Comprimidos de Atorvastatina (caja de 10 comprimidos)
Comprimidos de Atorvastatina (blíster de 10 comprimidos)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Atorvastatina

AtorCare™
Los Comprimidos de Atorvastatina son un estatina prescrita para tratar el colesterol alto. AdvaCare Pharma fabrica este medicamento en sus instalaciones conformes a ISO/GMP, las cuales se someten a inspecciones rutinarias para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es la Atorvastatina?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Atorvastatina

Los Comprimidos de Atorvastatina son un medicamento utilizado para tratar el colesterol alto y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad coronaria y otras complicaciones cardíacas en pacientes con factores de riesgo. Se utiliza típicamente en combinación con una dieta baja en grasas/bajo en colesterol y otros cambios en el estilo de vida.

Los Comprimidos de Atorvastatina también están indicados para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños y adolescentes.

Atorvastatina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas). Actúa bloqueando las enzimas que producen moléculas necesarias para la producción de colesterol, lipoproteína de baja densidad (LDL) y lipoproteína de muy baja densidad (VLDL). La reducción resultante en los niveles de colesterol y lípidos disminuye el riesgo de enfermedad cardiovascular.

AdvaCare Pharma es un exportador global confiable de Comprimidos de Atorvastatina. Este medicamento se produce en nuestras instalaciones certificadas por GMP en China, India y los EE. UU. Nuestras instalaciones de fabricación son inspeccionadas regularmente para garantizar que cumplan con los estándares, normas y regulaciones de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante líder de Atorvastatina?

Como un fabricante respetable de Atorvastatina, nos dedicamos a garantizar que las pautas y estándares de GMP se apliquen estrictamente a la fabricación de toda nuestra gama de más de 200 tratamientos farmacéuticos en forma de comprimido.

AdvaCare Pharma es una empresa farmacéutica estadounidense comprometida con la fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad y asequibles para un mercado global. La amplia red internacional con la que colaboramos incluye distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y una variedad de otras instituciones médicas. Nuestra visión es fabricar Comprimidos de Atorvastatina y otros tratamientos orales sólidos garantizados en calidad, que lleguen a manos de aquellos que más los necesitan.

Usos

¿Para qué se usa la Atorvastatina?

Se utiliza para tratar el colesterol alto y para reducir el riesgo de ataques al corazón y derrames cerebrales en aquellos con o que tienen predisposición a enfermedades cardíacas.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Atorvastatina?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Atorvastatina pueden ser tomados con o sin alimento.

¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?

La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:

  • Para el tratamiento de la hiperlipidemia y la dislipidemia mixta, la dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 o 20 mg una vez al día. Los pacientes que requieran una reducción mayor en LDL-C (> 45%) pueden comenzar con 40 mg una vez al día. Dentro de 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento y la titulación de la dosis, los niveles lipídicos deben ser monitoreados y la dosis ajustada en consecuencia.
  • Para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños (a partir de 10 años), la dosis de inicio recomendada de atorvastatina es de 10 mg una vez al día. Los ajustes de dosis deben hacerse cada 4 semanas o más, según el objetivo del tratamiento.
  • Para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota, la dosis de atorvastatina puede variar entre 10 y 80 mg diarios y debe usarse en combinación con otros tratamientos para reducir los lípidos.

La dosis exacta depende de la edad y el peso corporal. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos recomiendan.

¿Quién puede usar Atorvastatina?

La atorvastatina puede ser administrada a adultos y niños (≥ 10 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios en animales son inconclusos para determinar el potencial de atorvastatina para causar efectos fetales adversos. Los datos humanos limitados son insuficientes para determinar el riesgo de malformaciones congénitas mayores o aborto espontáneo asociados con atorvastatina.

La atorvastatina puede causar daño fetal, ya que disminuye la síntesis de colesterol y otras sustancias biológicamente activas que son importantes para el desarrollo fetal. El uso de atorvastatina durante el embarazo está contraindicado y puede no ser médicamente necesario.

