Comprimés de Tamoxifène (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Tamoxifène (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Tamoxifène (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Tamoxifène (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Tamoxifène

TamoxCare™
Les comprimés de Tamoxifène sont un médicament antinéoplasique indiqué pour le cancer du sein hormono-dépendant. La qualité de ce médicament pharmaceutique est garantie grâce à l'adhésion stricte d'AdvaCare Pharma aux normes ISO et aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) durant le processus de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Tamoxifène ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Tamoxifène

Les comprimés de Tamoxifène sont un médicament antinéoplasique utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant qui s'est propagé à d'autres parties du corps, tant chez les femmes que chez les hommes. Il peut être utilisé pour réduire le risque de développer un cancer du sein chez les femmes à risque élevé, par exemple, celles ayant des antécédents familiaux de cancer du sein.

L'ingrédient actif, le Tamoxifène, est un modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes. Il agit en bloquant les actions des œstrogènes dans les cellules mammaires, ce qui empêche ainsi la croissance des cellules cancéreuses dépendantes des œstrogènes.

Les comprimés de Tamoxifène sont produits avec un dosage de 10 mg, 20 mg ou 40 mg. Ce produit est disponible conditionné dans une boîte contenant 100 comprimés.

AdvaCare Pharma est un distributeur et fabricant mondial de comprimés de Tamoxifène. Nous proposons une large gamme de médicaments d'oncologie de haute qualité et rentables, disponibles pour distribution. Nos médicaments sont produits dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Tamoxifène de confiance ?

AdvaCare Pharma fabrique des comprimés de Tamoxifène, l'un des 40 traitements en oncologie, selon des protocoles GMP rigoureux dans notre installation de production à la pointe de la technologie. Nous nous engageons à produire des traitements de cancer garantis de qualité et économiques qui respectent les normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement disponibles pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant établi de Tamoxifène, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales avec des médicaments contre le cancer fiables.

Utilisations

À quoi sert le Tamoxifène ?

Il est utilisé pour traiter certains types de cancer du sein chez les femmes et les hommes. Le tamoxifène est également utilisé pour prévenir le cancer du sein chez les femmes à haut risque.

Comment doit-on utiliser les comprimés de Tamoxifène ?

Ces comprimés ont été fabriqués pour être pris par voie orale. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Comment les comprimés de Tamoxifen doivent-ils être stockés ?

Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation. Ils doivent être stockés à température ambiante dans un endroit sec, sombre et frais. Ne pas mettre ce médicament au congélateur ou au réfrigérateur.

Ne pas utiliser ce médicament s'il est périmé. Reportez-vous à toutes les directives locales sur la façon de jeter correctement les médicaments périmés.

Quelle dose de Tamoxifène doit-on prendre ?

Posologie adulte Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • En tant que traitement adjuvant pour le cancer du sein réceptif aux hormones, la dose habituelle est de 20 mg. Le Tamoxifène doit être pris pendant 5 à 10 ans après une mastectomie totale ou partielle, une dissection axillaire, ou une radiothérapie du sein.
  • Pour le traitement du cancer du sein métastatique réceptif aux hormones chez les femmes ou les hommes, la dose habituelle est de 20 à 40 mg divisée, administrée une ou deux fois par jour. Si la dose dépasse 20 mg par jour, elle doit être divisée et administrée deux fois par jour.
  • Pour le cancer canalaire précoce qui ne s'est pas propagé, la posologie habituelle est de 20 mg pris une fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 5 ans après la chirurgie du sein et la radiothérapie (XRT).
  • Pour la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque, la dose habituelle est de 20 mg prise quotidiennement. La durée du traitement devrait être de 5 ans.
  • Pour Mastaglia, la dose habituelle est de 10 mg prise une fois par jour. La durée du traitement doit durer 4 mois.
  • Pour l'induction de l'ovulation, la dose habituelle est de 5 à 40 mg, à prendre deux fois par jour. La durée du traitement doit durer 4 jours.

Posologie Rénale Aucun ajustement n'est recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale.

Dosage Hépatique Les directives ne sont pas définies pour les patients présentant une insuffisance hépatique.

Dosage Pédiatrique Pour la puberté précoce due au syndrome de McCune-Albright chez les filles âgées de 2 à 10 ans, la détermination de la posologie doit être individualisée par les professionnels de santé, en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le poids et les antécédents médicaux.

