Spray Nasal de Budésonide (1 boîte et 1 flacon de spray)
Spray Nasal de Budésonide (1 flacon pulvérisateur)
Spray Nasal de Budésonide (boîte de 1 flacon spray)
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Spray Nasal de Budésonide (1 flacon pulvérisateur)
Spray Nasal de Budésonide (boîte de 1 flacon spray)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Spray Nasal de Budésonide

BusonCare™
Le spray nasal Budésonide est un médicament corticostéroïde destiné à un usage intranasal. AdvaCare Pharma fabrique ce spray nasal dans des installations certifiées ISO/GMP qui sont régulièrement inspectées pour garantir le respect des normes de qualité et de sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Budésonide ?

Ingrédients Actifs : Budésonide

Le spray nasal de budésonide est un médicament stéroïdien utilisé pour prévenir et traiter les symptômes nasaux causés par des allergies saisonnières et permanentes. Il soulage le nez qui coule, les éternuements et les démangeaisons. Il est également indiqué pour le traitement ou la prévention des polypes nasaux. Ce médicament est destiné à un usage intranasal uniquement.

Le Budésonide est classé comme un corticostéroïde. Il agit en réduisant l'inflammation associée aux réactions allergiques.

AdvaCare Pharma fabrique également et distribue la suspension inhalatoire de budésonide.

AdvaCare est un producteur et fournisseur certifié GMP de Spray Nasal de Budésonide. Ce médicament est fabriqué dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de fabrication pour garantir que nos produits répondent aux normes de qualité et de sécurité.

Pourquoi choisir notre entreprise comme fabricant de spray nasal à la Budésonide ?

AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique américaine, fabrique le Spray Nasal de Budésonide dans nos installations certifiées GMP. Nous nous engageons à fabriquer plus de 500 médicaments rentables et de haute qualité qui répondent aux normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement disponibles pour les patients dans le monde entier. En tant que fabricant expérimenté de Budésonide, notre portée mondiale s'étend à plus de 65 marchés où nous fournissons une gamme complète de plus de 15 sprays nasaux aux distributeurs pharmaceutiques, aux pharmacies, aux hôpitaux et aux institutions gouvernementales.

Utilisations

À quoi sert le Spray Nasal de Budésonide ?

Il est utilisé pour soulager les symptômes nasaux causés par la rhinite allergique (allergies saisonnières ou pérennes), tels que le nez bouché ou qui coule, les démangeaisons, les éternuements et le écoulement post-nasal. Le budésonide est également utilisé pour traiter ou prévenir les polypes nasaux.

Il y a eu une certaine utilisation de la budésonide intranasale pour le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil léger. Elle est également parfois prescrite en complément dans le traitement de la rhinosinusite bactérienne aiguë chez les patients ayant des antécédents de rhinite allergique.

Le spray nasal à base de Budésonide peut-il être utilisé pour les infections des sinus ?

Le spray nasal de budésonide peut être utilisé dans le traitement d'une infection des sinus. Il peut aider à réduire l'inflammation dans les voies nasales. La posologie et la durée doivent être recommandées par un professionnel de santé, car elles sont déterminées par la cause de la sinusite.

Comment utiliser le spray nasal à la Budésonide ?

Ce médicament est fabriqué sous forme liquide, conditionné dans un flacon pulvérisateur dosé destiné à un usage nasal uniquement.

Avant la première utilisation du flacon, le flaconnage de l'inhalateur doit être amorcé en appuyant plusieurs fois sur la pompe (généralement environ 8 activations) jusqu'à l'apparition d'un brouillard fin. S'il s'est écoulé plus de 2 jours depuis la dernière utilisation, l'amorçage doit être répété (généralement 1 activation). S'il s'est passé plus de 2 semaines depuis la dernière utilisation, l'applicateur doit être rincé et séché, et l'amorçage devra être répété.

Avant chaque utilisation, il est conseillé de se moucher pour dégager les narines. La bouteille doit être secouée doucement puis l'applicateur inséré dans la narine. Il est important de boucher l'autre narine et de maintenir la bouteille en position verticale tout en libérant le spray. Après l'application, la tête doit être penchée en arrière pendant quelques secondes. Il est recommandé de ne pas se moucher pendant au moins 15 minutes après. Évitez de pulvériser dans les yeux ou la bouche.

