Cápsulas de Hidroxiurea (caja de 100 cápsulas)
Cápsulas de Hidroxiurea (blíster de 10 cápsulas)
Cápsulas de Hidroxiurea (caja de 100 cápsulas)
Cápsulas de Hidroxiurea (blíster de 10 cápsulas)
*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Cápsulas de Hidroxiurea

HydroxCare™
Las Cápsulas de Hidroxiurea son un medicamento antineoplásico indicado para trastornos mieloproliferativos. La calidad de este fármaco farmacéutico está garantizada gracias a la estricta adherencia de AdvaCare Pharma a las directrices ISO y GMP durante el proceso de fabricación.

Dosis

Embalaje

¿Qué es la Hidroxiurea?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Hidroxiurea

Las Cápsulas de Hidroxiurea son un fármaco antineoplásico utilizado para varios tipos de cáncer. Se utiliza principalmente para tratar trastornos mieloproliferativos, específicamente la policitemia vera y la trombocitemia esencial. Este medicamento se usa para reducir los episodios de dolor y la necesidad de transfusiones de sangre en personas con anemia de células falciformes.

Este medicamento puede ser recetado para aquellos con leucemia mielocítica crónica, cáncer de ovario y ciertos tipos de cáncer de piel, incluyendo melanoma y carcinoma espinocelular primario de cabeza y cuello.

La hidroxiurea está incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.

La hidroxicarbamida también se conoce como hidroxiurea. Se clasifica como un agente antineoplásico no alquilante. Se piensa que este antimetabolito actúa interfiriendo con la síntesis y reparación del ADN. Su acción ayuda a reducir el número de células sanguíneas que se producen en la médula ósea.

Las cápsulas de Hidroxiurea se producen con una dosificación de 500 mg o 1 g. Estas cápsulas se empaquetan en blísteres y están disponibles en una caja de 100 cápsulas.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Cápsulas de Hidroxiurea. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos oncológicos de alta calidad y rentables. Estas cápsulas han sido fabricadas en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante de Hidroxiurea de confianza?

AdvaCare Pharma fabrica cápsulas de Hidroxiurea, uno de más de 40 tratamientos oncológicos, de acuerdo con rigurosos protocolos de GMP en nuestra moderna planta de producción. Estamos comprometidos a producir tratamientos contra el cáncer asegurados en calidad y rentables que cumplen con los más altos estándares de la industria y están fácilmente disponibles para los pacientes con cáncer en todo el mundo. Como un fabricante establecido de Hidroxiurea, suministramos medicamentos oncológicos confiables a distribuidores farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales.

Usos

¿Para qué se utiliza la Hidroxiurea?

Se utiliza para tratar diferentes tipos de cáncer. Está indicado para tratar trastornos mieloproliferativos y leucemia mielocítica crónica. También se utiliza para tratar el cáncer de ovario y algunos tipos de cáncer de piel.

Hydroxiurea también se utiliza para personas con anemia de células falciformes, ya que puede reducir los episodios de dolor y la necesidad de transfusiones de sangre. Hydroxiurea no es una cura para la anemia de células falciformes, pero puede usarse como un estándar de atención para el manejo del paciente.

¿Cómo debo usar las Cápsulas de Hidroxiurea?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Las Cápsulas de Hidroxiurea deben tomarse con un vaso de agua todos los días a la misma hora; se pueden tomar con o sin comida.

Estas cápsulas deben ser manipuladas con cuidado, ya que este medicamento puede ser absorbido a través de la piel y los pulmones. Asegúrese de lavarse las manos minuciosamente después de manipular el comprimido. Como medida de precaución adicional, aquellas personas que no estén utilizando este medicamento deben usar guantes y una mascarilla al manipular el comprimido.

