Comprimidos de Baclofen (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Baclofen (blíster de 10 comprimidos)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Baclofen

BacloCare™
Los Comprimidos de Baclofeno son un antiespasmódico indicado para la esclerosis múltiple y lesiones de la médula espinal. AdvaCare Pharma sigue estrictamente las directrices ISO y GMP durante la producción de comprimidos farmacéuticos en sus plantas de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Baclofen?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Baclofeno

Los Comprimidos de Baclofen son un fármaco antiespasmódico utilizado para tratar el dolor muscular, espasmos y rigidez. Normalmente se prescribe para condiciones como la esclerosis múltiple, lesiones de la médula espinal u otras enfermedades de la médula espinal, ya que ayuda a mejorar el movimiento muscular y a aliviar el dolor causado por estos problemas en adultos y niños mayores de 12 años.

El baclofeno se clasifica como un relajante muscular esquelético. Funciona bloqueando ciertos reflejos en los nervios, lo que ayuda a inducir la relajación muscular.

Este medicamento tiene la capacidad de inhibir tanto los reflejos monosinápticos como los polisinápticos dentro de la médula espinal y esto se logra potencialmente a través de la hiperpolarización de los terminales aferentes. Sus efectos en centros cerebrales superiores también pueden influir en su impacto terapéutico. El baclofeno posee propiedades depresoras generales del sistema nervioso central, manifestadas por sedación, desarrollo de tolerancia, somnolencia, coordinación impaired y supresión respiratoria y cardiovascular. Su absorción y eliminación son rápidas y extensas, con una absorción que puede ser influenciada por la dosis. El baclofeno se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones, con variabilidad en la absorción y/o eliminación entre individuos dependiendo de su estado de salud actual.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de confianza de este medicamento. Los Comprimidos de Baclofen se fabrican en instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU. Estas instalaciones son auditadas regularmente para garantizar que cumplan con los estándares, normas y regulaciones de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante líder de Baclofeno?

Nuestra gama completa de productos farmacéuticos, incluidos estos Comprimidos de Baclofen, ha sido fabricada bajo estrictas regulaciones de BPM.

AdvaCare Pharma, una empresa farmacéutica estadounidense, es un fabricante de Baclofen que ofrece más de 200 comprimidos farmacéuticos sólidos orales de alta calidad y costo-efectivos para satisfacer las necesidades del mercado global. La extensa red internacional con la que colaboramos incluye distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y una variedad de otras instituciones.

Usos

¿Para qué se utiliza el Baclofeno?

Se utiliza para tratar espasmos musculares, dolor y rigidez asociados con condiciones como esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal o enfermedad de la médula espinal.

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Baclofeno?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Este fármaco debe tomarse según lo indicado por un profesional médico.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos Para la espasticidad, la dosis usual para adultos es de 20-80 mg, dividida y tomada una o dos veces al día.

Dosis Pediátrica Las recomendaciones para los ajustes de dosis en niños son las siguientes:

  • Los niños entre 2 y 7 años, la dosis habitual es de 10-40 mg al día, dividida y tomada una o dos veces al día
  • Niños de entre 8 y 11 años, la dosis habitual es de 10-60mg por día, dividida y tomada una o dos veces al día
  • Los niños mayores de 12 años, la dosis habitual es de 20-80 mg por día, dividida y tomada en una o dos dosis al día

Para los hipo intractables, se puede comenzar con una dosis habitual de 5-10mg tomada dos veces al día. La dosis puede aumentarse en 15mg cada tercer día. La dosis máxima es de 75mg por día.

Consulte a un médico o farmacéutico para pautas más específicas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.

¿Quién puede usar Baclofen?

El baclofeno puede aliviar los signos y síntomas de la espasticidad en casos de esclerosis múltiple. Se utiliza para el alivio de los espasmos flexores y el dolor concomitante, el clonus y la rigidez muscular.

