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Kits de Prueba de Hepatitis
Tipo
Muestra
Forma
Embalaje
¿Qué son los Kits de Prueba de Hepatitis?
Los Kits de Pruebas de Hepatitis son herramientas de diagnóstico médico utilizadas para ayudar en el diagnóstico de la infección por hepatitis. Hay diferentes tipos de hepatitis, incluyendo hepatitis A, B, C, D y E, y cada tipo requiere un kit de prueba específico y especializado. La hepatitis es una inflamación del hígado que comúnmente es causada por una infección viral.
Los kits de pruebas diagnósticas de hepatitis están diseñados para proporcionar resultados rápidos y precisos. Pueden ser utilizados en muchos entornos de atención médica, incluidos hospitales y clínicas. Los kits de pruebas de detección de hepatitis están disponibles en forma de tiras individuales, casetes o como casetes de panel múltiple. Cada una de las pruebas utiliza un ensayo inmunocromatográfico, que está diseñado para proporcionar resultados rápidos y precisos. Pueden ser utilizados en muchos entornos de atención médica, incluidos hospitales y clínicas.
Los kits de prueba de detección y diagnóstico de hepatitis utilizan inmunoensayos cromatográficos rápidos, que permiten la detección cualitativa de los antígenos o anticuerpos específicos del tipo de prueba.
AdvaCare Pharma es el proveedor de Kits de Prueba de Hepatitis, que se fabrican en instalaciones certificadas por ISO y CE en India, China y los EE. UU. Cada instalación se inspecciona regularmente para garantizar que cumpla con los estándares de calidad y seguridad en el cuidado de la salud.
Especificaciones del Producto
Tipo
Muestra
Forma
(HAV) Kit de prueba de anticuerpos IgM contra la hepatitis A
El Kit de Prueba de Anticuerpos IgM para Hepatitis A (HAV) es una herramienta de diagnóstico cualitativa utilizada para detectar la presencia de anticuerpos IgM. Está diseñado para ser utilizado con muestras de sangre entera o suero/plasma.
El kit de prueba de VHA está disponible en forma de tira o un casete con una tira dentro. La tira de prueba es un inmunoensayo, que tiene reactivos que son específicos para el IgM del virus de la hepatitis A. Cualquier anticuerpo presente se unirá y reaccionará, lo que mostrará un signo visible, que indica un resultado positivo.
(HBsAb) Kit de prueba de anticuerpos de superficie de la hepatitis B
(Kit de Prueba de Anticuerpos Superficiales de Hepatitis B (HBsAb)) es un test cualitativo rápido utilizado para detectar cualquier anticuerpo presente contra el antígeno superficial del virus de la hepatitis B. Está diseñado para ser utilizado con una muestra de sangre total o suero/plasma.
El kit de prueba HBsAb está disponible como una tira o un casete con una tira en su interior. La tira de prueba es un inmunoanálisis, que tiene reactivos que son específicos para el virus de la hepatitis A IgM. Cualquier anticuerpo presente se unirá y reaccionará, lo que mostrará un signo visible, que indica un resultado positivo.
(HBsAg) Kit de prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B
(Kit de prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg)) es una evaluación cualitativa rápida diseñada para detectar el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) en sangre entera o suero/plasma.
El kit de prueba de HBsAg está disponible como una tira o un casete con una tira contenida en su interior. La tira es un inmunoensayo de flujo lateral, que mostrará una señal visible si hay presencia de HBsAg.
Panel de Pruebas de Hepatitis B (VHB) (5 en Uno) Kit
El Panel de Pruebas de Hepatitis B (HBV) (5 en Uno) es una evaluación cualitativa rápida que combina cinco pruebas diferentes en un único dispositivo de prueba integral. Está diseñado para ser utilizado con muestras de sangre entera o suero/plasma.
El cassette de múltiple panel incluye tiras de prueba para el antígeno de superficie del VHB (HBsAg), anticuerpo de superficie del VHB (anti-HBs), anticuerpo de núcleo total del VHB (anti-HBc), anticuerpo de núcleo IgM del VHB (IgM anti-HBc) y antígeno E de hepatitis B (HBeAg).
(KIT) Kit de Prueba de Anticuerpos de Hepatitis C
El Kit de Prueba de Anticuerpos de Hepatitis C (HBC) es una herramienta diagnóstica cualitativa utilizada para detectar la presencia de anticuerpos IgM específicos para hepatitis C. Está diseñado para ser utilizado con muestras de sangre completa o suero/plasma.
El kit de prueba HBC está disponible como una tira o un casete con una tira dentro. La tira de prueba es un inmunoensayo, que tiene reactivos que son específicos para el IgM viral de la hepatitis. Cualquier anticuerpo presente se unirá y reaccionará, lo que mostrará un signo visible, que indica un resultado positivo.