Comment le Spray Nasal de Budésonide doit-il être conservé ?

Lorsque non utilisé, le capuchon doit être soigneusement scellé sur le flacon pulvérisateur. Il est recommandé de conserver le médicament dans un endroit sec et sombre à température ambiante. Ne pas congeler le Spray Nasal Budésonide.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour la rhinite allergique saisonnière/permanente, la posologie habituelle est de 1 à 4 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour. La dose de départ est de 1 pulvérisation par narine chaque jour. La dose maximale est de 4 pulvérisations dans chaque narine par jour. S'il n'y a eu aucun signe d'amélioration après 2 semaines, le traitement doit être réévalué.
  • Pour la prophylaxie des polypes nasaux, la posologie habituelle est de 1 à 4 pulvérisations dans chaque narine par jour. La dose de départ est de 1 activation par narine chaque jour. La posologie maximale est de 4 activations dans chaque narine par jour.
  • Pour le traitement des polypes nasaux, la dose habituelle est de 2 pulvérisations dans chaque narine, administrées deux fois par jour. La posologie maximale est de 4 actuations dans chaque narine par jour.

Le dosage hépatique et rénal n'est pas défini pour ce médicament.

Dosage Pédiatrique Pour la rhinite allergique saisonnière/permanente, la posologie habituelle est la suivante :

  • Pour les enfants de 6 à 11 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, administrées une fois par jour. La dose de départ est de 1 pulvérisation par narine. La posologie maximale est de 2 doses par narine par jour.
  • Pour les enfants de plus de 12 ans : 1 à 4 pulvérisations dans chaque narine, administrées une fois par jour. La dose de départ est de 1 pulvérisation par narine. La dose maximale est de 4 actes par narine et par jour.

S'il n'y a eu aucun signe d'amélioration après 2 semaines, le traitement doit être réévalué.

Pour la prophylaxie des polypes nasaux, la posologie habituelle est la suivante :

  • Pour les enfants de 6 à 11 ans : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, administrées une fois par jour. La dose de départ est de 1 pulvérisation par narine. La posologie maximale est de 2 doses par narine par jour.
  • Pour les enfants de plus de 12 ans : 1 à 4 pulvérisations dans chaque narine, administrées une fois par jour. La dose de départ est de 1 pulvérisation par narine. La dose maximale est de 4 actes par narine et par jour.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des directives sur le dosage.

Qui peut utiliser la Budésonide ?

Le Spray Nasal de Budésonide peut être utilisé par les adultes et les enfants, mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour certains groupes de patients.

Enceinte Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Selon des données humaines limitées et une absorption limitée, des dommages fœtaux ne sont pas attendus. Les corticostéroïdes systémiques ont été associés à des effets indésirables ; cependant, la budésonide intranasale présente une absorption limitée pendant son utilisation.

Allaitement Le budésonide intranasal est un corticostéroïde préféré pour le traitement de la rhinite allergique chez les femmes allaitantes. D'après les données humaines, il n'existe aucun risque connu de dommages pour le nourrisson. L'inhalation orale de ce médicament a montré qu'il était excrété dans le lait (environ 0,3-1 % de la dose maternelle), cependant, les niveaux plasmatiques de budésonide chez les nourrissons étaient inférieurs aux niveaux de quantification. Ce médicament ne devrait pas affecter la production de lait, bien qu'il n'existe pas d'études humaines disponibles pour évaluer correctement le risque.

Enfants Ce médicament est considéré comme sûr pour une utilisation chez les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. La sécurité et l'efficacité pour les patients pédiatriques de moins de 6 ans n'ont pas été établies. Les enfants peuvent avoir une susceptibilité accrue à la toxicité systémique et aux effets indésirables. La posologie la plus faible possible doit être administrée, car une vitesse de croissance réduite a été associée aux corticostéroïdes (y compris l'administration intranasale).

Gériatrique Il n'y a pas eu suffisamment d'études pour évaluer les problèmes spécifiques affectant la population âgée. En général, la dose efficace la plus faible devrait être utilisée pour les patients âgés.

Autres avertissements

Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller les muqueuses pour tout signe d'infection fongique, car des rapports ont signalé des infections fongiques du nez et du pharynx dues à Candida albicans. Il est également conseillé de surveiller tout signe de changements oculaires et tout signe/symptôme de suppression de l'axe HPA/ininsuffisance surrénalienne. Pour les patients pédiatriques et ceux dont le traitement dure plus de 12 semaines, il convient de surveiller la croissance.

