Comprimés de Kétoconazole (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Kétoconazole (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Kétoconazole (flacon de 1000 comprimés)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Kétoconazole

KetoCare™
Les comprimés de kétoconazole sont un médicament antifongique azolé indiqué pour les infections fongiques graves. Les directives ISO et GMP sont strictement suivies par AdvaCare Pharma lors de la production de comprimés pharmaceutiques dans ses usines de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Kétoconazole?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Kétoconazole

Les comprimés de kétoconazole sont utilisés pour prévenir et traiter certaines infections fongiques graves. Ils sont généralement administrés après que d'autres traitements ont échoué ou ont provoqué trop d'effets indésirables. Ce médicament est également utilisé pour traiter les infections cutanées qui ne peuvent pas être traitées localement ou avec de la griséofulvine.

Le kétoconazole montre une activité contre plusieurs types de champignons et est couramment utilisé pour les infections fongiques systémiques telles que la blastomycoses, la chromomycose, la coccidioïdomycose, l'histoplasmose et la paracoccidioïdomycose.

Le kétoconazole appartient à la classe de médicaments connus sous le nom d'antifongiques azolés. Il agit en interférant avec la production d'ergostérol au sein des champignons, qui est un composant nécessaire de la membrane cellulaire fongique. Cette activité aide à ralentir la croissance des champignons qui causent des infections.

Les comprimés de kétoconazole sont produits avec un dosage de 200 mg. Ces comprimés sont disponibles en deux options d'emballage : un flacon de 1000 comprimés ou une boîte contenant 100 comprimés.

AdvaCare Pharma fabrique également Crème de kétoconazole comme option de traitement topique pour les infections fongiques.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial de confiance de comprimés de Kétoconazole. Nous proposons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles à la distribution. Nos usines sont certifiées GMP et respectent les normes élevées nécessaires pour se conformer aux directives et normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de kétoconazole de confiance ?

Nous sommes un fabricant de kétoconazole engagés dans la distribution mondiale de plus de 200 produits pharmaceutiques solides oraux sous forme de comprimés.

En tant qu'entreprise américaine, nous sommes dédiés à la fabrication et à l'approvisionnement de produits pharmaceutiques de haute qualité et à coût abordable pour améliorer l'accès aux solutions de santé dans le monde entier. AdvaCare Pharma fabrique des Comprimés de Kétoconazole, ainsi que plus de 500 autres traitements pharmaceutiques, conformément à des réglementations strictes de BPF dans le cadre de notre engagement mondial à fournir des médicaments efficaces aux distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies et autres établissements médicaux.

Utilisations

À quoi sert le kétoconazole ?

Il est utilisé pour traiter les infections fongiques et à levures graves, telles que :

Comment sont utilisés les comprimés de kétoconazole ?

Ce médicament doit être pris par voie orale. Les comprimés de kétoconazole peuvent être pris avec ou sans nourriture. Il est important de noter que les antiacides interfèrent avec l'absorption du kétoconazole. Ce médicament doit être pris 2 heures avant ou 1 heure après la prise d'un antiacide.

Si un patient a une acidité gastrique réduite, il doit prendre des Comprimés de Kétoconazole avec une boisson acide.

=== #Peut-on arrêter le Kétoconazole lorsque les symptômes s'améliorent ? Ce médicament doit être utilisé pendant toute la durée prescrite et ne doit pas être arrêté prématurément si les symptômes s'améliorent.

L'interruption prématurée du traitement ou l'oubli de doses peut entraîner une infection résistante au Kétoconazole.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Pour les infections fongiques, la dose habituelle est de 200-400mg prise une fois par jour. La dose de départ initiale doit être de 200mg chaque jour. Si la réponse clinique est insuffisante, la dose peut être augmentée à 400mg. La durée du traitement est d'environ 6 mois mais varie en fonction du type d'infection et de la gravité de la maladie. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Le kétoconazole doit être utilisé pour les patients qui sont intolérants ou qui ont échoué à d'autres formes de traitement. Ce médicament est indiqué pour les infections fongiques systémiques telles que la blastomycose, la coccidioïdomycose, l'histoplasmose, la chromomycose ou la paracoccidioïdomycose.

