Injection de Paracétamol (1 boîte et 1 ampoule)
Injection de Paracétamol (1 impression de flacon céramique et 1 étiquetage de flacon)
Injection de Paracétamol (boîte de 10 ampoules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Injection de Paracétamol

ParaCare™
L'injection de Paracétamol est un médicament analgésique généralement administré par voie intraveineuse lors de situations d'urgence. Ce médicament est produit et distribué par le fabricant médical certifié ISO/GMP AdvaCare Pharma.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le paracétamol ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Paracétamol

L'injection de paracétamol est un médicament utilisé pour le soulagement à court terme de la douleur légère à modérée. Les injections sont généralement administrées lorsque le patient est incapable de prendre la forme orale de ce médicament, comme après des interventions chirurgicales. Une voie intraveineuse est également recommandée pour les situations d'urgence, comme l'hyperthermie.

Ce médicament peut également être utilisé pour réduire la fièvre chez les adultes et les enfants.

Paracétamol appartient aux classes de médicaments appelés analgésiques (soulageurs de douleur) et antipyrétiques. Il démontre une forte capacité de gestion de la douleur mais présente une faible activité anti-inflammatoire. Bien qu'il soit peu clair le site d'action exact, l'ingrédient actif peut fonctionner en inhibant soit la synthèse des prostaglandines soit en activant des voies sérotoninergiques descendantes.

Le paracétamol est considéré comme inhibant les voies de la cyclooxygénase (COX) de manière indirecte et exerçant des actions centrales qui atténuent finalement les symptômes de douleur. Ses effets antipyrétiques sont probablement le résultat de son action sur les centres de régulation de la chaleur dans le cerveau, entraînant une vasodilatation périphérique, une sudation et une perte de chaleur corporelle.

Le Paracétamol est également connu sous le nom d'acétaminophène. C'est l'analgésique le plus couramment pris au monde et il est produit sous de nombreuses formes différentes, y compris comprimés, capsules, suspensions orales et sirops, ainsi que des injections. Il est recommandé comme traitement de première ligne pour les douleurs par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial d'injections de Paracétamol. AdvaCare excelle dans la distribution de traitements de haute qualité, mais rentables. Ce médicament est fabriqué dans nos installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant leader de Paracétamol ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique de propriété américaine, est un fabricant d'Injection de Paracétamol avec des installations de fabrication conformes aux BPF situées dans le monde entier. Nous effectuons fréquemment des inspections BPF, des inspections par des tiers et des inspections internes des installations pour garantir que nos traitements injectables fabriqués dépassent les exigences strictes des pays importateurs et de nos distributeurs.

En tant que fabricant renommé de Paracétamol et fournisseur mondial de plus de 120 produits d'injection pharmaceutique, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés, garantissant que les distributeurs pharmaceutiques, les hôpitaux, les pharmacies, les ONG et les institutions gouvernementales reçoivent les traitements garantis en qualité dont ils ont besoin.

Utilisations

À quoi sert le Paracétamol ?

Il est utilisé pour traiter la douleur causée par de nombreuses conditions.

Le paracétamol est indiqué pour :

  • Traitement de la douleur chez les adultes et les enfants de 2 ans ou plus.
  • Traitement de la douleur modérée à sévère avec des médicaments opioïdes adjuvants chez les adultes et les enfants de 2 ans ou plus.
  • Réduction de la fièvre chez les adultes et les enfants.

Les injections de Paracétamol sont généralement administrées dans des situations d'urgence telles que l'hyperthermie ou si un patient est incapable de prendre la forme orale de ce médicament, comme après une intervention chirurgicale.

Comment les injections de paracétamol sont-elles utilisées ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de solution, qui doit être administrée par voie intraveineuse (IV) par un professionnel de santé.

Quelle dose doit être administrée et à quelle fréquence ?

Les directives posologiques recommandées peuvent varier en fonction de l'âge et du poids :

  • Pour les patients pesant 50 kg ou plus, la dose recommandée est de 1000 mg, à administrer toutes les 6 heures ou 650 mg, à administrer toutes les 4 heures. Ne pas dépasser une dose maximale de 1000 mg/dose et 4000 mg/jour.
  • Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose recommandée est de 15 mg/kg, administrée toutes les 6 heures ou 12,5 mg/kg, administrée toutes les 4 heures. Ne pas dépasser une dose maximale de 15 mg/kg/dose et 75 mg/kg/jour.
  • Pour les nourrissons (29 jours - 2 ans), la dose recommandée est de 15 mg/kg, à administrer toutes les 6 heures. Ne pas dépasser une dose maximale de 60 mg/kg/jour.
  • Pour les patients nouveau-nés (0-28 jours), la dose recommandée est de 12,5 mg/kg, administrée toutes les 6 heures. Ne pas dépasser une dose maximale de 50 mg/kg/jour.

