Comprimidos de Ketoconazol (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Ketoconazol (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Ketoconazol (frasco de 1000 comprimidos)
Comprimidos de Ketoconazol (caja de 100 comprimidos)
Comprimidos de Ketoconazol (blíster de 10 comprimidos)
Comprimidos de Ketoconazol (frasco de 1000 comprimidos)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Comprimidos de Ketoconazol

KetoCare™
Los Comprimidos de Ketoconazol son un medicamento antifúngico del grupo azol indicado para infecciones fúngicas severas. Las normas ISO y GMP se siguen estrictamente en AdvaCare Pharma durante la producción de comprimidos farmacéuticos en sus plantas de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es Ketoconazol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Ketoconazole

Los comprimidos de Ketoconazol se utilizan para prevenir y tratar ciertas infecciones fúngicas graves. Se administran típicamente después de que otros tratamientos hayan fracasado o hayan causado demasiados efectos adversos. Este medicamento también se utiliza para tratar infecciones cutáneas que no pueden ser tratadas de manera tópica o con griseofulvina.

El ketoconazol muestra actividad contra varios tipos de hongos y se utiliza comúnmente para infecciones fúngicas sistémicas como blastomicosis, cromomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis y paracoccidioidomicosis.

El ketoconazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antifúngicos azólicos. Actúa interfiriendo con la producción de ergosterol dentro de los hongos, que es un componente necesario de la membrana celular fúngica. Esta actividad ayuda a ralentizar el crecimiento de los hongos que causan infecciones.

Los comprimidos de Ketoconazol se producen con una dosis de 200 mg. Estos comprimidos están disponibles en dos opciones de embalaje: un frasco de 1000 comprimidos o una caja que contiene 100 comprimidos.

AdvaCare Pharma también fabrica Crema de Ketoconazol como una opción de tratamiento tópica para infecciones fúngicas.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de confianza de Comprimidos de Ketoconazol. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y coste-efectivos que están disponibles para distribución. Nuestras fábricas están certificadas por GMP y cumplen con los altos estándares necesarios para cumplir con las directrices y estándares de la OMS.

¿Por qué somos un fabricante de Ketoconazol de confianza?

Somos un fabricante de Ketoconazol dedicado a la distribución global de más de 200 productos farmacéuticos sólidos orales en forma de comprimido.

Como una compañía de propiedad estadounidense y operada, estamos dedicados a la fabricación y suministro de productos farmacéuticos de calidad superior, pero rentables, para mejorar el acceso a soluciones de atención médica en todo el mundo. AdvaCare Pharma fabrica Comprimidos de Ketoconazol y más de 500 otros tratamientos farmacéuticos, de acuerdo con estrictas regulaciones de GMP como parte de nuestro compromiso global de proporcionar medicamentos eficaces a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras instituciones médicas.

Usos

¿Qué es el Ketoconazol y para qué se utiliza?

Se utiliza para tratar infecciones fúngicas y por levaduras graves, tales como:

¿Cómo se utilizan los Comprimidos de Ketoconazol?

Este medicamento está destinado a ser tomado por vía oral. Los Comprimidos de Ketoconazol se pueden tomar con o sin alimentos. Es importante señalar que los antiácidos interfieren con la absorción del Ketoconazol. Este medicamento debe ser tomado 2 horas antes o 1 hora después de tomar un antiácido.

Si un paciente tiene acidez gástrica reducida, debe tomar Comprimidos de Ketoconazol con una bebida ácida.

=== #¿Se puede detener el Ketoconazole cuando mejoran los síntomas? Este medicamento debe utilizarse durante todo el tiempo prescrito y no debe interrumpirse prematuramente si los síntomas mejoran.

Interrumpir el tratamiento prematuramente o saltarse dosis puede resultar en una infección resistente al Ketoconazolo.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos Para infecciones fúngicas, la dosis habitual es de 200-400 mg tomados una vez al día. La dosis inicial debe ser de 200 mg cada día. Si la respuesta clínica es insuficiente, la dosis puede aumentarse a 400 mg. La duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, pero varía dependiendo del tipo de infección y la gravedad de la enfermedad. Los comprimidos deben tomarse con comida. El ketoconazol debe ser utilizado en pacientes que son intolerantes o que no han respondido a otras formas de tratamiento. Este medicamento está indicado para infecciones fúngicas sistémicas como blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis o paracoccidioidomicosis.