Pour le cancer de la prostate résistant à la castration (hors étiquette), la dose habituelle est de 400 mg prise toutes les 8 heures. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture. Le kétoconazole n'est pas un traitement de 1ère ligne. Il peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec l'hydrocortisone.

Pour inhiber la stéroïdogénèse associée au syndrome de Cushing (hors AMM), la posologie habituelle est de 400-1600 mg par jour, divisée et prise 2-4 fois par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse clinique et soit des niveaux de cortisol libre urinaire soit des niveaux de cortisol sérique. Une prudence doit être exercée, car les doses thérapeutiques requises sont souvent à des niveaux toxiques.

Pour la teigne versicolor récurrente (en dehors des indications), la posologie habituelle est de 400 mg pris une fois par mois.

Posologie Rénale Aucun ajustement n'est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale. Aucun ajustement ni supplément n'est nécessaire pour les patients sous HD/PD.

Dosage Hépatique Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique aiguë ou chronique.

Dosage Pédiatrique Pour les infections fongiques, la dose habituelle pour les enfants de plus de 2 ans est de 3,3-6,6 mg/kg par dose, à prendre une fois par jour. La durée du traitement varie en fonction du type d'infection et de la gravité de la maladie. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture.

Dosage Rénal pour pédiatrie Aucun ajustement n'est nécessaire pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale. Aucun ajustement ou supplément n'est nécessaire pour les patients sous HD/PD.

Posologie hépatique pour les pédiatriques Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants présentant une maladie hépatique aiguë ou chronique.

La posologie est basée sur l'état de santé, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Kétoconazole ?

Les comprimés de kétoconazole peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais une prudence est recommandée pour certains groupes de patients.

Enceinte Le kétoconazole ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que si les avantages l'emportent sur les risques. Sur la base de données humaines limitées, le risque de tératogénicité n'est pas attendu, mais des études animales montrent un risque de toxicité embryon-fœtale à 2x MRHD et un risque de dystocie à 0,25x MRHD.

Allaitement Ce médicament ne doit être utilisé chez les femmes allaitantes que s'il y a un besoin clair et que les avantages l'emportent sur les risques de son utilisation. Le kétoconazole est connu pour passer dans le lait. Il n'y a pas suffisamment de données humaines pour évaluer le risque de dommage pour le nourrisson.

Enfants Des études adéquates concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été menées. Le kétoconazole ne devrait pas être utilisé chez les enfants sauf si le bénéfice l'emporte sur les risques. La posologie doit être basée sur le poids. Le kétoconazole n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.

Gériatrique Il n'y a pas eu suffisamment d'études réalisées pour évaluer les problèmes spécifiques aux patients âgés. Il est important de noter que les patients gériatriques peuvent avoir une sensibilité accrue aux effets secondaires.

Comment doivent être conservés les Comprimés de Kétoconazole ?

Il est recommandé de conserver ce médicament à température ambiante. Il doit être protégé de l'humidité, de la lumière et de la chaleur.

Autres avertissements

Le kétoconazole n'est recommandé que si d'autres thérapies efficaces ne sont pas disponibles ou ne sont pas tolérées par le patient.

Il y a eu des rapports de sévère hépatotoxicité, y compris des décès, associés au kétoconazole oral. Cela inclut des patients sans facteurs de risque connus pour une maladie hépatique. Le kétoconazole est contre-indiqué pour les patients atteints de maladie hépatique aiguë ou chronique.

Il est conseillé d'exercer de la prudence chez les patients prenant des inducteurs du CYP450 3A4 ou des médicaments réduisant l'acidité gastrique. L'infection doit être surveillée et la dose de kétoconazole doit être augmentée si nécessaire.

Ce médicament est associé à un risque accru de prolongation du QT. Le kétoconazole est contre-indiqué en cas d'utilisation simultanée de dofétilide, de quinidine, de pimozide, de cisapride, de méthadone, de disopyramide, de dronedarone et de ranolazine.

