Injection de Mannitol (1 boîte et 1 flacon)
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Injection de Mannitol

ManniCare™
L'injection de Mannitol est un diurétique osmotique pour administration parentérale. AdvaCare Pharma est un fabricant médical certifié ISO/GMP qui produit ces injections avec un accent sur la qualité et la sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Mannitol ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Mannitol

Le Mannitol est utilisé pour favoriser la diurèse et réduire la pression intracrânienne et intraoculaire. Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'œdème cérébral causé par des néoplasmes ou un traumatisme, le syndrome d'inéquilibre de dialyse et la phase oligurique de l'insuffisance rénale aiguë. Il favorise également l'excrétion urinaire de matériaux toxiques.

Le Mannitol est classé comme un diurétique osmotique. Il agit en attirant l'eau hors des tissus, ce qui réduit le gonflement.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, ce médicament a un effet diurétique osmotique en tant que soluté de taille moléculaire relativement petite, dans l'espace extracellulaire. Le mannitol inhibe la réabsorption de l'eau dans les tubules et augmente l'excrétion de sodium et de chlorure en augmentant l'osmolarité du filtrat glomérulaire. Cette élévation de l'osmolarité extracellulaire, résultant de l'administration intraveineuse de mannitol, stimule le mouvement de l'eau intracellulaire vers les espaces extracellulaires et vasculaires. C'est le mécanisme du mannitol qui peut entraîner une réduction de la pression intracrânienne, de l'œdème intracrânien et de la pression intraoculaire.

Après administration intraveineuse, le mannitol est distribué dans l'espace extracellulaire dans les 20 à 40 minutes. Son volume de distribution chez les adultes est d'environ 17L. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la clairance totale du mannitol varie de 87 à 109mL/minute. La demi-vie d'élimination du mannitol se situe entre 0,5 et 2,5 heures. Le métabolisme de ce médicament est minimal après administration intraveineuse chez les sujets en bonne santé. Ce médicament est principalement éliminé inchangé par les reins. Il est filtré par les glomérules, avec moins de 10 % de réabsorption tubulaire et aucune sécrétion par les cellules tubulaires. Environ 80 % d'une dose administrée de mannitol est excrété dans l'urine dans les 3 heures suivant l'administration intraveineuse.

Cette injection a été fabriquée sous la forme d'un conteneur stérile à dose unique pour une administration intraveineuse.

Ce produit est également disponible sous forme d'injection en combinaison avec Glycérine.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial d'injections de Mannitol. AdvaCare excelle dans la production de traitements de haute qualité tout en étant économiques. Ce médicament est fabriqué dans nos installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Mannitol de qualité ?

AdvaCare Pharma est un fabricant leader d'injection de Mannitol. Depuis 20 ans, nous sommes dans le domaine de la fabrication de produits d'injection pharmaceutiques abordables et de haute qualité, approuvés par les BPF, pour améliorer les soins de santé dans le monde entier. Notre contrôle de la chaîne d'approvisionnement est axé sur les données et méthodique, soutenu par des équipes de professionnels hautement qualifiés.

En tant que fabricant de Mannitol à grande échelle, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux, des pharmacies et d'autres organisations médicales dans plus de 65 pays.

Utilisations

À quoi sert le Mannitol ?

Il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë, dans la promotion de la diurèse, et dans la réduction de la pression intracrânienne et de la masse cérébrale. Il est également utilisé pour réduire la haute pression intraoculaire et favorise l'excrétion urinaire des matériaux toxiques.

Comment l'injection de Mannitol doit-elle être utilisée ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution, qui ne doit être administrée que par un médecin ou un professionnel de santé. Ce médicament est uniquement destiné à une application intraveineuse, il est principalement administré dans une grande veine centrale.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour l'œdème cérébral, la dose habituelle pour les adultes est de 0,25 à 2 g/kg sous forme de solution à 15-20 %. Ce médicament doit être administré sur une période d'au moins 30 minutes, avec un intervalle d'au moins 6 à 8 heures entre les traitements répétés.
  • Pour traiter l'oligurie, un test de fonction rénale avant de commencer le traitement : 0,2 g/kg IV sur 3 à 5 minutes, entraînant un débit urinaire d'au moins 30 à 50 mL/heure.
  • Pour traiter la pression intracrânienne, la dose recommandée est de 0,25 g/kg administrée par voie intraveineuse sur 30 minutes, pouvant être répétée toutes les six à huit heures.
  • Pour traiter la pression intraoculaire, la dose recommandée est de 1,5 à 2 g/kg d'une solution à 20 % (7,5 à 10 ml/kg) administrée en une seule dose par perfusion intraveineuse sur une durée d'au moins 30 minutes.
  • Pour le traitement de l'oligurie lors de chirurgies cardiovasculaires et d'autres types de chirurgie, la dose recommandée est de 50 à 100 g par voie intraveineuse (IV). En général, une solution à 5, 10 ou 20 % est utilisée en fonction des besoins en fluides du patient.

Dosage Pédiatrique Ce médicament est approuvé pour les patients pédiatriques afin de réduire la pression intracrânienne et intraoculaire. Il n'existe pas d'études significatives confirmant la dose optimale de l'injection de mannitol. Les doses sont similaires à celles des adultes, mais doivent être ajustées par des professionnels de santé.

Les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans (nouveau-nés prématurés et à terme) présentent un risque plus élevé d'anomalies des fluides et des électrolytes.

