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Comprimidos de Colchicina
Dosis
Embalaje
¿Qué es la Colchicina?
Ingredientes Activos: Colchicina
Los Comprimidos de Colchicina son un fármaco utilizado para tratar y prevenir episodios de gota en adultos. También se utiliza para tratar los síntomas asociados con el síndrome de Behçet, incluyendo hinchazón, enrojecimiento, dolor o calor. La colchicina también se emplea para tratar la fiebre mediterránea familiar en adultos y niños mayores de 4 años.
Colchicina se clasifica como un agente antigota o uricosúrico. El mecanismo de la colchicina en pacientes con FMF no se ha aclarado completamente, sin embargo, probablemente interfiere con el ensamblaje intracelular del complejo inflammasoma en neutrófilos y monocitos que media la activación de un mediador inflamatorio, interleucina-1β. La colchicina exhibe sus efectos antigota al inhibir la polimerización de microtúbulos, lo que a su vez previene la activación, degranulación y migración de neutrófilos que se piensa median algunos síntomas de la gota.
AdvaCare Pharma es un productor global de confianza de Comprimidos de Colchicina. Ofrecemos una amplia gama de productos farmacéuticos de alta calidad y costo-efectivos que están disponibles para distribución. Nuestras fábricas están certificadas por GMP y son inspeccionadas regularmente para garantizar que continúen cumpliendo con los altos estándares necesarios para cumplir con las directrices y estándares de la OMS.
¿Por qué somos un fabricante líder de Colchicina?
Como fabricante de Colchicina de renombre, estamos dedicados a garantizar que las directrices y estándares de GMP se apliquen estrictamente a la fabricación de nuestra gama completa de más de 200 tratamientos farmacéuticos en forma de comprimido.
AdvaCare Pharma es una compañía farmacéutica americana comprometida con la fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad y asequibles para un mercado global. La extensa red internacional con la que colaboramos incluye distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y una variedad de otras instituciones médicas. Nuestra visión es fabricar Comprimidos de Colchicina y otros tratamientos orales sólidos garantizados en calidad, que lleguen a las manos de quienes más los necesitan.
Usos
¿Para qué se utiliza la Colchicina?
Se indica para tratar o prevenir ataques de gota en adultos. También se utiliza para tratar Familial Mediterranean Fever en adultos y niños mayores de 4 años.
¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Colchicina?
Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Pueden tomarse con o sin alimentos.
Los Comprimidos de Colchicina deben tomarse durante toda la duración del tratamiento aconsejada, incluso si los síntomas mejoran antes de completar el tratamiento.
¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?
La dosis recomendada puede variar según diferentes condiciones médicas:
- Para la prevención de ataques de gota en adultos y adolescentes (≥ 16 años), la dosis recomendada es de 0.6mg una o dos veces al día. La dosis máxima de profilaxis es de 1.2mg/día.
- Para el tratamiento de ataques de gota en adultos y adolescentes (≥ 16 años), la dosis recomendada es de 1.2 mg (dos comprimidos) al inicio de los síntomas, seguida de 0.6 mg (un comprimido) una hora después. La dosis máxima para un ataque es de 1.8 mg en una hora. Si se está tratando un ataque durante la profilaxis, espere 12 horas antes de reanudar la dosificación profiláctica.
- Para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (FMF) en adultos, la dosis recomendada es de 1.2-2.4mg/día tomada en una dosis única o dividida. La dosificación debe aumentarse según sea necesario en incrementos de 0.3mg/día. Si la dosis resulta en efectos secundarios indeseables, la dosificación debe disminuirse en incrementos de 0.3mg/día.
- Para el tratamiento del FMF en niños (4-6 años), el rango de dosis recomendado es de 0.3-1.8mg/día tomado en una dosis única o dividida.
- Para el tratamiento de la FMF en niños (7-12 años), el rango de dosis recomendado es de 0.9-1.8 mg/día administrado en una sola dosis o en dosis divididas.