Les perfusions IV doivent être administrées sur une durée d'au moins 15 minutes.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage.

Qui peut utiliser le Paracétamol ?

L'injection de paracétamol peut être administrée aux adultes, mais des précautions sont conseillées pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation de paracétamol intraveineux pendant la grossesse n'a pas été étudiée chez les animaux. Les études animales sur l'utilisation orale de paracétamol ont trouvé des preuves d'événements fœtaux et maternels indésirables, y compris la nécrose du foie et des reins. Les données humaines s'étendant sur plusieurs décennies d'utilisation de paracétamol pendant la grossesse n'ont pas révélé de preuves définitives de risques associés au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'autres résultats indésirables maternels ou fœtaux.

Dans des études animales, l'administration de paracétamol a été associée à une capacité reproductive réduite des animaux parentaux mâles et femelles, comme des tailles de portée diminuées et une croissance de portée retardée, des spermatozoïdes anormaux dans leur progéniture, et des poids à la naissance réduits dans la génération suivante (troisième).

Infirmier/Infirmière Le paracétamol est excrété dans le lait humain. Les effets sur les nourrissons allaités sont inconnus.

Une prudence particulière doit être exercée lors de l'administration de paracétamol aux patientes allaitantes. Les nourrissons allaités doivent être étroitement surveillés pour tout effet indésirable potentiel. Les avantages de l'allaitement, les avantages potentiels pour la patiente et les risques potentiels pour le nourrisson doivent tous être pris en compte lors de l'examen de l'utilisation du paracétamol pendant l'allaitement.

Pédiatrique Les recommandations pour les ajustements de posologie chez les enfants sont les suivantes :

  • Chez les patients de moins de 2 ans, l'efficacité de l'injection de Paracétamol pour le traitement de la douleur aiguë n'a pas été établie.
  • Chez les patients de moins de 2 ans, l'efficacité et la sécurité de l'injection de Paracétamol pour le traitement de la fièvre sont soutenues par des études adéquates et bien contrôlées.

Gériatrique Des études n'ont pas trouvé de différences dans la sécurité ou l'efficacité du paracétamol chez les adultes âgés (≥ 65 ans) par rapport aux jeunes adultes. Les diminutions liées à l'âge de la fonction hépatique et rénale et une sensibilité accrue aux médicaments doivent être prises en compte lors de l'administration de paracétamol aux patients âgés. Des réductions de dose et une surveillance de la fonction organique peuvent s'avérer nécessaires.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une maladie, l'utilisation du paracétamol est contre-indiquée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la prudence doit être exercée, et des réductions de dosage peuvent être nécessaires.

Des doses dépassant la limite quotidienne recommandée peuvent entraîner des lésions hépatiques, une hépatotoxicité sévère et la mort.

Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale basée sur le poids du patient. L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol est contre-indiquée. L'utilisation concomitante de paracétamol avec de l'alcool peut augmenter le potentiel hépatotoxique des deux agents.

Les signes d'une lésion hépatique nécessitant une attention médicale sont la nausée, les vomissements, la perte d'appétit, la sudation, la fatigue, l'ictère (jaunissement de la peau ou des yeux), l'urine foncée, les selles de couleur claire, la douleur dans la partie supérieure de l'abdomen au-dessus du foie, et les démangeaisons.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, de longs intervalles entre les doses et des doses journalières réduites peuvent être nécessaires.

Des réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie ont été signalées avec l'utilisation de paracétamol. Les symptômes peuvent inclure des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge, une éruption cutanée, des urticaires et des démangeaisons de la peau. Des réactions cutanées indésirables rares et potentiellement mortelles, y compris une pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été signalées.

Le paracétamol doit être interrompu immédiatement dès les premiers signes d'éruption cutanée, en particulier en présence de cloques ou de desquamation, ou d'autres signes de réactions d'hypersensibilité.

