Inyección de Manitol (1 caja y 1 frasco)
Inyección de Manitol (1 frasco)
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*El color del embalaje puede diferir según la región de distribución.

Inyección de Manitol

ManniCare™
La Inyección de Manitol es un diurético osmótico para administración parenteral. AdvaCare Pharma es un fabricante médico certificado por ISO/GMP que produce estas inyecciones con un enfoque en la calidad y la seguridad.

Dosis

Embalaje

¿Qué es el Manitol?

Clase Terapéutica:

Ingredientes Activos: Mannitol

El manitol se utiliza para promover la diuresis y reducir la presión intracraneal e intraocular. Este medicamento está indicado para el tratamiento del edema cerebral causado por neoplasias o traumatismos, el síndrome de desequilibrio en diálisis y la fase oligurica de la insuficiencia renal aguda. También promueve la excreción urinaria de materiales tóxicos.

El manitol se clasifica como un diurético osmótico. Funciona extrayendo agua de los tejidos, lo que disminuye la hinchazón.

Cuando se administra por vía intravenosa, este medicamento tiene un efecto diurético osmótico como soluto con un tamaño molecular relativamente pequeño, en el espacio extracelular. El manitol inhibe la reabsorción de agua en los túbulos y potencia la excreción de sodio y cloruro al aumentar la osmolalidad del filtrado glomerular. Esta elevación en la osmolalidad extracelular, resultado de la administración intravenosa de manitol, estimula el movimiento de agua intracelular hacia los espacios extracelulares y vasculares. Este es el mecanismo del manitol que puede causar una reducción de la presión intracraneal, edema intracraneal y presión intraocular.

Después de la administración intravenosa, el manitol se distribuye al espacio extracelular en un plazo de 20 a 40 minutos. Su volumen de distribución en adultos es de aproximadamente 17L. En pacientes con función renal normal, la claridad total del manitol varía de 87 a 109mL/minuto. La vida media de eliminación del manitol se encuentra entre 0.5 a 2.5 horas. El metabolismo de este medicamento es mínimo después de la administración intravenosa a sujetos sanos. Este fármaco se elimina principalmente sin cambios a través de los riñones. Es filtrado por los glomérulos, con menos del 10% de reabsorción tubular, y sin secreción por las células tubulares. Aproximadamente el 80% de una dosis administrada de manitol se excreta en la orina dentro de las 3 horas siguientes a la administración intravenosa.

Esta inyección ha sido fabricada como un contenedor estéril de dosis única para administración intravenosa.

Este producto también está disponible en forma de inyección en combinación con Glicerina.

AdvaCare Pharma es un proveedor global de Inyecciones de Mannitol. AdvaCare se destaca en la producción de tratamientos de alta calidad y a precios competitivos. Este medicamento se fabrica en nuestras instalaciones certificadas por GMP ubicadas en China, India y EE. UU.

¿Por qué somos un fabricante de calidad de Mannitol?

AdvaCare Pharma es un fabricante líder de Inyección de Mannitol. Durante 20 años, hemos estado en el negocio de fabricar productos farmacéuticos de inyección de alta calidad y asequibles, aprobados por GMP, para mejorar la atención médica en todo el mundo. Nuestro control de la cadena de suministro es impulsado por datos y metódico, respaldado por equipos de profesionales altamente capacitados.

Como fabricante de manitol a gran escala, suministramos a distribuidores farmacéuticos, hospitales, farmacias y otras organizaciones médicas en más de 65 países.

Usos

¿Para qué se utiliza el Manitol?

Se utiliza en el tratamiento de fallo renal agudo, en la promoción de diuresis, y en la reducción de la presión intracraneal y la masa cerebral. También se utiliza para reducir la presión intraocular alta y promueve la excreción urinaria de materiales tóxicos.

¿Cómo se debe usar la Inyección de Manitol?

Este medicamento se fabrica como una solución, que solo debe ser administrada por un médico o proveedor de salud. Este medicamento es solo para aplicación intravenosa, se administra principalmente en una gran vena central.