Para el cáncer de próstata resistente a la castración (fuera de indicación), la dosis habitual es de 400 mg cada 8 horas. Los comprimidos deben tomarse con alimentos. El ketoconazol no es un tratamiento de primera línea. Puede ser utilizado como monoterápia o en combinación con hidrocortisona.

Para inhibir la esteroidogénesis asociada con el síndrome de Cushing (fuera de etiqueta), la dosis habitual es de 400-1600mg por día, dividida y tomada 2-4 veces por día. La dosis debe ajustarse según la respuesta clínica y los niveles de cortisol libre en orina o los niveles de cortisol en suero. Se debe tener precaución, ya que las dosis terapéuticas requeridas a menudo se encuentran en niveles tóxicos.

Para la tinea versicolor recurrente (fuera de indicación), la dosis habitual es de 400 mg tomados una vez al mes.

Dosificación Renal No se requieren ajustes para pacientes con insuficiencia renal. No se requieren ajustes ni suplementos para pacientes en HD/PD.

Dosis Hepática Este medicamento está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica.

Dosis Pediátrica Para infecciones fúngicas, la dosis habitual para niños mayores de 2 años es de 3.3-6.6 mg/kg por dosis, administrada una vez al día. La duración del tratamiento varía según el tipo de infección y la gravedad de la enfermedad. Los comprimidos deben ser tomados con comida.

Dosis renal para pediatría No se requieren ajustes para niños con deterioro renal. No se requieren ajustes ni suplementos para pacientes en HD/PD.

Dosis hepática para pediatría Este medicamento está contraindicado en niños con enfermedad hepática aguda o crónica.

La dosis se basa en la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosis. No exceda lo que ellos aconsejan.

¿Quién puede usar Ketoconazol?

Los comprimidos de ketoconazol pueden ser administrados a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El ketoconazol solo debe usarse en mujeres embarazadas si los beneficios superan sus riesgos. Basado en datos humanos limitados, no se espera un riesgo de teratogenicidad, pero los estudios en animales muestran un riesgo de toxicidad embrio-fetal a 2x MRHD y un riesgo de distocia a 0.25x MRHD.

Lactancia Materna Este medicamento solo debe usarse en mujeres lactantes si hay una necesidad clara, y los beneficios superan los riesgos de su uso. Se sabe que el ketoconazol pasa a la leche. No hay suficientes datos humanos para evaluar el riesgo de daño en el lactante.

Niños No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad y eficacia del uso de este medicamento. El ketoconazol no debe ser utilizado en niños a menos que el beneficio supere los riesgos. La dosis debe basarse en el peso. No se recomienda el ketoconazol para niños menores de 2 años.

Geriátrico No se han realizado suficientes estudios para evaluar problemas específicos de pacientes ancianos. Es importante tener en cuenta que los pacientes geriátricos pueden tener una mayor sensibilidad a los efectos secundarios.

¿Cómo se deben almacenar los Comprimidos de Ketoconazol?

Se recomienda mantener este medicamento a temperatura ambiente. Debe protegerse de la humedad, la luz y el calor.

Otras advertencias

Se recomienda el ketoconazol solo si otras terapias efectivas no están disponibles o no son toleradas por el paciente.

Se han reportado casos de hepatotoxicidad severa, incluyendo fatalidades, asociadas con el ketoconazol oral. Esto incluye pacientes sin factores de riesgo conocidos para enfermedad hepática. El ketoconazol está contraindicado para pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica.

Se aconseja precaución para los pacientes que tomen inductores del CYP450 3A4 o fármacos que reduzcan la acidez gástrica. La infección debe ser monitoreada y la dosis de cetoconazol debe aumentarse según sea necesario.

Este medicamento está asociado con un mayor riesgo de prolongación del QT. El ketoconazol está contraindicado con el uso concurrente de dofetilida, quinidina, pimozida, cisaprida, metadona, disopiramida, dronedarona y ranolazina.