- Para el tratamiento de la FMF en niños (> 12 años), la dosis recomendada es de 1.2-2.4 mg/día, tomada en una dosis única o dividida.
Para tratar la enfermedad de Behçet o la pericarditis, la dosis recomendada es de 0.6 mg, tomada una o dos veces al día.
Consulte a un médico o farmacéutico para pautas más específicas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.
¿Quién puede usar Colchicina?
La colchicina puede ser administrada a adultos y niños (≥ 4 años), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.
Embarazada La colchicina es un riesgo de embarazo de categoría C. Los estudios en animales indican que la colchicina causa toxicidad embriofetal, teratogenicidad y desarrollo postnatal alterado dentro o por encima de las dosis terapéuticas. Los datos actuales de estudios humanos sobre el uso de colchicina durante el embarazo a lo largo de varias décadas no han encontrado evidencia de riesgos asociados al fármaco para defectos congénitos mayores, aborto espontáneo o resultados adversos maternos o fetales. No se puede descartar el riesgo y la colchicina solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica cualquier riesgo potencial para el feto.
Enfermería La colchicina se excreta en la leche humana. Estudios limitados no han reportado eventos adversos en infantes lactantes expuestos a la colchicina. Se deben considerar los beneficios de la lactancia materna, la necesidad clínica de colchicina y cualquier posible efecto adverso en el infante.
Pediátrico No hay evidencia de que el uso a largo plazo de colchicina en niños con FMF tenga efectos adversos en el crecimiento.
La seguridad y eficacia del uso de colchicina para prevenir y tratar los brotes de gota en pacientes pediátricos no han sido establecidas.
Geriátrico Hay estudios insuficientes con adultos ≥ 65 años para determinar si responden de manera diferente que los adultos < 65 años. Debido a preocupaciones generales sobre la mayor sensibilidad a los medicamentos, la función renal deteriorada y las enfermedades y terapias farmacológicas concomitantes, la dosificación en pacientes geriátricos debe reducirse y administrarse con precaución.
Otras advertencias
Se han reportado sobredosis fatales en adultos y niños por ingestión accidental e intencionada de colchicina. La dosis exacta que produce toxicidad potencialmente mortal se desconoce. Los primeros signos de sobredosis de colchicina suelen manifestarse dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión e incluyen síntomas gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida significativa de líquidos. Las complicaciones que amenazan la vida suelen manifestarse de 24 a 72 horas después de la ingestión y están asociadas con falla multiorgánica. Las muertes son generalmente el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. La sobredosis de colchicina se trata con lavado gástrico (stomach pumping) y se manejan los síntomas para prevenir el shock. Los Comprimidos de Colchicina deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
La eliminación de la colchicina en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada se desconoce. Puede ser necesaria una reducción de dosis. Los pacientes con insuficiencia renal severa y enfermedad renal terminal que requieren diálisis pueden comenzar con una dosis de 0.3mg/día. Los pacientes con insuficiencia renal deben ser monitoreados de cerca para detectar efectos adversos durante la duración del tratamiento.
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis para la prevención y tratamiento de la gota no necesita ser ajustada. Para la profilaxis de los brotes de gota, se debe considerar la reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática severa. Para el tratamiento de los brotes de gota y FMF, la dosis no necesita ser ajustada en pacientes con deterioro hepático severo, pero el tratamiento no debe repetirse más de una vez cada 2 semanas. Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser monitoreados de cerca por efectos adversos durante la duración del tratamiento.
Se ha informado sobre depresión de la médula ósea y condiciones sanguíneas, como agranulocitosis, mielosupresión, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia y anemia aplásica, con el uso de colchicina a dosis terapéuticas.