¿Qué dosis se debe administrar?

Dosis para adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:

  • Para el edema cerebral, la dosis habitual para adultos es de 0.25-2g/kg en una solución al 15-20%. Este medicamento debe administrarse durante al menos 30 minutos, con un intervalo de al menos 6-8 horas entre tratamientos repetidos.
  • Para tratar la oliguria, se debe realizar una prueba de función renal antes de iniciar el tratamiento: 0.2g/kg IV durante 3 a 5 min, lo que debe resultar en un flujo urinario de al menos 30 a 50 mL/hr.
  • Para el tratamiento de la presión intracraneal, la dosis recomendada es de 0,25 g/kg infundidos por vía intravenosa durante 30 minutos, lo que puede repetirse cada seis a ocho horas.
  • Para tratar la presión intraocular, la dosis recomendada es de 1.5 a 2g/kg de una solución al 20% (7.5 a 10ml/kg) administrada como una sola dosis infundida por vía intravenosa durante un período de al menos 30 minutos.
  • Para el tratamiento de la oliguria durante cirugías cardiovasculares y otros tipos de cirugía, la dosis recomendada es de 50 a 100 g IV. Generalmente, se utiliza una solución al 5, 10 o 20%, dependiendo de los requerimientos de fluidos del paciente.

Dosis Pediátrica Este medicamento está aprobado para pacientes pediátricos para reducir la presión intracraneal y intraocular. No existen estudios significativos que confirmen la dosis óptima de la inyección de manitol. Las dosis son similares a las de los adultos, pero deben ser ajustadas por profesionales de la salud.

Los pacientes pediátricos que tienen menos de dos años de edad (neonatos prematuros y a término) tienen un mayor riesgo de anomalías en los líquidos y electrolitos.

Dosificación Renal En pacientes con deterioro renal, el tratamiento no debe iniciarse hasta que se haya confirmado que la función renal y la producción de orina son adecuadas. El manitol no se recomienda para pacientes con anuria establecida causada por falla renal aguda. En casos de deterioro renal severo, se debe administrar una dosis de prueba. Durante la infusión de manitol, se debe monitorear de cerca la producción de orina. Si la producción de orina disminuye, se debe suspender el tratamiento con manitol.

Dosis Hepática No hay pautas definidas para pacientes con insuficiencia hepática.

Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.

¿Quién puede usar la Inyección de Mannitol?

El manitol se utiliza principalmente para la reducción de la presión intracraneal, el tratamiento del edema cerebral y la presión intraocular elevada. Se debe tener especial cuidado en algunos grupos de pacientes.

Embarazada El manitol no causa defectos congénitos mayores, abortos espontáneos ni resultados adversos ni para la madre ni para el feto. El manitol puede cruzar la placenta y potencialmente provocar cambios en los fluidos, pero no se han reportado efectos adversos en el desarrollo en estudios con animales. Las ovejas fetales pueden experimentar cambios en los fluidos en respuesta a la infusión de manitol en la madre.

El riesgo de defectos congénitos mayores y abortos espontáneos para las mujeres que utilizan manitol durante el embarazo es desconocido y todos los embarazos tienen un riesgo de defectos de nacimiento, pérdida u otros resultados adversos.

Enfermería No hay información disponible sobre la presencia de manitol en la leche humana o animal, sus efectos en los lactantes amamantados, o su impacto en la producción de leche. Los proveedores de salud deben sopesar los beneficios de desarrollo y salud de la lactancia materna frente a la necesidad clínica del medicamento y cualquier posible efecto adverso en el niño que está siendo amamantado.

Pediátrico El medicamento está aprobado para pacientes pediátricos, pero las dosis no están bien confirmadas. Por lo general, los pacientes pediátricos reciben dosis basadas en su estado de salud y su peso. Los neonatos prematuros y a término tienen un mayor riesgo de anomalías en fluidos y electrolitos debido a la disminución de la tasa de filtración glomerular y la limitación para concentrar la orina.