Enfermería Se desconoce si la atorvastatina se excreta en la leche materna humana, pero otro fármaco en esta clase se excreta en la leche materna humana, y la atorvastatina se excreta en la leche de ratas. No hay información sobre los posibles efectos de la atorvastatina en los lactantes amamantados, por lo que no se recomienda amamantar mientras se toma atorvastatina.

Pediátrico En pacientes pediátricos menores de 10 años, la seguridad y eficacia de atorvastatina para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) no se ha establecido. En pacientes pediátricos de 10 a 17 años, la seguridad y eficacia del uso de atorvastatina para el tratamiento de HeFH son similares a las encontradas en pacientes adultos.

Geriátrico Los estudios clínicos no han revelado diferencias en la seguridad o eficacia del uso de atorvastatina en adultos mayores (≥ 65 años) en comparación con adultos más jóvenes (< 65 años). La mayor sensibilidad y riesgo de miopatía observados en pacientes mayores deben ser considerados al administrar atorvastatina.

¿Cuándo y por qué es el mejor momento del día para la dosificación de los Comprimidos de Atorvastatina?

La atorvastatina se recomienda a menudo tomarla por la tarde o antes de dormir. Este horario se basa en el ritmo circadiano natural del cuerpo y el hecho de que la producción de colesterol aumenta durante la noche. Tomar atorvastatina por la tarde ayuda a maximizar su efectividad en la reducción de los niveles de colesterol, especialmente el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia renal, no son necesarios ajustes de dosis, ya que la función renal no influye en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina.

En pacientes con enfermedad hepática aguda o elevaciones persistentes de transaminasas sin explicación, el uso de atorvastatina está contraindicado. Se debe tener precaución al prescribir atorvastatina a pacientes con trastorno por consumo de alcohol y/o antecedentes de enfermedad hepática. Se han reportado raros casos de insuficiencia hepática, fatal y no fatal, asociados con el uso de estatinas. Se deben realizar pruebas de enzimas hepáticas antes y durante el tratamiento con atorvastatina. Si aparecen signos o síntomas de lesión hepática, hiperbilirrubinemia o ictericia, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Los síntomas que pueden indicar lesión hepática incluyen fatiga, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del abdomen, orina oscura o ictericia.

La atorvastatina puede causar miopatía y rhabdomyolysis. Se han producido raras fatalidades por rhabdomyolysis relacionada con estatinas. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar miopatía son aquellos de 65 años o más, que tienen hipotiroidismo no controlado, insuficiencia renal, que utilizan ciertos medicamentos concomitantemente y que reciben dosis más altas de atorvastatina. La miopatía puede manifestarse como dolor muscular inexplicado, sensibilidad o debilidad, particularmente si se acompaña de malestar o fiebre. El uso concomitante de ciertos medicamentos antivirales, antifúngicos azoles o medicamentos antibióticos macrólidos y el consumo de cantidades de jugo de pomelo que superen 1 litro al día pueden aumentar el riesgo de estos efectos. Si se presentan niveles elevados de CK o se demuestra o sospecha miopatía, se debe interrumpir la atorvastatina de inmediato. Los síntomas musculares y el aumento de CK pueden resolverse con la interrupción de la atorvastatina.

El tratamiento con atorvastatina debe ser interrumpido en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiolisis, como aquellos con infecciones agudas severas, hipotensión, cirugía mayor reciente o trauma, trastornos metabólicos, endocrinos y electrolíticos severos, y convulsiones no controladas.

Informes raros de miopatía necrotizante mediada por el sistema inmunológico (IMNM), una miopatía autoinmune, se han asociado con el uso de estatinas. Los signos y síntomas clínicos de IMNM incluyen debilidad muscular proximal y elevación de la creatina quinasa sérica, anticuerpo positivo anti-HMG CoA reductasa y biopsia muscular que muestra miopatía necrotizante. La IMNM puede mejorar con el tratamiento con agentes inmunosupresores.

Se han informado aumentos en los niveles de HbA1c y glucosa sérica en ayuno con inhibidores de HMG-CoA reductasa, incluyendo la atorvastatina. Estos efectos deben ser considerados al administrar atorvastatina a pacientes con diabetes.