Posologie Rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement ne doit pas commencer tant que la fonction rénale et le débit urinaire n'ont pas été confirmés comme étant adéquats. Le mannitol n'est pas recommandé pour les patients avec anurie installée causée par une insuffisance rénale aiguë. Dans les cas d'insuffisance rénale sévère, une dose test doit être administrée. Pendant l'infusion de mannitol, le débit urinaire doit être surveillé de près. Si le débit urinaire diminue, le traitement par mannitol doit être interrompu.

Dosage Hépatique Il n'existe pas de lignes directrices définies pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

Référez-vous à un docteur ou à un pharmacien pour des conseils sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser l'injection de Mannitol ?

Le Mannitol est principalement utilisé pour la réduction de la pression intracrânienne, le traitement de l'œdème cérébral et la pression intraoculaire élevée. Une prudence particulière doit être prise en compte chez certains groupes de patients.

Enceinte Le Mannitol ne provoque pas de malformations congénitales majeures, de fausses couches ou de résultats défavorables pour la mère ou le fœtus. Le Mannitol peut traverser le placenta et peut potentiellement entraîner des déplacements de fluides, mais aucun effet indésirable sur le développement n'a été signalé dans les études animales. Des brebis fœtales peuvent subir des déplacements de fluides en réponse à l'infusion de mannitol chez la mère.

Le risque de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour les femmes utilisant du mannitol pendant la grossesse est inconnu et toutes les grossesses comportent un risque de malformations, de pertes ou d'autres résultats indésirables.

Infirmier/Infirmière Il n'y a aucune information disponible concernant la présence de mannitol dans le lait humain ou animal, ses effets sur les nourrissons allaités, ou son impact sur la production de lait. Les professionnels de santé devraient évaluer les bénéfices en matière de développement et de santé de l'allaitement par rapport à la nécessité clinique du médicament et à tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité.

Pédiatrique Le médicament est approuvé pour les patients pédiatriques, mais les doses ne sont pas bien confirmées. En général, les patients pédiatriques reçoivent des doses en fonction de leur état de santé et de leur poids. Les nouveau-nés prématurés et à terme sont à un risque accru d'anomalies hydriques et électrolytiques en raison de la diminution du taux de filtration glomérulaire et de la capacité limitée à concentrer l'urine.

Gériatrique Ce médicament est excrété par les reins et le risque est plus élevé chez la population âgée, en particulier chez ceux souffrant de troubles rénaux. L'état de santé rénal, cardiaque et pulmonaire du patient doit être évalué avant l'administration du Mannitol.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale ont une demi-vie d'élimination prolongée du mannitol. La demi-vie d'élimination du mannitol est estimée à environ 36 heures, déterminée par des mesures de l'osmolarité sérique. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale soumis à une dialyse, la demi-vie d'élimination du mannitol est réduite à 6 heures pendant l'hémodialyse et à 21 heures pendant la dialyse péritonéale.

Que faut-il faire en cas de surdosage de Mannitol ?

Les signes les plus courants d'une overdose due à l'injection de Mannitol comprennent l'insuffisance rénale, l'accident rénal aigu, l'hypo ou l'hypervolémie, l'hyperosmolarité, le déséquilibre électrolytique, la toxicité du SNC, le coma ou les convulsions. Cette condition doit être gérée de manière symptomatique. Le médicament doit être interrompu et des mesures correctives doivent être prises. L'hémodialyse peut également aider à l'élimination du médicament.

Comment cette injection doit-elle être stockée ?

Le Mannitol doit être conservé à température ambiante et doit être protégé de la chaleur excessive et du gel.

Autres avertissements

Si les patients éprouvent des réactions hypersensibles, ce médicament doit être interrompu. Cela inclut la dyspnée, l'arrêt cardiaque et l'hypotension.

Les patients souffrant d'affections rénales ont un risque accru d'effets secondaires s'ils sont traités avec du Mannitol.

Le mannitol pourrait provoquer une toxicité du SNC se manifestant par des symptômes tels que confusion, léthargie ou coma en raison de concentrations élevées de mannitol dans le sérum.

Des réactions indésirables telles que l'irritation et la phlébite peuvent survenir au site d'infusion.

Des concentrations élevées de mannitol pourraient entraîner des résultats faussement bas de phosphore inorganique.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'Injection de Mannitol.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • raideur des os ou des muscles
  • malaise
  • douleur ou enflure dans les articulations
  • faiblesse
  • démangeaison au site d'injection

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique
  • gonflement inhabituel ou prise de poids rapide
  • changements dans la miction
  • essoufflement
  • convulsions

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

N'utilisez PAS l'injection de Mannitol si :

  • Vous êtes hypersensible à l'un des ingrédients.
  • Vous avez des lésions rénales ou une dysfonction rénale.
  • Vous avez une insuffisance cardiaque.
  • Vous avez congestion pulmonaire.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Les patientes qui sont enceintes, qui prévoient de tomber enceintes ou qui allaitent doivent informer leur médecin avant de prendre ce médicament.

Références

Étude clinique sur l'infusion de Mannitol chez les patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne

Ceci est une étude expérimentale clinique qui évalue les effets après l'infusion de mannitol à 15% par voie intraveineuse. Elle a inclus 20 patients qui ont reçu 1,5-2g par kg de poids corporel.

Les résultats ont montré des changements dans la fréquence cardiaque et la pression artérielle, le débit urinaire et la densité urinaire à 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes et 360 minutes après l'achèvement de l'infusion de mannitol.

Les résultats ont montré que le volume urinaire en 6 heures était en moyenne de 1368cc, dont 70% ont été excrétés en trois heures. Les résultats ont également montré que la pression artérielle avait diminué.

La conclusion de cette étude est que le mannitol est un diurétique sûr et efficace chez les patients souffrant d'une pression intracrânienne élevée.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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