Le budésonide intranasal doit être évité chez les patients ayant subi une chirurgie nasale récente, un traumatisme nasal ou des ulcères du septum nasal, car ce médicament peut retarder la cicatrisation des blessures.

Des effets stéroïdiens systémiques, tels que l'hypercorticisme ou la suppression surrénalienne, peuvent survenir lors d'une thérapie intranasale à forte dose ou aux dosages recommandés chez les individus sensibles.

Des signes d'insuffisance surrénalienne peuvent apparaître chez les patients qui remplacent un corticostéroïde systémique par une option topique. Des symptômes de sevrage aux corticostéroïdes peuvent également se manifester.

L'utilisation à long terme des corticostéroïdes peut masquer les infections ou prolonger les infections virales. Il est important que les patients non vaccinés prennent des précautions particulières pour éviter la varicelle et la rougeole. Certaines régions contre-indiquent l'utilisation des corticostéroïdes chez les patients atteints d'infection ou de maladie tuberculeuse, ceux ayant un herpès oculaire simplex, et ceux avec des infections non traitées (fungiques, bactériennes, virales systémiques ou parasitaires).

Une prudence particulière doit être exprimée lors de la prescription aux patients souffrant de certaines maladies oculaires telles que les cataractes ou le glaucome. Des modifications oculaires ont été associées à l'administration intranasale de corticostéroïdes.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets secondaires indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation du Spray Nasal de Budésonide.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • toux
  • mal de gorge
  • épistaxis
  • bronchospasme
  • irritation nasale

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • saignement nasal sévère
  • signes d'une réaction allergique (anaphylaxie, urticaire, éruption cutanée, dermatite, angioœdème, prurit)
  • changements dans la vue
  • signes d'infection ou de symptômes ressemblant à ceux de la grippe
  • suppression de la croissance (chez les enfants)
  • perforation du sept nasal

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser le Spray Nasal à la Budésonide si :

  • Vous êtes allergique à l'un des ingrédients.
  • Vous avez des infections telles que la tuberculose.
  • Vous avez une plaie non cicatrisée ou un ulcère septal dans le passage nasal.
  • Vous avez des problèmes oculaires tels que glaucome et cataractes.

Avant le traitement, consultez votre médecin concernant les médicaments que vous prenez afin d'aborder les potentielles interactions médicamenteuses. Certains médicaments connus pour interagir avec le budésonide incluent de puissants inhibiteurs du CYP3A4, tels que le ritonavir, l'atazanavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, le néfazodone, le nelfinavir, le saquinavir et la télithromycine.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes ayant certaines conditions. Il est important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Évitez tout contact avec des personnes présentant des infections susceptibles de se propager (comme la varicelle, la rougeole et la grippe).

Bien qu'il soit peu probable, les corticostéroïdes, tels que la budésonide, peuvent ralentir la croissance d'un enfant lorsqu'ils sont utilisés pour un traitement à long terme.

Références

Efficacité et tolérance du traitement par spray nasal aqueux de budésonide chez les patients atteints de polypes nasaux

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement quotidien unique avec un spray nasal aqueux de budésonide chez des patients présentant des polypes nasaux. Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles qui a inclus 16 cliniques hospitalières et 183 patients souffrant de polypes nasaux entraînant des symptômes sérieux.

Les patients de l'étude comprenaient 4 traitements nasaux aqueux différents de budésonide :

  • 128 mg une fois par jour le matin et placebo le soir
  • 128 mg deux fois par jour
  • 256 mg une fois par jour le matin et placebo le soir
  • placebo pendant 8 semaines

Au cours de l'étude, la taille des polypes nasaux a été mesurée ainsi que le débit inspiratoire nasal de pointe. Cela a été fait au début de la recherche, à la 4ème et à la 8ème semaine de traitement. Tous les patients traités ont présenté une réduction de la taille des polypes et les patients ont également ressenti une diminution des symptômes dans les 1 à 2 jours suivant le premier traitement.

La conclusion de cette recherche est que 128 mg avait le meilleur effet dans le traitement des polypes nasaux, tandis que des doses plus élevées ne montrent aucune efficacité supplémentaire.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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