Comprimidos de Simvastatina

Ingredientes Activos: Simvastatina

Comprimidos de Simvastatina son un fármaco utilizado para reducir los niveles de colesterol. También se utiliza para reducir el riesgo de complicaciones cardíacas en personas con diabetes, enfermedad coronaria y otros factores de riesgo cardiovascular. La Simvastatina se utiliza como terapia adyuvante con una dieta baja en grasa/bajo en colesterol y otros cambios en el estilo de vida.

Este medicamento está indicado para la hiperlipidemia primaria, dislipidemia mixta, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia y disbetalipoproteinemia primaria. También se utiliza en el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH), y puede ser recetado para adolescentes y niños con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) cuando los cambios dietéticos por sí solos no son efectivos.

La Simvastatina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas. Funciona al inhibir las enzimas necesarias para producir colesterol en el hígado.

Las estatinas son ampliamente prescritas y se considera que tienen efectos adversos muy mínimos. El uso de esta clase de fármacos ha ido en aumento debido a las crecientes tasas de enfermedades cardiovasculares (CVD), que son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El tratamiento con estatinas se considera una opción rentable y se ha demostrado clínicamente que reducen la mortalidad por enfermedades cardiovasculares fatales y no fatales. La simvastatina es la estatina recomendada en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.

Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Estos Comprimidos de Simvastatina se fabrican en nuestras instalaciones en China, India y los EE. UU. Nuestras instalaciones de fabricación están certificadas por GMP y son inspeccionadas regularmente para garantizar que cumplan con los estándares de salud, seguridad y medio ambiente.

AdvaCare Pharma es un fabricante de Simvastatina de confianza comprometido con proporcionar productos farmacéuticos de calidad garantizada y costo-efectivos para un mercado global en constante cambio. Fabricando una amplia gama de más de 200 productos farmacéuticos en forma de comprimido, aseguramos que todas nuestras formas de dosificación sólida oral cumplan con los estrictos estándares de BPM.

Operamos de acuerdo con un modelo de negocio único de "relación de proveedor-distribuidor con interés compartido", en el que atamos nuestro éxito en un mercado al de nuestro distribuidor. Tal modelo facilita una relación más cercana al trabajar juntos para lograr objetivos predefinidos para la entrada y expansión en el mercado. Como fabricante de Simvastatina y proveedor global, implementamos estrategias únicas para garantizar una distribución exitosa.

¿Para qué se utiliza la Simvastatina?

Se utiliza para disminuir el colesterol total, incluyendo lipoproteína de baja densidad (LDL) y triglicéridos en el cuerpo, lo que ayuda a aumentar lipoproteína de alta densidad (HDL).

También se utiliza para prevenir eventos cardiovasculares como infartos y accidentes cerebrovasculares y para ralentizar el desarrollo de complicaciones cardiovasculares.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Simvastatina?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Simvastatina son más efectivos cuando se toman por la tarde.

¿Por qué se recomienda tomar los Comprimidos de Simvastatina por la noche?

Se aconseja tomar Simvastatina por la tarde para una eficacia óptima. Este momento coincide con el pico de producción de colesterol en el cuerpo durante la noche, mejora la inhibición de la enzima objetivo (HMG-CoA reductasa), asegura la consistencia en la administración, optimiza la absorción del medicamento cuando se toma con una comida vespertina y promueve la comodidad del paciente. Seguir las instrucciones específicas de los profesionales de la salud es esencial para una orientación personalizada.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

Los comprimidos deben tomarse lo antes posible, a menos que esté casi llegando el momento de la próxima dosis. No se deben tomar dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué dosis se debe tomar?

La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas.

Los pacientes con insuficiencia renal deben seguir una dosis ajustada. Los pacientes cuya CrCL estimada (clearance de creatinina) es de 15-19 ml/min deben usar una dosis inicial de 5 mg, una vez por la noche. La dosificación para CrCl < 15 ml/min no ha sido definida formalmente.

Dosis Pediátrica Para la hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños mayores de 10 años, la dosis habitual es de 10-40 mg, tomada cada noche. La dosis máxima es de 40 mg por día. La dosis puede ajustarse según sea necesario cada 4 semanas.

Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal con un CrCL estimado (depuración de creatinina) de 15-19ml/min deben utilizar una dosis inicial de 5mg, una vez por la tarde. La dosificación para CrCl < 15ml/min no ha sido formalmente definida.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Simvastatina?

Los Comprimidos de Simvastatina pueden ser tomados por adultos y niños mayores de 10 años, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada La seguridad no ha sido establecida para mujeres embarazadas, por lo que la simvastatina debe evitarse durante el embarazo en pacientes sin alto riesgo. En pacientes de alto riesgo, este medicamento solo debe ser prescrito si los beneficios superan los riesgos.

Basado en los datos humanos conflictivos disponibles, existe un posible riesgo de teratogenicidad. También puede ocurrir un desarrollo fetal retrasado, debido al mecanismo de acción del fármaco.

Mujeres en Edad Reproductiva Durante el tratamiento, se debe utilizar anticoncepción efectiva para evitar el embarazo. Detenga el tratamiento con este medicamento si una paciente queda embarazada durante el tratamiento.