(HEV) Kit de prueba de anticuerpos IgM contra la hepatitis E
Kit de Prueba de Anticuerpos IgM de Hepatitis E (HEV) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que se puede utilizar para la evaluación cualitativa de la presencia de anticuerpos de Hepatitis E.
La prueba de HEV está disponible en forma de tira o en un cassette con una tira dentro. La tira es capaz de detectar IgM anti-HEV dentro de la muestra. Está diseñada para ser utilizada con muestras de sangre completa o suero/plasma.
Sangre total
Se necesita una muestra de Sangre Total para este tipo de prueba de hepatitis. Recolecte sangre utilizando técnicas estándar de venopunción (2 gotas) o punción en el dedo (50 μL). Esta muestra se transfiere (después de la centrifugación, en el caso de muestras de suero/plasma) con un tubo capilar o gotero al área asignada del casete, donde se añadirá inmediatamente una gota de la dilución de buffer correspondiente para proceder con la prueba.
Suero/Plasma
Se necesita una muestra de suero/plasma para este tipo de hepatitis prueba. Después de la centrifugación, el suero o plasma se transfiere cuidadosamente al área designada del cassette utilizando un tubo capilar o un gotero. Posteriormente, se añade rápidamente una gota de la dilución de buffer apropiada al cassette, permitiendo que la prueba comience.
El manejo adecuado y la ejecución precisa de los pasos de transferencia y adición de tampón son cruciales para la finalización exitosa de la prueba.
Cassette
La cassette es una caja hecha de plástico, que tiene una tira de prueba dentro de ella, un área designada para la colocación de la muestra y una ventana para ver los resultados de la prueba.
La tira dentro del casete de prueba utiliza un ensayo inmunocromatográfico, que mostrará los resultados como positivo, negativo o inválido.
Tira
La tira es un delgado trozo de plástico que contiene agentes reactivos. Cada tira presenta un área específica para la aplicación de la muestra y un área en la que aparecen los resultados de la prueba.
La tira presenta una prueba basada en un ensayo inmunocromatográfico, o un ensayo de flujo lateral, que se utiliza para la detección cualitativa.
Para usar la tira, el extremo con la flecha de la tira debe ser sumergido en la muestra del espécimen en el extremo con la flecha de la tira. Los resultados de la prueba aparecerán como positivos, negativos o inválidos.
Cassette multipanel
El Cassette de Múltiples Paneles consiste en un cassette más amplio que contiene 5 tiras de prueba en su interior, una para cada marcador de VHB (HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb y HBcAb). Tiene diferentes áreas para la colocación de muestras y ventanas en las cuales las líneas se mostrarán como un resultado de prueba positivo, negativo o inválido para cada una.
¿Por qué somos un fabricante líder de kits de prueba de hepatitis?
AdvaCare Pharma es un fabricante líder de Kits de Prueba de Hepatitis, un producto dentro de la marca AccuQuik™ de dispositivos de detección diagnóstica. Nuestras instalaciones de producción están sujetas a estrictas normas CE e ISO. Como fabricante de kits de prueba rápidos, AdvaCare Pharma se asocia con una extensa red global de instituciones, incluidos hospitales, farmacias, distribuidores y más.
Durante 20 años, AdvaCare Pharma se ha dedicado a proporcionar productos farmacéuticos premium y asequibles para una comunidad global en constante cambio. Priorizamos a nuestros socios y nos enorgullecemos de construir relaciones duraderas y mutuamente beneficiosas.
Usos
¿Cómo se deben utilizar los Kits de Prueba de Hepatitis?
El proceso para utilizar Kits de Pruebas de Hepatitis depende del tipo específico de hepatitis y la prueba que se esté realizando. Generalmente, los pasos son los siguientes:
- Después de verificar que el kit está dentro de su fecha de caducidad y almacenado correctamente, el usuario sigue las instrucciones para recolectar la muestra apropiada, ya sea sangre completa, suero o plasma. Esto puede implicar técnicas de venopunción o punción en el dedo para obtener muestras de sangre.
- Una vez que se recoge la muestra, se administra cuidadosamente en el área designada del kit de prueba, que podría ser un cassette, una tira o un cassette multipanel, dependiendo del tipo de kit.
- El usuario luego agrega una cantidad especificada de solución tampón para iniciar la prueba.
- Después del periodo de espera prescrito de 15-20 minutos, los resultados se interpretan en función de la aparición de líneas u otros indicadores en el dispositivo de prueba, siguiendo las directrices proporcionadas en las instrucciones del kit. Es de suma importancia seguir las instrucciones con precisión para garantizar resultados exactos.
¿Cómo deben almacenarse los kits de prueba?