Dosage Rénal pour pédiatrie Les directives ne sont pas définies pour les enfants atteints d'insuffisance rénale. Il est conseillé de prendre en compte les recommandations pour les ajustements de dosage chez les adultes.

Posologie hépatique pour les pédiatriques Les directives ne sont pas définies pour les enfants présentant une insuffisance hépatique.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas leurs conseils. Le dosage exact dépendra de la thérapie et des symptômes.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

La dose oubliée doit être prise dès que possible. S'il est presque temps pour la prochaine dose, la dose manquée doit être omise. Ne prenez jamais plus d'1 dose à la fois.

Qui peut utiliser le Tamoxifène ?

Les comprimés de Tamoxifène peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais une prudence est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte L'utilisation de tamoxifène doit être évitée pendant la grossesse. Sur la base de données humaines limitées et du mécanisme d'action du médicament, il existe un risque potentiel de dommages fœtaux, tels que la tératogénicité et la mort fœtale.

Avant de commencer le traitement, il est recommandé de réaliser un test de grossesse dans les 7 jours précédant le début du traitement pour tous les patients encore en âge de procréer. Ces individus doivent être conseillés d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales efficaces pendant toute la durée de leur traitement et au moins 2 mois après l'arrêt de la thérapie.

Allaitement Il est recommandé d'éviter l'allaitement pendant le traitement par tamoxifène et pendant 3 mois après la dernière dose. Aucun don de données humaines n'est disponible pour évaluer les risques éventuels de dommages chez le nourrisson. D'après les données humaines, ce médicament a été associé à une diminution de la production de lait, notamment au cours des premiers mois suivant l'accouchement.

Enfants Ce médicament n'est pas recommandé pour les patients pédiatriques de moins de 18 ans, car les directives de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies. Dans des études limitées sur les adolescents, ce médicament a été jugé sûr et bien toléré, avec peu de différence en termes d'efficacité pharmacologique.

Gériatrique La population âgée présente une incidence plus élevée du cancer du sein à mesure qu'elle vieillit. Des directives spécifiques pour cette population n'ont pas été correctement étudiées, bien qu'il s'agisse de la principale cause de décès chez les patients atteints de cancer de plus de 60 ans. Lors de la détermination d'un plan de traitement pour cette population, il est important de prendre en compte le risque accru de dysfonctionnement organique et de toxicité liée au traitement, ainsi que toute problématique de santé existante et les médicaments en cours.

Autres avertissements

Ce médicament comporte une mise en garde dans une boîte noire en raison des cancers utérins et des événements thromboemboliques associés à l'utilisation de ce traitement. Des cas fatals ont été signalés pour les deux types de complications. Il est conseillé de discuter des risques par rapport aux bénéfices de ce traitement chez les patients à haut risque.

Pour les patients ayant des antécédents d'événements thromboemboliques (tels que la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire), les avantages doivent être évalués par rapport aux risques avant de commencer un traitement par tamoxifène. Ce médicament est associé à une incidence accrue d'événements thromboemboliques.

Pour les patients atteints d'angiœdème héréditaire, il convient de noter que ce médicament peut provoquer ou aggraver les symptômes de cette condition.

Pour les patients ayant un risque de développer des caillots sanguins, ce médicament doit être utilisé avec prudence.

Pour les patients ayant des hyperlipidémies préexistantes, il est recommandé de surveiller les niveaux de cholestérol et de triglycérides, car ce médicament a été associé à l'hypercholestérolémie et à l'hypertriglycéridémie.

Il y a eu des rapports d'hypercalcémie, avec l'apparition de métastases osseuses dans les semaines suivant le traitement. L'hypercalcémie doit être traitée de manière appropriée ; cependant, il est recommandé d'interrompre le traitement en cas d'hypercalcémie sévère.

Il est conseillé de réaliser des tests réguliers de CBD (Numération Formule Sanguine) et de fonction hépatique pendant le traitement par tamoxifène et pendant une période de 9 mois après l'arrêt de la thérapie.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Tamoxifène.