¿Qué dosis se debe tomar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para la leucemia mieloide crónica (LMC) refractaria, la dosis habitual comienza en 15 mg/kg, tomada diariamente. La dosis debe ser individualizada según el tipo de tumor.
  • Para el cáncer de cabeza/cuello de células escamosas (adicional a la radioterapia), la dosis habitual es de 500-1000 mg, tomada cada 12 horas durante 11 dosis por ciclo. El tratamiento debe comenzar aproximadamente 14 horas antes de la radioterapia.
  • Para la enfermedad de células falciformes, la dosis habitual es de 15-35mg/kg, tomada diariamente. La dosis inicial comienza en 15mg/kg por día. La dosis máxima diaria es de 35mg/kg. La dosis puede ajustarse en 5mg/kg por día cada 12 semanas.
  • Para la policitemia vera, la dosis habitual es de 500-1500mg tomados una vez al día. La dosis debe ajustarse para controlar las plaquetas y el recuento de glóbulos blancos.
  • Para la tromocitemia esencial, la dosis habitual es de 15 mg/kg por dosis, tomada una vez al día. La dosis debe ajustarse para controlar las plaquetas y mantener el recuento de glóbulos blancos.

Dosificación Renal La dosis debe ajustarse de la siguiente manera:

  • CrCl < 60: la dosis habitual debe reducirse en un 50%.
  • HD: la dosis habitual debe reducirse en un 50% en los días de diálisis.
  • PD: la dosis habitual debe reducirse en un 50%.

Dosis Hepática No se definen ajustes de dosis.

Dosis Pediátrica Para la enfermedad de células falciformes en pacientes mayores de 2 años, la dosis habitual es de 20-35 mg/kg, administrada diariamente. La dosis inicial comienza en 20 mg/kg por día. La dosis máxima por día es de 35 mg/kg. La dosis puede aumentarse en 5 mg/kg por día cada 8 semanas.

Dosis renal para pacientes pediátricos CrCl < 60: la dosis usual debe disminuirse en un 50%. HD: la dosis usual debe disminuirse en un 50% en los días de diálisis.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener directrices sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejan. Es importante tener en cuenta que se deben revisar los protocolos institucionales y el prospecto antes de prescribir este medicamento.

¿Qué sucede si se olvida una dosis?

La medicina debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis programada. Nunca tome dos dosis de esta medicina al mismo tiempo. Se recomienda tener especial cuidado para reabastecer la receta antes de quedarse sin la medicina.

¿Quién puede usar Hidroxiurea?

Las cápsulas de hidroxiurea pueden ser administradas a adultos y niños, pero se aconseja precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada El uso de hidroxiurea debe evitarse durante el primer trimestre del embarazo. Durante el segundo y tercer trimestre, los beneficios de su uso deben sopesarse frente a los riesgos. Estudios en animales sugieren un riesgo de teratogenicidad en el primer trimestre. Los datos humanos limitados muestran que el riesgo de daño fetal es bajo durante el segundo y tercer trimestre.

Tanto mujeres como hombres deben utilizar métodos de control de natalidad efectivos durante el tratamiento con hidroxiurea. El control de natalidad debe continuar durante al menos 6 meses después de la última dosis para las mujeres y 1 año para los hombres.

Lactancia Materna Se recomienda evitar la lactancia materna mientras se está en tratamiento con hidroxicarbamida y durante al menos 24 horas después de la dosis final. Aunque no hay datos humanos disponibles, existe un riesgo potencial de daño al lactante. No hay datos humanos para evaluar los efectos de la hidroxicarbamida en la producción de leche.

Fertilidad / Años reproductivos Este medicamento puede afectar la fertilidad en hombres. A pesar de esto, es fundamental utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras se toma hidroxiurea.

Niños La hidroxiurea se puede administrar a pacientes pediátricos mayores de 2 años, y ha habido algunos casos de uso en niños tan pequeños como de 9 meses.

Geriátrico No hay datos disponibles sobre las diferencias farmacocinéticas según la edad, pero es importante señalar que esta población puede ser más sensible a los efectos adversos de este medicamento. Para estos pacientes, se debe utilizar la dosis efectiva más baja.

Otras advertencias

Este medicamento está contraindicado en pacientes con anemia severa o depresión de la médula ósea (leucopenia (< 2500 GB) o trombocitopenia (< 100,000)). Es esencial corregir la anemia severa antes de comenzar el tratamiento con hidroxiurea.

Para los pacientes que han recibido terapia de radiación, es vital tener en cuenta que este medicamento puede exacerbar el eritema postirradiación.

Para los pacientes con VIH, se han reportado casos de pancreatitis fatal y no fatal tras el tratamiento concurrente con hidroxicarbamida y didanosina. Esta combinación debe evitarse. También se han reportado casos de neuropatía periférica con esta combinación de medicamentos, con o sin estavudina.