Geriátrico Este medicamento se excreta por el riñón y el riesgo de su uso es mayor en la población anciana, especialmente en aquellos con función renal deteriorada. El estado de salud renal, cardíaco y pulmonar del paciente debe ser evaluado antes de administrar Manitol.

Los pacientes con impairments renales tienen una vida media de eliminación prolongada de manitol. Se estima que la vida media de eliminación de manitol es de aproximadamente 36 horas, según las mediciones de osmolaridad sérica. En pacientes con impairments renales que están sometidos a diálisis, la vida media de eliminación de manitol se reduce a 6 horas durante la hemodiálisis y 21 horas durante la diálisis peritoneal.

¿Qué se debe hacer en caso de sobredosis de manitol?

Los signos más comunes de sobredosis debido a la inyección de Manitol incluyen insuficiencia renal, lesión renal aguda, hipo o hipervolumen, hiperosmolaridad, desequilibrio electrolítico, toxicidad del SNC, coma o convulsiones. Esta condición debe ser manejada de manera sintomática. El medicamento debe ser interrumpido y se deben tomar medidas correctivas. La hemodiálisis también puede ayudar en la eliminación del fármaco.

¿Cómo se debe almacenar esta inyección?

El manitol debe almacenarse a temperatura ambiente y debe protegerse de calor excesivo y congelación.

Otras advertencias

Si los pacientes experimentan reacciones hipersensibles, este medicamento debe ser suspendido. Esto incluye disnea, paro cardíaco e hipotensión.

Los pacientes con alteraciones renales tienen un mayor riesgo de efectos secundarios si son tratados con Mannitol.

El manitol podría causar toxicidad del SNC que se manifiesta con síntomas como confusión, letargo o coma debido a altas concentraciones séricas de manitol.

Pueden ocurrir reacciones adversas como irritación y flebitis en el sitio de infusión.

Altas concentraciones de manitol podrían causar resultados falsamente bajos de fósforo inorgánico.

Efectos Secundarios

Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de la Inyección de Manitol.

Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:

  • rigidez ósea o muscular
  • malestar
  • dolor o hinchazón en las articulaciones
  • debilidad
  • picazón en el sitio de inyección

Efectos secundarios graves pueden incluir:

  • signos de una reacción alérgica
  • hinchazón inusual o aumento rápido de peso
  • cambios en la micción
  • falta de aliento
  • convulsiones

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

Precauciones

No use la Inyección de Manitol si:

  • Eres hipersensible a alguno de los ingredientes.
  • Tienes daño o disfunción renal.
  • Tienes insuficiencia cardíaca.
  • Usted tiene congestión pulmonar.

Antes del tratamiento, consulte a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando para abordar posibles interacciones entre medicamentos.

Este medicamento puede no ser adecuado para personas con ciertas condiciones, por lo que es importante consultar con un médico si tiene alguna condición de salud.

Las pacientes que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando deben informar a sus médicos antes de tomar este medicamento.

Referencias

Estudio Clínico sobre la Infusión de Manitol en Pacientes con Aumento de la Presión Intracraneal

Este es un estudio experimental clínico que evalúa los efectos tras la infusión de manitol al 15% por vía intravenosa. Incluyó a 20 pacientes a quienes se les administró 1.5-2g por kg de peso corporal.

Los resultados mostraron cambios en la frecuencia del pulso y la presión arterial, la producción de orina y la gravedad específica de la orina a los 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos y 360 minutos después de la finalización de la infusión de manitol.

Los resultados mostraron que la producción de orina en 6 horas fue de 1368cc en promedio, de los cuales el 70% fue excretado en tres horas. Los resultados también mostraron que la presión arterial disminuyó.

La conclusión de este estudio es que el manitol es un diurético seguro y eficaz en pacientes con presión intracraneal aumentada.

*El cumplimiento normativo puede variar según el estándar de producción, los requisitos de importación y/o el origen de fabricación.

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