La atorvastatina puede reducir teóricamente la producción de esteroides adrenal y/o gonadal. No se ha encontrado que la atorvastatina reduzca las concentraciones plasmáticas de cortisol basal o perjudique la reserva adrenal. Los efectos de las estatinas en la fertilidad masculina no se han estudiado adecuadamente. Los efectos en la fertilidad femenina son desconocidos. La administración concomitante de atorvastatina con medicamentos que pueden disminuir los niveles o la actividad de las hormonas esteroides endógenas, como el ketoconazol, la espironolactona y la cimetidina, debe hacerse con precaución.

En un estudio de pacientes que habían sufrido un derrame cerebral o un ataque isquémico transitorio (TIA) en los 6 meses anteriores, se observó una mayor incidencia de derrame hemorrágico no fatal en aquellos que recibían atorvastatina en comparación con los controles. La incidencia de derrame hemorrágico fatal fue similar en ambos grupos de tratamiento. Las características basales, incluido un historial de derrame hemorrágico y derrame lacunar al inicio del estudio, se asociaron con una mayor incidencia de derrame hemorrágico en el grupo de tratamiento con atorvastatina.

Se ha observado toxicidad del sistema nervioso central (SNC), incluyendo hemorragia cerebral, vacuolación del nervio óptico y convulsiones tónicas, en estudios en animales con la administración de atorvastatina. Se han observado lesiones vasculares del SNC, caracterizadas por hemorragias perivasculares, edema e infiltración de células monocucleares en los espacios perivasculares, y degeneración del nervio óptico en animales tratados con otros medicamentos de esta clase.

El uso concomitante de ciclosporina o ciertos inhibidores de proteasa puede requerir reducciones en las dosis de atorvastatina. Se debe tener precaución, ya que algunos pueden estar contraindicados.

La atorvastatina no se ha estudiado en condiciones donde la principal anormalidad lipoproteica son los quilomicrones elevados (Tipos I y V de Fredrickson).

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Atorvastatina.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • diarrea
  • acidez estomacal
  • gas
  • dolor en las articulaciones
  • confusión o olvido

Busque atención médica si se desarrollan estos:

  • problemas musculares
  • falta de energía o cansancio extremo
  • signos de problemas hepáticos (fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, ictericia en ojos/piel)
  • síntomas similares a los de la gripe
  • signos de una reacción alérgica

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO utilice los Comprimidos de Atorvastatina si:

  • Usted es alérgico a la atorvastatina o a cualquiera de los ingredientes.
  • Tienes un historial de enfermedad renal.
  • Usted tiene enfermedad hepática aguda o niveles elevados de transaminasas hepáticas inexplicables.
  • Tienes alcohol use disorder.
  • Estás embarazada o amamantando.
  • Está tomando ciclosporina, gemfibrozilo, tipranavir/ritonavir o glecaprevir/pibrentasvir.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Referencias

Reducción del Colesterol con Atorvastatina Mejora la Distancia de Marcha en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica

El objetivo principal de este estudio fue determinar si la reducción de colesterol con atorvastatina mejora el rendimiento al caminar en pacientes con claudicación intermitente.

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego y de diseño paralelo que incluyó a 354 personas con claudicación atribuible a la enfermedad arterial periférica. Los participantes en el estudio fueron tratados con placebo, atorvastatina (10 mg por día) o atorvastatina (80 mg por día) durante 12 meses. Se midieron los cambios en el tiempo de ejercicio en la caminadora, las medidas reportadas por los pacientes sobre actividad física y la calidad de vida basadas en cuestionarios durante el estudio. Hubo una mejora en el tiempo de caminata sin dolor después de 12 meses de tratamiento para el grupo de 80 mg (P=0.025) en comparación con el placebo. Los resultados del cuestionario de actividad física demostraron una mejora en la capacidad ambulatoria para los grupos de 10 y 80 mg (P=0.011).

Los hallazgos indican que la atorvastatina mejora la distancia de caminata sin dolor y la actividad física comunitaria en pacientes con claudicación intermitente. Estos pacientes pueden experimentar una mejora en los síntomas para complementar la reducción anticipada en los eventos cardiovasculares.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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