como ombitasvir, paritaprevir o ritonavir, con o sin dasabuvir.

Este medicamento está contraindicado para las siguientes condiciones:

  • cáncer de mama actual o pasado u otro cáncer sensible a estrógenos o progestágenos
  • neoplasia dependiente de estrógenos
  • tumores hepáticos, benignos o malignos
  • enfermedad hepática
  • hepatitis viral aguda
  • cirrosis severa
  • sangrado vaginal o uterino anormal
  • historia de la ictericia debido a anticonceptivos hormonales o embarazo
  • hipertensión no controlada
  • hipertensión con enfermedad vascular
  • diabetes mellitus y más de 35 años
  • diabetes mellitus con hipertensión, enfermedad vascular u otro daño de órgano final
  • diabetes mellitus por más de 20 años
  • coagulopatías hiper-coagulativas heredadas o adquiridas
  • alto riesgo de enfermedad trombótica o/ y tromboembólica arterial o venosa

Se aconseja tener precaución en pacientes con antecedentes familiares de cáncer de mama, TVP o EP, depresión actual o pasada, endometriosis, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia renal o hepática, enfermedades metabólicas óseas o lupus eritematoso sistémico. También se debe tener cuidado con los pacientes con condiciones agravadas por la retención de líquidos.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los medicamentos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Levonorgestrel + Ethinyl Estradiol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • periodos menstruales más pesados o más ligeros
  • manchado entre períodos menstruales

Efectos secundarios graves pueden incluir: • dolor abdominal inferior severo

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Contracepción con levonorgestrel, 0.15 mg, y etinilestradiol, 0.03 mg. Estudios clínicos en América Latina

Este estudio examina la efectividad y seguridad de un anticonceptivo oral de ultra-bajo dosis que contiene 0.15mg de levonorgestrel y 0.03mg de etinilestradiol. La investigación siguió a 1,206 mujeres sexualmente activas y fértiles en sus años reproductivos durante 9,736 ciclos.

Los resultados mostraron que solo una de cada ocho embarazos se atribuyó al fallo del medicamento, lo que dio como resultado un índice de Pearl corregido de 0.13. El anticonceptivo demostró una excelente regulación de los ciclos menstruales con una baja tasa de sangrado intermenstrual. La interrupción del medicamento por razones médicas ocurrió en solo el 5% de los pacientes. Excepto por un caso leve de tromboflebitis, no se observaron efectos secundarios significativos.

Los hallazgos de este estudio muestran que este anticonceptivo oral combinado ofrece una contracepción efectiva con una incidencia mínima de efectos secundarios.

Precauciones

NO utilice Comprimidos de Levonorgestrel + Etinilestradiol si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Usted tiene antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
  • Usted tiene antecedentes de coágulos de sangre en las piernas (tromboflebitis), pulmones (embolia pulmonar) o ojos.
  • Tienes dolor en el pecho (angina pectoris).
  • Tienes cáncer de mama o cáncer del revestimiento del útero, cáncer de cérvix, cáncer de vagina, cáncer de hígado o ciertos cánceres sensibles a hormonas.
  • Tiene sangrado vaginal inexplicado.
  • Tienes diabetes.
  • Estás embarazada o puedes estar embarazada.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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