Certains effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • saignement vaginal ou écoulement
  • bouffées de chaleur
  • enflure
  • prise de poids
  • nausée
  • changements d'humeur

Consultez un médecin si les effets secondaires suivants se manifestent :

  • gonflement douloureux dans une jambe
  • essoufflement, douleur thoracique soudaine ou difficulté à respirer
  • gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge
  • réactions cutanées sévères
  • saignements ou pertes vaginales anormaux
  • douleur ou pression pelvienne
  • se sentir ballonné
  • une nouvelle masse mammaire
  • kystes
  • fibrose
  • polypes ou épaississement de la muqueuse utérine et cancer de l'utérus
  • problèmes oculaires, y compris les changements de la cornée ou de la rétine et les cataractes, ou douleur dans l'œil
  • changements de vision, vision floue ou perception d'halos autour des lumières

Pour une liste complète de tous les effets possibles, consultez un médecin.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez un autre symptôme, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés de Tamoxifène si :

  • Vous êtes allergique ou hypersensible au tamoxifène ou à l'un des excipients du comprimé.
  • Vous prenez actuellement de la warfarine.
  • Vous avez des saignements vaginaux non diagnostiqués.
  • Vous êtes enceinte.

Consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments, suppléments et produits à base de plantes que vous prenez avant votre traitement. Certains médicaments peuvent devoir être modifiés ou leurs dosages ajustés. Certains médicaments qui peuvent nécessiter des considérations supplémentaires incluent les contraceptifs oraux, la thérapie de remplacement hormonal, les antidépresseurs (paroxétine, fluoxétine, bupropione), la quinidine, le cinacalcet et la rifampicine. Il existe des interactions graves qui peuvent survenir entre le tamoxifène et des médicaments tels que anastrozole ou letrozole. Ce n'est pas une liste complète.

Certains types d'affections de santé peuvent nécessiter des ajustements de dosage ou une surveillance supplémentaire. Informez votre médecin de tout antécédent de problèmes de santé, y compris :

  • une histoire d'accidents vasculaires cérébraux ou de caillots sanguins
  • maladie du foie
  • cholestérol élevé ou triglycérides
  • problèmes oculaires tels que les cataractes
  • Histoire de la chimiothérapie
  • grossesse ou allaitement

L'utilisation du tamoxifène pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant de prendre du tamoxifène.

Conduire ou opérer des machines doit être évité, car le médicament peut causer des problèmes oculaires.

Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire. Il est important d'informer le personnel médical que vous suivez une thérapie avec le tamoxifène.

Pendant le traitement avec ce médicament, il est important de s'auto-examiner régulièrement les seins pour détecter des nodules, et de faire des examens physiques réguliers ainsi que des mammographies.

Le Tamoxifène est associé à un risque possible accru de cancer de l'utérus, de cancer du foie, d'accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin dans le poumon.

Les femmes en période préménopausique peuvent connaître des règles moins fréquentes lors d'un traitement avec le tamoxifène.

Tamoxifène 20mg : Pourquoi la dose la plus courante ?

Tamoxifène 20mg est la dose standard pour traiter et prévenir le cancer du sein, équilibrant efficacité et effets secondaires. Il réduit le risque de récidive du cancer tout en minimisant l'impact sur la santé. Des doses plus faibles, comme Tamoxifène 10mg, sont utilisées pour des cas spécifiques en fonction de la tolérance et de la réponse du patient.

Références

Le rôle du tamoxifène dans le traitement et la prévention du cancer du sein

Ceci est un antiestrogène non stéroïdien qui a trouvé des applications réussies à chaque stade du cancer du sein. Il est également utilisé comme traitement palliatif pour les femmes préménopausées atteintes de la maladie positive aux récepteurs des œstrogènes (ER).

Il peut être utilisé comme thérapie adjuvante pour les femmes atteintes d'un cancer du sein associé à des ganglions lymphatiques positifs. Des études en laboratoire montrent que des schémas de traitement à long terme peuvent offrir un bénéfice maximal dans la prévention de la récidive, et un traitement récent de 2 à 5 ans de thérapie adjuvante au tamoxifène offre un avantage en matière de survie pour les femmes ménopausées ayant une maladie avec ganglions lymphatiques positifs.

Il n'y a pas de rapports sur la tératogenicité du tamoxifène chez les humains.

Cette recherche montre que le tamoxifène est un médicament sûr et qu'il n'y a que quelques rapports de carcinome endométrial diagnostiqué durant la thérapie adjuvante avec le tamoxifène.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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