Estos kits deben almacenarse a temperatura ambiente en un lugar seco, lejos de la luz solar directa, fuentes de calor y humedad. La exposición a temperaturas extremas o a la humedad puede comprometer la integridad de los componentes de la prueba y dar lugar a resultados inexactos.
Verifique la fecha de expiración antes de usar y evite usar cualquier kit que haya expirado. Los kits dañados o comprometidos no deben utilizarse, ya que pueden proporcionar resultados poco confiables. Cuando sigue estas directrices de almacenamiento, se preserva la calidad de los kits de prueba.
Después de su uso, ¿cómo deben ser desechados los Kits de Pruebas de Hepatitis?
La eliminación de Kits de Prueba de Hepatitis y materiales relacionados debe manejarse de acuerdo con las regulaciones y directrices locales para desechos biopeligrosos.
Después de realizar las pruebas e interpretar los resultados, cualquier componente de prueba usado, incluidos los cartuchos usados, tiras o cartuchos de panel múltiple, así como cualquier espécimen sobrante, se consideran desechos biológicos peligrosos debido a la posible exposición a patógenos transmitidos por la sangre. Estos materiales deben ser recolectados y desechados cuidadosamente en contenedores designados para desechos biológicos peligrosos.
Siga los protocolos establecidos para la eliminación de desechos biopeligrosos para minimizar el riesgo de contaminación y garantizar la seguridad de las personas que manejan los desechos y del medio ambiente. Al cumplir con los procedimientos de eliminación, las instalaciones de salud y los sitios de pruebas pueden mitigar los peligros potenciales asociados con el manejo de materiales infecciosos y fomentar un entorno de pruebas seguro.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre los Kits de Pruebas de Hepatitis?
Diferentes tipos de pruebas pueden ser utilizados para detectar diferentes componentes de la cepa especificada del virus de la hepatitis.
El kit de prueba de anticuerpos IgM de hepatitis A (HAV) está diseñado para detectar la presencia de anticuerpos IgM debido al virus de la hepatitis A. Estos kits de prueba de anticuerpos pueden confirmar la inmunidad de un individuo al virus. También pueden usarse para verificar si una vacunación fue exitosa.
El kit de prueba del antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) está diseñado para detectar el antígeno de superficie del virus de hepatitis B (HBsAg). Dado que puede detectar el virus, se puede utilizar para diagnosticar una infección aguda o crónica.
El panel de prueba para hepatitis B (HBV) (5 en uno) es un test de combinación que puede detectar el antígeno de superficie (HBsAg) y cualquier anticuerpo presente (anti-HBs, anti-HBc, IgM anti-HBc). Esto ofrece una visión más completa del estado actual de infección de un paciente.
El kit de prueba de anticuerpos de hepatitis C (HCV) se utiliza para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, lo que puede indicar una infección previa o actual por hepatitis C. De manera similar, el kit de prueba de anticuerpos IgM de hepatitis E (HEV) puede detectar la presencia de anticuerpos IgM asociados con el virus de la hepatitis E. Su presencia puede indicar una infección reciente o aguda por hepatitis E.
¿Cuánto tiempo lleva obtener los resultados?
Los kits de prueba rápida de hepatitis tardan aproximadamente 15-20 minutos en mostrar un resultado.
¿Cumplen sus Kits de Pruebas de Hepatitis con los requisitos de certificación CE?
Ciertamente, nuestros dispositivos médicos cumplen con los estándares de certificación CE, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de la Unión Europea. Además, nuestros protocolos de fabricación se adhieren estrictamente a los estándares ISO para mantener altos estándares de calidad en todos los productos.
¿Puedo recibir asistencia con asuntos regulatorios para la importación de sus Kits de Prueba de Hepatitis?
Sí, extendemos apoyo regulatorio y orientación a nuestros distribuidores, ayudando en la adherencia a las regulaciones locales y facilitando la importación fluida de nuestros dispositivos médicos. Respaldados por nuestro competente Departamento de Asuntos Regulatorios, que comprende expertos como farmacéuticos, ingenieros biomédicos, profesionales de control de calidad y especialistas en documentación, aseguramos un proceso de registro de producto sin inconvenientes.
¿Son adecuados sus Kits de Pruebas de Hepatitis para la venta a instituciones médicas?
Nuestros dispositivos médicos son adecuados para la distribución en laboratorios, hospitales, clínicas, farmacias y otras instalaciones de atención médica, donde pueden ser utilizados para proporcionar atención al paciente de alta calidad. Nuestro eficiente proceso de verificación de distribuidores facilita el inicio. Contacte a nuestro Departamento de Ventas Internacionales para obtener más información sobre la distribución de nuestros dispositivos médicos en su mercado.
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