Para los pacientes que se someten a tratamiento a largo plazo con hidroxiurea para tratar enfermedades mieloproliferativas, se debe tener en cuenta que ha habido informes de leucemia secundaria en esta población.

Para los pacientes que están en tratamiento por trastornos mieloproliferativos, ha habido informes de toxicidades vasculíticas cutáneas en pacientes que han recibido o están recibiendo terapia con interferón.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los fármacos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Cápsulas de Hidroxiurea.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • erupción leve
  • estómago revuelto
  • estreñimiento
  • diarrea
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • hinchazón en las manos o pies
  • pérdida de cabello
  • pelado de la piel o picazón

Busque atención médica si se desarrollan los siguientes efectos secundarios:

  • micción dolorosa o difícil
  • entumecimiento de la piel o decoloración púrpura
  • úlceras cutáneas o llagas abiertas
  • confusión
  • alucinaciones
  • convulsión
  • signos de un sistema inmunológico débil
  • fiebre
  • problemas de páncreas
  • problemas hepáticos

Si aparecen los signos de una reacción alérgica, busque atención médica de emergencia.

Para una lista completa de todos los posibles efectos secundarios de las cápsulas de Hidroxiurea, consulta a un médico.

Si alguno de los síntomas persiste o empeora, o si nota algún otro síntoma, por favor llame a su doctor de inmediato.

Precauciones

NO use las Cápsulas de Hidroxiurea si:

  • Eres alérgico a la hidroxiurea o a cualquier otro ingrediente de la cápsula.
  • Tienes una supresión severa de la médula ósea.
  • Tienes anemia severa.
  • Tienes niveles bajos de plaquetas en tu sangre.

Para asegurarte de que la hidroxiurea es segura para ti, informa a tu médico si tienes alguna afección de salud, como:

  • VIH o SIDA
  • hígado
  • enfermedad renal o actualmente en hemodiálisis
  • quimioterapia o radiación previa o actual
  • gota o niveles altos de ácido úrico
  • úlceras o heridas en las piernas
  • bajos recuentos sanguíneos
  • próxima vacuna
  • embarazo o lactancia

Existe la posibilidad de interacciones entre la hidroxiurea y otros medicamentos, como antivirales e interferones. Consulte con su médico acerca de cualquier medicamento, suplemento o producto herbal que esté tomando antes de su tratamiento con Cápsulas de Hidroxiurea.

El uso de cápsulas de Hidroxiurea durante el embarazo o la lactancia debe ser evitado. Consulte a un médico o profesional de la salud antes de tomar este medicamento.

Conducir o manejar maquinaria debe ser evitado, ya que este medicamento puede causar mareos.

La hidroxiurea puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Se recomienda usar ropa protectora y protector solar cuando se esté al aire libre y evitar la exposición a fuentes de luz solar, tanto naturales como artificiales, incluyendo las camas de bronceado.

Debido a las propiedades inmunosupresoras de este medicamento, los individuos no deben recibir vacunas "vivas" durante el tratamiento. También se aconseja evitar el contacto con otras personas que estén enfermas o tengan infecciones.

Referencias

Terapia con hidroxicarbamida para la anemia de células falciformes

La anemia de células falciformes (ACF) es un trastorno hereditario de hemoglobina que afecta a 100,000 personas en los EE. UU. y a millones en todo el mundo. La hidroxiurea se utiliza como terapia modificadora principal para la ACF. Es una terapia segura y efectiva para la ACF, pero la hidroxiurea sigue siendo subutilizada por diversas razones.

Este estudio discute la evidencia disponible respecto a la farmacología, los beneficios clínicos y de laboratorio, y la seguridad de la terapia con hidroxiurea para el tratamiento de la EA.

Los expertos afirman que la terapia con hidroxiurea debe ser considerada como el estándar de atención para la anemia de células falciformes (ACF), representando un componente esencial en la gestión del paciente. El tratamiento con hidroxiurea más temprano y la expansión de su aplicación transformarán el curso de la anemia de células falciformes (ACF), permitiendo que los niños afectados lleven vidas más largas y saludables. La utilización de hidroxiurea debe ampliarse para abarcar regiones con pocos recursos.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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