Los pacientes deben tener espasticidad reversible para que el tratamiento con baclofen sea beneficioso. El baclofen también puede ser beneficioso para pacientes con lesiones de médula espinal y otras enfermedades de la médula espinal. No está indicado para tratar espasmos musculares esqueléticos resultantes de trastornos reumáticos.

La eficacia del Baclofen en condiciones como el derrame cerebral, la parálisis cerebral y la enfermedad de Parkinson no se ha establecido, y no se recomienda para estas condiciones.

Se debe tener especial precaución en los siguientes grupos de pacientes:

Embarazada Este medicamento durante el embarazo podría provocar un síndrome de abstinencia neonatal en el recién nacido. Informa a tu médico si el bebé presenta temblores y sacudidas, ya que esto requiere atención médica inmediata.

Enfermería Este producto debe ser administrado a mujeres en período de lactancia solo si los beneficios superan los riesgos. Consulte con un profesional médico antes de tomar Baclofeno.

Pediátrico No se han realizado muchos estudios en niños menores de 12 años sobre la seguridad del baclofeno. La seguridad y eficacia del baclofeno no han sido bien establecidas para este grupo de pacientes. Consulte con un profesional de la salud antes de administrar estos comprimidos a un paciente joven.

Geriátrico Los pacientes ancianos tienen más probabilidades de presentar problemas hepáticos, renales o cardíacos relacionados con la edad. Estos pacientes deben ser bien examinados antes de recibir estos comprimidos. Los efectos secundarios como confusión, alucinaciones o depresión mental son más probables en pacientes mayores. Los pacientes geriátricos también tienen más probabilidades de experimentar somnolencia severa. Estos pacientes deben consultar con un profesional de la salud antes de tomar Baclofen.

¿Qué se debe hacer en casos de sobredosis de Baclofeno?

Los signos y síntomas más comunes en casos de sobredosis son vómitos, hipotonía muscular, somnolencia, trastornos de la acomodación, coma, depresión respiratoria y convulsiones. El tratamiento debe realizarse vaciando el estómago mediante emesis inducida seguida de lavado gástrico. Las vías respiratorias del paciente deben asegurarse con un tubo endotraqueal con cuff antes de comenzar el lavado. Se debe mantener un intercambio respiratorio adecuado.

Otras advertencias

Las alucinaciones y las convulsiones pueden ocurrir al interrumpir bruscamente el Baclofeno. La dosis debe reducirse lentamente cuando se suspenda el medicamento.

El baclofeno se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones y debe administrarse con precaución. En algunos casos, puede ser necesario reducir la dosis.

Los pacientes con accidentes cerebrovasculares tienen mala tolerancia al medicamento.

El baclofeno puede aumentar la incidencia de onfalocele (hernia ventral) en fetos de ratas que recibieron aproximadamente 13 veces la dosis máxima recomendada para uso humano.

Los pacientes con alergias deben informar a sus médicos antes de tomar estos comprimidos. Si el paciente desarrolla una reacción alérgica después de tomar este medicamento, debe informar a un profesional médico de inmediato. Las reacciones alérgicas muy graves son raras, pero incluyen erupción cutánea, picazón, hinchazón (especialmente en la cara, lengua o garganta), mareos severos y dificultad para respirar.

Informe a su médico sobre cualquier medicamento recetado o no recetado que esté tomando antes de comenzar el tratamiento con Baclofen para evitar efectos secundarios.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Baclofeno.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • somnolencia, cansancio, mareo
  • dolor de cabeza
  • insomnio
  • náuseas o estreñimiento
  • micción frecuente

Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:

  • insomnio severo
  • picazón, hormigueo o espasmos en las manos, brazos, pies o piernas
  • fiebre
  • convulsión

El efecto secundario más común es la somnolencia transitoria (10-63%).

Los efectos secundarios neuropsiquiátricos incluyen confusión (1-11%), dolor de cabeza (4-8%), insomnio (2-7%); y raramente, euforia, excitación, depresión, alucinaciones, parestesia, dolor muscular, tinnitus, habla arrastrada, trastorno de coordinación, temblor, rigidez, distonía, ataxia, visión borrosa, nistagmus, estrabismo, miosis, midriasis, diplopía, disartria, crisis epiléptica.