Les overdoses de paracétamol peuvent provoquer des dommages hépatiques ou la mort. Les signes précoces d'une overdose comprennent une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, de la transpiration et de la faiblesse. Les symptômes pouvant se développer plus tard incluent un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), des urines foncées, des douleurs dans la région hépatique (partie supérieure droite de l'abdomen).

Des symptômes supplémentaires peuvent inclure l'irritabilité, la faim, une fréquence cardiaque rapide, des tremblements, l'agitation, des difficultés de concentration, des ecchymoses faciles ou inhabituelles, et des taches violettes ou rouges en forme de points sous la peau.

Le paracétamol doit être administré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie active, un trouble de l'utilisation de l'alcool, une malnutrition chronique, une hypovolémie sévère et une insuffisance rénale sévère.

L'injection de Paracétamol doit être préparée et administrée avec soin pour éviter les erreurs de dosage qui pourraient entraîner un surdosage accidentel et la mort. Veillez à ce que la dose en milligrammes (mg) ne soit pas confondue avec des millilitres (mL), que le dosage soit approprié au poids du patient, que les pompes à perfusion soient correctement programmées, et que la dose totale quotidienne de paracétamol provenant de toutes les sources ne dépasse pas la limite quotidienne maximale.

Le paracétamol a été trouvé pour interférer avec les capteurs de surveillance continue de la glucose (CGM), entraînant des valeurs de glucose sanguin (BG) faussement élevées par rapport aux valeurs des mètres de BG. Cela peut avoir des conséquences cliniques pour les patients diabétiques qui utilisent les valeurs de CGM au lieu des valeurs de BG et qui utilisent les valeurs de CGM dans un système en boucle fermée pour la délivrance automatisée d'insuline. La FDA recommande actuellement d'utiliser les valeurs de BG au lieu des valeurs de CGM lors de la prise de décisions sur le dosage de l'insuline.

Les inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP2E1 peuvent impacter le métabolisme du paracétamol et augmenter son potentiel hépatotoxique. Les conséquences cliniques de ces effets n'ont pas été établies.

Des doses orales de 4000 mg/jour de paracétamol ont montré qu'elles augmentaient le rapport international normalisé (INR) chez certains patients prenant l'anticoagulant warfarine sodique. Les études évaluant l'utilisation à court terme de l'injection de paracétamol n'ont pas été réalisées, et les patients prenant des anticoagulants peuvent justifier une évaluation de l'INR pendant la réception des injections de paracétamol.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de l'injection de Paracétamol.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • constipation
  • vomissements
  • mal de tête
  • gonflement près du site d'injection
  • trouble de sommeil

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique (urticaires, difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
  • signes d'une réaction cutanée sévère
  • fièvre, douleur thoracique ou difficulté à respirer
  • signes d'un problème hépatique

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

N'utilisez PAS l'injection de Paracétamol si :

  • Vous êtes allergique au paracétamol ou à tout autre ingrédient.
  • Vous avez des antécédents médicaux de dysfonctionnement ou de maladie du foie.
  • Vous avez des antécédents de trouble lié à l'alcool.
  • Vous avez de graves kidney problems.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

Essai clinique randomisé, contrôlé et multicentrique de l'effet antipyrétique du paracétamol intraveineux chez les patients admis à l'hôpital pour infection

Cette étude a évalué une nouvelle infusion prête à l'emploi de paracétamol. Elle a inclus 80 patients ayant une température corporelle supérieure ou égale à 38,5°C au cours des 24 heures précédentes en raison d'une infection et ils ont été randomisés pour recevoir une administration unique de placebo (39 patients) ou 1 g de paracétamol (41 patients), et leur température a été enregistrée à des intervalles standard.

Dans les 6 premières heures, la défervescence a été atteinte chez 15 (38,5 %) des patients ayant reçu un placebo, contrairement à 33 (80,5 %) des patients traités par 1 g de paracétamol (P < 0,0001). Le temps médian pour la défervescence avec paracétamol 1 g était de 3 heures. Un traitement de secours a été administré à 15 (38,5 %) et cinq (12,2 %) patients dans les groupes placebo et paracétamol, respectivement (P = 0,007) ; parmi ceux-ci, neuf (60,0 %) et deux (40,0 %) patients, respectivement, ont atteint la défervescence. Aucun rapport d'événements indésirables liés aux médicaments n'a été signalé.

La conclusion est que la formulation de paracétamol à 1 g a un effet antipyrétique rapide et durable sur la fièvre due à une infection et l'efficacité dépend également du métabolisme hépatique.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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