El uso concomitante de colchicina con medicamentos que inhiben CYP3A4 y/o la P-glicoproteína (P-gp) aumenta el riesgo de efectos tóxicos inducidos por colchicina que amenazan la vida y que pueden ser potencialmente fatales, y puede requerir ajustes en la dosificación. El uso de colchicina con inhibidores de P-gp/CYP3A4 (incluidos todos los inhibidores de proteasa excepto fosamprenavir) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
La toxicidad neuromuscular y la rabdomiolisis se han reportado en el tratamiento crónico con colchicina. Los pacientes mayores y aquellos con disfunción renal tienen un riesgo aumentado. El uso concomitante de colchicina con medicamentos conocidos por causar miotoxicidad puede aumentar el riesgo de desarrollar myopathy. Los síntomas son generalmente reversibles con la cesación del tratamiento.
Efectos Secundarios
Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Colchicina.
Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a: • efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea)
Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:
- dolor o debilidad muscular
- entumecimiento o hormigueo en las extremidades causado por neuropatía periférica asociada con el uso prolongado de colchicina a dosis más altas
- apariencia pálida o gris de las manos, lengua o labios
- vómitos severos o continuos o diarrea
- síntomas similares a los de la gripe
- moretones o sangrado inusuales
En casos raros, la administración de colchicina puede dar lugar a una condición conocida como supresión de la médula ósea, que tiene el potencial de llevar a una disminución en los conteos de células sanguíneas. Esta complicación hematológica puede evidenciarse mediante la aparición de moretones inexplicables, sangrado prolongado o fatiga aumentada. Es imperativo que las personas que tomen colchicina se mantengan atentas a cualquier signo de estos efectos inusuales pero graves y busquen atención médica de inmediato si se presentan tales síntomas.
Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.
Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.
Precauciones
NO use comprimidos de Colchicina si: • Usted es alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes.
Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, incluyendo:
- Enfermedad hepática o renal.
- Aquellos que requieren tratamiento con digoxina o medicamentos para reducir el colesterol.
Este medicamento solo debe usarse durante el embarazo y la lactancia si los beneficios superan los riesgos. Consulte a un médico o profesional de la salud antes del tratamiento.
El pomelo puede afectar la eficacia de este medicamento, aumentando potencialmente sus niveles en la sangre, por lo que es mejor evitar productos de pomelo durante el tratamiento.
Se conoce que muchos medicamentos interactúan con la colchicina, incluidos la ciclosporina, el nefazodona, el tipranavir, la claritromicina, ciertos antifúngicos del grupo de los azoles y medicamentos para el VIH/sida. Informe a su médico sobre cualquier medicamento y suplemento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.
Referencias
Colchicina para el tratamiento de la gota
Este estudio incluyó investigaciones de bases de datos sobre la eficacia de la colchicina en el tratamiento de la gota.
Los resultados revelaron que la colchicina es un fármaco con una toxicidad terapéutica estrecha, pero que es eficaz en el tratamiento del ataque agudo de gota.
La conclusión es que la colchicina a baja dosis (1.8 mg durante 1 h) tomada lo antes posible (‘comprimidos en el bolsillo’) es efectiva para reducir el dolor y es bien tolerada en pacientes con gota aguda.
Terapia con Colchicina para la Fiebre Mediterránea Familiar — Un Ensayo Doble Ciego
Este es un ensayo doble ciego que comparó la eficacia de la colchicina o placebo en 11 pacientes con fiebre mediterránea familiar de larga data.
En 60 cursos de placebo, ocurrieron 38 ataques, mientras que en 60 cursos de colchicina, solo ocurrieron 7 ataques de fiebre mediterránea familiar (p < 0.001, por prueba de chi-cuadrado). La dosis estándar prescrita para este fármaco es de 3 comprimidos diarios, pero la mayoría de los pacientes tuvo resultados positivos con 2 comprimidos al día.
Los hallazgos de este estudio revelan que la colchicina diaria es efectiva para prevenir ataques de fiebre mediterránea familiar.
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