Este medicamento está contraindicado para la terapia concurrente con cisaprida, derivados del ergot o triazolam, ya que existe un riesgo aumentado de arritmias cardíacas fatales.

Para los pacientes que toman inhibidores de CYP450 3A4, se recomienda tener precaución y monitorear cualquier signo de efectos prolongados o aumentados de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Ketoconazol. Los niveles plasmáticos deben ser revisados según sea necesario.

No se recomienda exceder una dosis diaria de 200-400mg, ya que el ketoconazol disminuye la secreción de corticosteroides adrenales a dosis superiores a 400mg. Otros antifúngicos azólicos no muestran este efecto. La función adrenal debe ser monitoreada en pacientes con insuficiencia adrenal o con función adrenal en el límite y pacientes bajo estrés prolongado, como en cirugías mayores.

Efectos Secundarios

Como ocurre con todos los fármacos, pueden presentarse algunos efectos no deseados por el uso de Comprimidos de Ketoconazol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • náuseas
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • dolor de estómago
  • picazón
  • resultados anormales para las pruebas de función hepática

Llame a un médico si ocurren estos efectos secundarios graves:

  • cambios en la visión
  • cambios de humor como depresión o pensamientos de suicidio
  • síntomas de daño hepático (por ejemplo, dolor en la parte superior del abdomen, orina oscura, ictericia, pérdida de apetito)

Busque atención médica inmediata si ocurren estos efectos secundarios raros:

  • latido acelerado o irregular
  • mareos severos
  • síncope
  • reacción alérgica grave

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

NO use los Comprimidos de Ketoconazol si:

  • Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes.
  • Tienes enfermedad hepática aguda o crónica.
  • Usted tiene meningitis fúngica.

Pueden ocurrir interacciones medicamentosas graves. Consulte con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes del tratamiento con ketoconazol. El ketoconazol es conocido por interactuar con medicamentos, como cisapride, colchicina, irinotecán, metadona y tolvaptán. También se sabe que interactúa con ciertos antipsicóticos sedantes (por ejemplo, alprazolam, midazolam, triazolam), medicamentos cardíacos (por ejemplo, disopiramida, dofetilida, dronedarona, eplerenona, felodipino, nisoldipino, quinidina, ranolazina), medicamentos de ergot y algunos tipos de medicamentos para el colesterol. Esta no es una lista completa.

No consuma alcohol mientras esté siendo tratado con ketoconazol.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, incluyendo:

  • problemas hepáticos
  • síndrome de QT largo
  • problemas con la glándula adrenal
  • embarazo o lactancia

Algunos pacientes pueden necesitar análisis de sangre de rutina para evaluar la función hepática mientras toman ketoconazol.

El uso de ketoconazol puede aumentar la sensibilidad al sol. Se recomienda evitar la luz solar, usar ropa protectora y aplicar protector solar mientras se está en tratamiento con ketoconazol.

Referencias

Ketoconazol y candidiasis: un estudio controlado

Este es un estudio doble ciego, controlado con placebo, que se realizó para determinar la eficacia del ketoconazol en el tratamiento de la candidiasis.

El fármaco se administró por vía oral a una dosis de 200 mg/m² de superficie corporal por día durante dos semanas a pacientes con cáncer con candidiasis oral. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1, lo que resultó en 36 pacientes recibiendo ketoconazol y 20 recibiendo un placebo. Las lesiones visibles retrocedieron en 26 (72%) de los 36 pacientes tratados con ketoconazol en comparación con cuatro (20%) de los 20 pacientes no tratados. Se logró la erradicación de organismos cultivables en 12 (36%) de los 33 pacientes tratados con ketoconazol, en comparación con uno (7%) de los 14 pacientes no tratados. La resolución de lesiones junto con la erradicación de Candida albicans ocurrió en nueve (25%) de los 36 pacientes tratados con ketoconazol y uno (5%) de los 20 pacientes no tratados.

La conclusión de este estudio es que el ketoconazol puede ser efectivo en erradicar Candida albicans.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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