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Tubes de Prélèvement Sanguin
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Visière de Protection
Fabricant de dispositifs médicaux de fournitures, consommables, instruments et équipements.

Normes

  • 13485
    Dispositifs médicaux SMQ
  • 9001
    Système de gestion de la qualité
  • 0123
    Système de qualité certifié TÜV

Certificats

  • CE
  • DOC
  • ISO
  • FSC
  • COA

Documents

  • Dossier STED
  • Device Master File
  • Fiche technique

Sites de fabrication

  • Chine, Inde
*La conformité réglementaire peut varier en fonction des normes de production, des exigences d'importation et/ou de l'origine de la fabrication.
Une infirmière fournissant des détails sur une large gamme de fabricants de dispositifs médicaux AdvaCare Pharma.

Voix d'infirmières

Découvrez pourquoi nous sommes l'un des fabricants de dispositifs et de fournitures médicales à la croissance la plus rapide.

Nous sommes bien positionnés pour les marchés en développement et développés car nos produits sont de qualité comparable à des marques plus chères, mais à un prix inférieur pour satisfaire les marchés les plus compétitifs. Nos marques sont devenues parmi celles qui connaissent la croissance la plus rapide au monde.

A. Russo, inf.

Comité consultatif médical

Quels sont les dispositifs médicaux ?

Les dispositifs médicaux sont des instruments utilisés pour diagnostiquer, prévenir ou traiter les problèmes de santé. Ils peuvent aller d'outils simples tels que des bandages et des thermomètres à des appareils spécialisés comme les kits VTM et les aiguilles vertébrales. Les instruments médicaux soutiennent les professionnels de la santé dans la prestation de soins et l'amélioration de la qualité de vie.

Les dispositifs médicaux jouent également un rôle essentiel dans la surveillance des problèmes de santé et l'aide dans les traitements thérapeutiques. Ils fournissent des données importantes qui permettent aux professionnels de la santé de suivre la santé d'un patient au fil du temps et de répondre à tout changement dans son état. Les appareils tels que les instruments d'injection, les kits de test rapide, les consommables médicaux et les produits de soins de la peau et des plaies sont tous essentiels pour soutenir divers aspects des soins aux patients.

De plus, les dispositifs médicaux à domicile tels que les moniteurs de pression artérielle, les compteurs de glycémie ou les nébulisateurs permettent aux individus de gérer leurs problèmes de santé plus efficacement. La capacité de surveiller ses propres mesures de santé peut entraîner une détection antérieure de problèmes de santé, évitant potentiellement de complications graves. Ceux-ci aident à atténuer le fardeau de la gestion des maladies et permettent aux individus d'adopter une approche plus proactive de leurs soins. De plus, ces appareils aident à réduire les coûts des soins de santé et les admissions à l'hôpital.

À quoi servent les dispositifs médicaux ?

Quel est le but des dispositifs médicaux ?

Les dispositifs médicaux aident principalement à diagnostiquer, à traiter et à prévenir les problèmes de santé, mais ils sont également utilisés pour la surveillance des patients en dehors des cliniques et des hôpitaux. Certains instruments médicaux fournissent un soutien aux fonctions corporelles, améliorant considérablement la qualité de vie des patients souffrant de problèmes de santé spécifiques.

Les dispositifs médicaux peuvent-ils être utilisés à la maison ?

Oui, de nombreux dispositifs médicaux sont conçus pour un usage domestique. Il s'agit notamment de dispositifs tels que les moniteurs de pression artérielle, les compteurs de glucose et les dispositifs d'oxygène portables. Il est important que les patients reçoivent une formation appropriée pour utiliser ces appareils en toute sécurité et efficacement. L'entretien régulier, tel que le nettoyage et l'étalonnage, est également nécessaire pour que certains appareils fonctionnent avec précision.

Les dispositifs médicaux peuvent-ils être pour une utilisation partagée ?

Le partage de dispositifs médicaux dépend en grande partie de la nature de l'appareil et de son utilisation prévue. Bien que certains instruments, comme les moniteurs de pression artérielle ou les thermomètres, puissent être partagés entre les utilisateurs, il est primordial qu'ils soient nettoyés et désinfectés correctement entre les utilisations pour éviter la contamination croisée et pour assurer des lectures précises. D'un autre côté, certains dispositifs médicaux, tels que les articles de soins des plaies, les stylos à insuline ou les nébulisateurs, sont conçus pour une utilisation individuelle. Le partage de ces types de dispositifs peut présenter des risques importants, notamment la transmission des infections, la contamination croisée et le dosage inexact.

En quoi les dispositifs médicaux diffèrent-ils des équipements médicaux ?

Les dispositifs médicaux sont souvent conçus à des fins diagnostiques ou thérapeutiques spécifiques, telles que les moniteurs de glycémie, les oxymètres de pouls du doigt et les lancettes de sang. En revanche, les équipements médicaux se réfèrent généralement à de plus grands outils ou machines utilisés dans les milieux de santé, comme les machines à rayons X, les machines IRM ou les tables chirurgicales. Les deux servent des fonctions vitales mais ont des échelles et des complexités de fonctionnement différentes.

Quels sont les réglementations de sécurité des dispositifs médicaux?

