Crème de Kétoconazole (1 boîte et 1 tube)
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Crème de Kétoconazole (boîte de 1 tube)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Crème de Kétoconazole

KetoCare™
La Crème de Kétoconazole est un médicament antifongique pour usage topique. Cette crème pharmaceutique produite par AdvaCare Pharma est fabriquée dans ses usines de production approuvées ISO/GMP conformément aux stricts contrôles de qualité et de sécurité.

Formulaire

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Kétoconazole?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Kétoconazole

La crème de kétoconazole est un médicament antifongique topique utilisé pour traiter les infections cutanées telles que le pied d'athlète (tinea pedis), les mycoses inguinales (tinea cruris) et la teigne (tinea corporis). Elle est également indiquée pour le traitement de la candidose et de la dermatite séborrhéique. Cette crème ne doit être appliquée que sur la peau.

Ce médicament est un traitement topique de premier choix pour la tinea corporis ou la tinea cruris.

Le kétoconazole appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'antifongiques azole. Il agit en ralentissant la croissance des champignons qui causent des infections. Le kétoconazole affiche une activité fongistatique contre les microorganismes sensibles et est efficace contre les dermatophytes tels que Epidermophyton floccosum, Microsporum audouini, M. canis, M. gypseum, Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, et T. tonsurans. Il est également actif contre Candida albicans, C. tropicalis, et Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare, P. ovale).

Le kétoconazole est produite sous forme de crème ou de gel stérile. Ce médicament est disponible à la distribution dans une gamme de tailles de tube, y compris 15g, 30g et 60g.

AdvaCare Pharma est un producteur et fournisseur certifié GMP de Crème au Kétoconazole. Nous proposons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution. Nos produits pharmaceutiques sont fabriqués dans nos installations certifiées GMP en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un des principaux fabricants de Kétoconazole ?

AdvaCare Pharma est une entreprise pharmaceutique américaine qui fabrique de la Crème de Kétoconazole, et notre gamme complète de plus de 50 traitements topiques sous forme de crème, d'onguent et de gel, sous des réglementations GMP strictes. Notre approche distinctive des affaires favorise une relation hautement collaborative avec nos distributeurs pharmaceutiques. Depuis 20 ans, nous avons établi une réputation en tant que fabricant de Kétoconazole de confiance, l'un des plus de 500 produits pharmaceutiques de notre gamme complète, sur plus de 65 marchés mondiaux.

Utilisations

À quoi sert le kétoconazole ?

Il est utilisé pour traiter les infections fongiques ou à levures de la peau, telles que :

  • candidose due à Candida albicans
  • dermatite séborrhéique
  • mycose des pieds (tinea pedis) ou mycose de l'aine (tinea cruris) due à Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes ou T. rubrum
  • tinea corporis (tinea corporis)
  • pityriasis (tinea versicolor) due to Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare ou P. ovale)

Comment le Crème de Kétoconazole est-elle utilisée ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de crème stérile. Ce produit est destiné à une administration topique directement sur la peau. N'appliquez pas ce médicament sur les yeux, les narines, la bouche ou le vagin.

Toujours se laver les mains avec du savon et de l'eau avant et après l'utilisation de ce médicament. Il est recommandé de laver et de bien sécher la zone affectée avant d'appliquer la crème. Après application, la zone affligée ne doit pas être recouverte de bandages ou de pansements sauf indication contraire d'un professionnel de santé. La zone affligée ne doit pas être immergée dans l'eau pendant 3 heures après application.

Il est commun de voir une amélioration des symptômes peu après le début du traitement, il est donc important de noter que le traitement ne doit pas être interrompu trop tôt. Si les symptômes ne s'améliorent pas après le traitement, un médecin doit être consulté et le patient doit être réévalué.

Il est recommandé d'appliquer la Crème de Kétoconazole sur une peau lésée ou infectée ?

Ce produit ne doit pas être utilisé sur une peau ayant des coupures, des éraflures ou des brûlures. En cas de contact de la crème avec une peau abimée, la zone doit être rincée immédiatement. Il est conseillé de consulter un médecin avant d'appliquer la crème de kétoconazole sur une peau abîmée ou infectée.

Comment doit être conservée la Crème de Kétoconazole ?

Lorsque non utilisé, le tube doit être hermétiquement fermé et conservé dans un endroit sombre à température ambiante (20-25°C). Ne pas conserver ce produit à des températures froides ou à la lumière directe.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

En cas de dose manquée ou oubliée, le médicament doit être appliqué dès que possible. La dose manquée doit être ignorée s'il est presque temps pour la prochaine dose. Ne pas appliquer deux doses en même temps.