Los efectos secundarios cardiovasculares incluyen hipotensión (0-9%) y hay casos raros de disnea, palpitaciones, dolor en el pecho y síncope.

Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen náuseas (4-12%), estreñimiento (2-6%). Los efectos secundarios gastrointestinales raros son boca seca, anorexia, trastorno del gusto, dolor abdominal, vómitos, diarrea y un resultado positivo en la prueba de sangre oculta en las heces.

Los efectos secundarios urinarios ocurren raramente (2-6% de los pacientes) y los más comunes son enuresis, retención urinaria, disuria, impotencia, incapacidad para eyacular, nicturia y hematuria.

Otros efectos secundarios incluyen erupción cutánea, prurito, edema de tobillo, sudoración excesiva, aumento de peso y congestión nasal. Algunos síntomas del sistema nervioso central y genitourinario pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente en lugar del medicamento en sí. Las anomalías de laboratorio observadas en algunos pacientes que toman baclofeno incluyen aumento de SGOT, elevación de fosfatasa alcalina y niveles elevados de azúcar en sangre.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No use los Comprimidos de Baclofen si: • Usted es alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, incluyendo:

  • enfermedad mental
  • psicosis
  • trastorno del sistema nervioso
  • un trastorno convulsivo, como epilepsia
  • accidente cerebral
  • coágulos de sangre
  • enfermedad renal

Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si los beneficios superan los riesgos. Los recién nacidos y los bebés lactantes pueden experimentar síntomas de abstinencia. Es importante consultar a un médico o profesional de la salud antes del tratamiento. Los pacientes deben informar a sus médicos si están embarazadas, planeando quedar embarazadas o lactando.

Se sabe que muchos medicamentos interactúan con baclofeno, incluidos los medicamentos opioides, pastillas para dormir, otros relajantes musculares, medicamentos para la ansiedad y medicamentos antiepilépticos.

No beba alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento. Evite conducir hasta que los efectos del medicamento estén claros.

No hay muchos estudios que proporcionen información sobre la seguridad del baclofeno en niños menores de 12 años y generalmente no se recomienda para niños, solo cuando es claramente necesario.

Este medicamento tiene la posibilidad de sedación y los pacientes pueden tener dificultades al operar automóviles y otra maquinaria peligrosa. También pueden tener una disminución en la alerta.

En pacientes con epilepsia, se recomienda el monitoreo regular del estado clínico y del electroencefalograma (EEG), ya que se han reportado deterioros ocasionales en el control de las convulsiones y cambios en el EEG en aquellos que toman baclofeno.

Baclofen 10mg: ¿Por qué la dosis más común?

Baclofeno 10mg es frecuentemente elegido por su eficacia en el control de la espasticidad muscular mientras mantiene un perfil de efectos secundarios favorable. La evidencia clínica respalda su uso como un tratamiento efectivo. Otras dosis disponibles incluyen Baclofeno 5mg y Baclofeno 20mg para acomodar las diversas necesidades de los pacientes.

Referencias

Baclofeno para la espasticidad en la esclerosis múltiple Estudio cruzado y doble ciego de tres años

Este estudio evalúa la seguridad y efectividad del baclofeno en el tratamiento de la espasticidad asociada con la esclerosis múltiple.

Revela que no es tóxico para la función hepatológica, hematopoyética o renal, tanto aguda como en más de 3 años de seguimiento. Puede reducir espasmos y clonus, y puede mejorar el movimiento articular durante un período prolongado. Para pacientes discapacitados, el tratamiento con este fármaco puede llevar a un alivio sintomático de los espasmos dolorosos y puede mejorar la movilidad.

La conclusión de este seguimiento de 3 años es que el baclofeno puede alcanzar su efecto óptimo cuando se administra en las etapas tempranas de una enfermedad.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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