Lactancia Materna La simvastatina debe evitarse en pacientes de alto riesgo a menos que los beneficios superen los riesgos. Existe un posible riesgo de excreción del fármaco en la leche, pero no hay datos humanos para evaluar el riesgo de daño al lactante o los efectos en la producción de leche.

Niños La simvastatina solo debe prescribirse para formas severas de hipercolesterolemia. La seguridad de dosis más altas (mayores de 40 mg) no ha sido reportada ni estudiada clínicamente, ni los efectos a largo plazo en pacientes menores de 18 años.

Ancianos (edad ≥ 65) Los pacientes mayores pueden ser más susceptibles a la rabdomiólisis que otros grupos de pacientes.

¿Se pueden interrumpir abruptamente los Comprimidos de Simvastatina?

Detener abruptamente los Comprimidos de Simvastatina generalmente no se recomienda. La discontinuación debe ser discutida con un proveedor de atención médica, ya que la cesación abrupta puede llevar a un efecto rebote y a un aumento en los niveles de colesterol. Los profesionales de la salud pueden proporcionar orientación sobre ajustes graduales de la dosis o tratamientos alternativos.

Otras advertencias o consideraciones

Dado que la simvastatina es metabolizada por el hígado y excretada por los riñones, se deben realizar pruebas de creatinina (Cr) y pruebas de función hepática (LFTs) antes de iniciar este medicamento y luego hacerlas según sea necesario durante el tratamiento.

Los pacientes con deterioro hepático pueden necesitar ajustes en la dosificación para prevenir la acumulación del fármaco en el cuerpo. Aquellos con deterioro renal pueden estar en un mayor riesgo de efectos secundarios.

Los niveles de creatina quinasa (CK) deben medirse antes de iniciar el tratamiento para los pacientes en riesgo de desarrollar miopatía.

Esto incluye a pacientes que son ancianos o mujeres o aquellos que tienen insuficiencia renal, hipotiroidismo no controlado, antecedentes de trastornos musculares hereditarios, antecedentes de toxicidad muscular debido a una estatina o fibrato, abuso actual de alcohol, o que están tomando actualmente ciertos medicamentos. Se deben usar tratamientos alternativos para pacientes con niveles de CK significativamente elevados en la línea de base (> 5 x ULN). Durante el tratamiento, si ocurren problemas musculares, se deben evaluar los niveles de CK de los pacientes. Suspenda el tratamiento si los niveles de CK están significativamente elevados; considere la suspensión bajo criterio médico si los síntomas son severos y continuos.

Los niveles de glucosa en sangre deben ser monitoreados en pacientes en riesgo de desarrollar diabetes, incluidos aquellos con una glucosa en ayunas de 5.6-6.9 mmol/L, niveles altos de triglicéridos o hipertensión.

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Simvastatina.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Debido a posibles interacciones medicamentosas, consulte con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de su tratamiento con simvastatina. El tratamiento con este medicamento está contraindicado con ciertos medicamentos, incluidos inhibidores de proteasa (medicamentos para el VIH como darunavir, nelfinavir y ritonavir), cobicistat, ciclosporina (inmunosupresor), antifúngicos (incluyendo itraconazol, ketoconazol, levoketoconazol, posaconazol y voriconazol), eritromicina (antibiótico), idelalisib, lonafarnib, tucatinib, danazol, mifepristona, gemfibrozilo y ribociclib.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud. Algunas condiciones, como enfermedades del hígado, enfermedades renales, diabetes o trastornos de la tiroides, pueden requerir dosis ajustadas o necesitan un monitoreo continuo.

El tratamiento con simvastatina está contraindicado en pacientes con miopatía, fallo hepático agudo o cirrosis descompensada.

La toronja puede aumentar el riesgo de efectos secundarios severos, por lo que se deben evitar los productos de toronja durante el tratamiento.

Las estatinas, incluyendo simvastatina, pueden reducir los niveles de coenzima Q10 en el cuerpo, lo que se ha asociado con síntomas relacionados con los músculos. Algunas personas pueden optar por suplementar con coenzima Q10, pero esto debe hacerse bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.

Efectividad en Costos del Tratamiento con Simvastatina para Reducir los Niveles de Colesterol en Pacientes con Enfermedad Coronariana

Este es un análisis para estimar el costo por año de vida ganado con la terapia de simvastatina, considerando factores como la edad, el sexo y los niveles de colesterol previos al tratamiento en pacientes con enfermedad coronaria.

Este análisis proporcionó estimaciones separadas para hombres y mujeres en diversos grupos de edad (de 35 a 70 años) y niveles de colesterol total previos al tratamiento (que oscilaron entre 213 y 309 mg por decilitro).

Los resultados revelaron que en el análisis limitado a costos directos, el costo por año de vida ganado varió ampliamente, oscilando entre $3,800 para hombres de 70 años con niveles de colesterol de 309mg/dL y $27,400 para mujeres de 35 años con niveles de colesterol de 213mg/dL. Cuando se incluyeron costos indirectos, los resultados variaron desde ahorros en costos en pacientes más jóvenes hasta un costo de $13,300 por año de vida ganado en mujeres de 70 años con niveles de colesterol de 213mg/dL.

La conclusión de este estudio es que la terapia con simvastatina es rentable tanto en hombres como en mujeres de todas las edades y niveles de colesterol estudiados en pacientes con enfermedad coronaria.