Les dispositifs médicaux sont réglementés par les autorités sanitaires de divers pays pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité des appareils. Les réglementations nécessitent généralement des tests rigoureux, des essais cliniques et des inspections périodiques. Par exemple, aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) supervise les approbations des dispositifs médicaux et la surveillance de la sécurité, garantissant qu'ils répondent aux normes strictes avant d'atteindre les consommateurs.

Comment les dispositifs médicaux doivent-ils être maintenus ?

Les exigences de maintenance diffèrent entre les appareils. Il est crucial de suivre les directives du fabricant fourni avec le produit. Cela peut impliquer un nettoyage régulier, un étalonnage périodique, un remplacement de la batterie ou d'autres actions spécifiques. Assurer une maintenance appropriée prolonge non seulement la durée de vie de l'appareil, mais assure également sa précision et sa sécurité pour l'utilisateur.

Types de dispositifs médicaux

  • Les instruments d'injection, sous la marque AccuPoint™, sont conçus pour fournir des médicaments ou des vaccins dans le corps à travers la peau, souvent directement dans la circulation sanguine. Ils vont de simples seringues et aiguilles utilisées pour les vaccinations et la livraison d'insuline, à des auto-injecteurs plus avancés utilisés dans la gestion de conditions comme la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde. La précision et l'efficacité de ces instruments garantissent un dosage précis et minimisent l'inconfort pour les patients pendant l'administration.
  • Les dispositifs de détection diagnostique, dans le cadre de la gamme de produits AccuQuik™, sont utilisés pour identifier et surveiller divers problèmes de santé. Par exemple, les moniteurs de glycémie sont utilisés pour l'auto-surveillance de la glycémie par les diabétiques, tandis que les kits de test de grossesse peuvent détecter la présence d'une hormone indiquant une grossesse. Ces appareils jouent un rôle clé dans la détection précoce et la gestion continue, permettant des interventions en temps opportun et de meilleurs résultats pour les patients.
  • Les consommables médicaux, commercialisés sous la marque StaySafe™, sont des dispositifs médicaux à usage unique conçus pour assurer la sécurité et prévenir la contamination croisée dans les milieux de santé. Les exemples incluent les gants jetables utilisés pendant les chirurgies ou les examens, les masques chirurgicale jetables pour prévenir la propagation des infections et les seringues jetables pour prévenir les maladies d'origine sanguine. Leur utilisation aide à maintenir un environnement stérile, garantissant ainsi la sécurité des patients et l'efficacité globale des procédures médicales.
  • Les produits de soins de la peau et des plaies, dans la gamme de produits StayGuard™, sont conçus pour protéger et guérir la peau et les blessures. Les exemples incluent les bandages et les pansements utilisés pour couvrir et protéger les plaies, les crèmes ou les solutions antiseptiques utilisés pour nettoyer les plaies et prévenir l'infection, et les protecteurs de la peau tels que les crèmes de barrière utilisées dans la gestion des affections cutanées ou pour prévenir la dégradation de la peau. L'utilisation appropriée de ces produits peut accélérer le processus de guérison, réduire le risque de formation de cicatrices et améliorer la résilience globale de la peau contre les facteurs externes.
  • Les fournitures d'incontinence et d'urologie, portant la marque StayDry™, aident à gérer les problèmes urologiques et de continence. Les exemples incluent les cathéters urinaires utilisés pour vider la vessie lorsqu'un patient ne peut pas le faire naturellement, et les couches adultes ou les coussinets d'incontinence utilisés pour gérer l'incontinence chez les personnes souffrant de telles conditions. Ces fournitures fournissent non seulement un confort physique, mais améliorent également la dignité et la qualité de vie des personnes touchées.

Exemples de dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux contribuent à des évaluations précises des soins de santé et à des interventions efficaces. Voici une compilation de dispositifs médicaux couramment utilisés qui contribuent aux soins complets et au bien-être des individus :

Fournitures d'incontinence et d'urologie :

Pourquoi sommes-nous un fabricant de dispositifs médicaux de confiance ?

Au cours des deux dernières décennies, AdvaCare Pharma a développé une réputation de fabricant fiable de dispositifs médicaux et de produits de santé. Notre vaste portefeuille de produits, comprenant plus de 500 dispositifs médicaux de classe I et II de classe I et II, s'étend sur 5 divisions de produits, notamment les instruments d'injection AccuPoint™, les dispositifs de détection diagnostique AccuQuik™, les consommables médicaux StaySafe™, les soins de la peau et des plaies StayGuard™ et les fournitures d'incontinence et d'urologie StayDry™. Le dévouement d'AdvaCare Pharma à la fabrication de dispositifs médicaux de haute qualité mais rentables est enraciné dans notre concentration sur la fourniture de solutions sur mesure pour répondre aux divers besoins de chaque marché.

Nous maintenons des installations de fabrication de dispositifs médicaux en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos installations adhèrent strictement aux normes ISO et possèdent des certifications CE. Cette conformité est assurée par le gouvernement de routine, les inspections des installations internes et externes, permettant la confiance dans la qualité fiable de nos dispositifs médicaux.

Le parcours de vingt ans d'AdvaCare est marqué par son engagement à améliorer les soins de santé mondiaux grâce à la fourniture de fournitures médicales abordables et durables. La société utilise une stratégie systématique et basée sur les données pour la gestion de la chaîne d'approvisionnement, soutenue par des équipes compétentes de professionnels, qui garantissent l'efficacité opérationnelle et la cohérence.