Ce médicament est contre-indiqué en cas de thérapie concomitante avec le cisapride, les dérivés de l'ergot ou le triazolam, car le risque d'arythmies cardiaques fatales est accru.

Pour les patients prenant des inhibiteurs du CYP450 3A4, il est recommandé d'utiliser la prudence et de surveiller tout signe d'effets prolongés ou accrus de ce médicament. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie de Kétoconazole. Les niveaux plasmatiques doivent être vérifiés au besoin.

Il n'est pas conseillé de dépasser une dose quotidienne de 200-400mg, car le kétoconazole diminue la sécrétion des corticostéroïdes surrénaliens à des doses supérieures à 400mg. D'autres antifongiques azolés ne présentent pas cet effet. La fonction surrénalienne doit être surveillée chez les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne ou ayant une fonction surrénalienne limite et chez les patients sous stress prolongé, comme lors d'une chirurgie majeure.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de kétoconazole.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • vomissements
  • mal de tête
  • douleur d'estomac
  • démangeaison
  • résultats anormaux pour les tests de fonction hépatique

Appelez un médecin si ces effets secondaires graves surviennent :

  • changements dans la vision
  • changements d'humeur tels que la dépression ou des pensées suicidaires
  • symptômes de dommages au foie (par exemple, douleur abdominale supérieure, urine foncée, jaunisse, perte d'appétit)

Consultez immédiatement un médecin si ces effets secondaires rares se produisent :

  • battement de cœur rapide ou irrégulier
  • vertiges sévères
  • évanouissement
  • réaction allergique grave

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de kétoconazole si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous avez une maladie du foie aiguë ou chronique.
  • Vous avez une méningite fongique.

Des interactions médicamenteuses graves peuvent se produire. Consultez votre médecin concernant tous les médicaments que vous prenez avant un traitement par le kétoconazole. Le kétoconazole est connu pour interagir avec des médicaments tels que cisapride, colchicine, irinotécan, méthadone et tolvaptan. Il est également connu pour interagir avec certains antipsychotiques sédatifs (par exemple, alprazolam, midazolam, triazolam), des médicaments pour le cœur (par exemple, disopyramide, dofétilide, dronedarone, éplérénone, félodipine, nisoldipine, quinidine, ranolazine), des médicaments à base d'ergot et certains types de médicaments pour le cholestérol. Ce n'est pas une liste complète.

Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par le kétoconazole.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines conditions, y compris :

  • problèmes de foie
  • syndrome du QT long
  • problèmes avec la glande surrénale
  • grossesse ou allaitement

Certains patients peuvent avoir besoin d'analyses sanguines régulières afin d'évaluer la fonction hépatique lors de la prise de kétoconazole.

L'utilisation du kétoconazole peut augmenter la sensibilité au soleil. Il est recommandé d'éviter la lumière du soleil, de porter des vêtements protecteurs et d'utiliser de la crème solaire pendant le traitement par kétoconazole.

Références

Kétoconazole et candidose : une étude contrôlée

Il s'agit d'une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à déterminer l'efficacité du kétoconazole dans le traitement de la candidose.

Le médicament a été administré par voie orale à une posologie de 200 mg/m² de surface corporelle par jour pendant deux semaines à des patients atteints de cancer présentant une candidose orale. Les patients ont été randomisés dans un rapport de 2:1, ce qui a abouti à 36 patients recevant du kétoconazole et 20 recevant un placebo. Des lésions visibles ont régressé chez 26 (72%) des 36 patients traités par kétoconazole par rapport à quatre (20%) des 20 patients non traités. L'éradication des organismes cultivables a été atteinte chez 12 (36%) des 33 patients traités par kétoconazole, contre un (7%) des 14 patients non traités. La résolution des lésions accompagnée de l'éradication de Candida albicans est survenue chez neuf (25%) des 36 patients traités par kétoconazole et un (5%) des 20 patients non traités.

La conclusion de cette étude est que le kétoconazole peut être efficace pour éradiquer Candida albicans.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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