Quelle dose doit être appliquée ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour la candidose cutanée, la crème/le gel doit être appliqué sur la zone affectée 1 à 2 fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.
  • Pour la dermatite séborrhéique non cuir chevelu, une fine couche de crème/gèle doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée deux fois par jour pendant 4 semaines.
  • Pour la tinea corporis, une fine couche de crème/gèle doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea cruris, une fine couche de crème/gèle doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea pedis, une fine couche de crème/gel doit être appliquée sur la zone affligée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 6 semaines. Les infections de type mocassin (type sec) peuvent nécessiter une durée de traitement plus longue.
  • Pour le tinea versicolor, une fine couche de crème/gel doit être appliquée sur la zone affectée une ou deux fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea faciale, une fine couche de la crème doit être appliquée une fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea nigra, une fine couche de la crème doit être appliquée une fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.

Dosage Pédiatrique La posologie recommandée pour les enfants peut varier en fonction de différentes conditions médicales :

  • Pour la dermite séborrhéique non cuir chevelu chez les enfants ou les adolescents, une fine couche de crème/g gel doit être appliquée sur la zone touchée. Elle doit être appliquée deux fois par jour pendant 4 semaines.
  • Pour la tinea capitis (traitement adjunctif) chez les enfants, une fine couche de crème doit être appliquée une fois par jour. Le traitement est recommandé pendant 1 semaine.
  • Pour la tinea corporis chez les enfants ou les adolescents, une fine couche de crème/g gel doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 2 semaines.
  • Pour tinea cruris chez les enfants ou adolescents, une fine couche de crème/g gel doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea faciale chez les enfants ou les adolescents, une fine couche de la crème doit être appliquée une fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.
  • Pour la tinea pedis chez les enfants ou les adolescents, une fine couche de crème/g gel doit être appliquée sur la zone affectée. Elle doit être appliquée une fois par jour pendant 6 semaines. Les infections de type mocassin (type sec) peuvent nécessiter une durée de traitement plus longue.
  • Pour la tinea versicolor chez les enfants ou les adolescents, une fine couche de crème/gel doit être appliquée sur la zone touchée une ou deux fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 2 semaines.

Consultez un médecin ou un professionnel de la santé pour connaître la posologie exacte et la durée du traitement.

Qui peut utiliser le Kétoconazole ?

La crème de kétoconazole peut être administrée aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont recommandées pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte La crème de Kétoconazole est considérée comme sûre pour une utilisation par les femmes enceintes. Un dommage fœtal n'est pas attendu, car ce médicament n'est généralement pas absorbé.

Allaitement La crème de kétoconazole est généralement considérée comme sûre pour une utilisation par les femmes qui allaitent ; cependant, il est inconnu si ce médicament est absorbé en quantités détectables dans le lait. Le traitement du sein doit être évité pendant l'allaitement.

Enfants Le kétoconazole topique est considéré comme sûr pour une utilisation par les patients pédiatriques de plus de 12 ans. La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans.

Gériatrique Il n'y a pas eu suffisamment d'études concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients âgés. Il convient de noter que certains patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets secondaires.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de la Crème de Kétoconazole.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • irritation légère, brûlure ou picotement
  • démangeaison légère
  • peau sèche

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • réactions allergiques
  • essoufflement
  • brûlure, picotement ou irritation sévère
  • rougeur ou écoulement de la peau affectée

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser la Crème Kétoconazole si :

  • Vous êtes hypersensible à l'un des autres ingrédients.
  • Vous êtes hypersensible aux sulfites lorsqu'ils sont appliqués localement.

Avant le traitement, consultez votre médecin concernant tout médicament que vous prenez pour aborder les interactions médicamenteuses potentielles.Cette médecine est connue pour interagir avec des médicaments tels que l'acide aminolévulinique topique.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes présentant certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé. Des considérations spéciales ou des plans de traitement modifiés peuvent être nécessaires pour ceux qui ont des conditions telles que l'asthme, des allergies aux sulfites ou des antécédents de réactions allergiques à d'autres médicaments antifongiques (par exemple, le clotrimazole, l’éconazole ou le miconazole).

Le kétoconazole topique peut augmenter la sensibilité à la lumière. Il est recommandé d'éviter la lumière du soleil et la lumière UV artificielle pendant le traitement avec ce médicament.

Certains produits topiques à base de kétoconazole sont inflammables. Il est important d'éviter le feu ou de fumer pendant et immédiatement après l'application du médicament.

Certains produits topiques au kétoconazole peuvent contenir du sulfite de sodium, ce qui peut provoquer des hypersensibilités ou des réactions allergiques chez certaines personnes sensibles.

Pendant le traitement, il est conseillé d'éviter de couvrir la peau traitée avec des vêtements ajustés ou synthétiques. Lors du traitement des pieds, il est recommandé de porter des chaussettes en coton ou des sandales/chaussures permettant une circulation adéquate de l'air.

Il est recommandé d'éviter d'utiliser des produits pour la peau qui provoquent des irritations (par exemple, du savon agressif, des teintures capillaires, des épilatoires) ou des produits pour la peau fabriqués avec des substances telles que l'alcool, le citron ou des astringents).

Références

Traitement en double aveugle de la dermatite séborrhéique avec de la crème de kétoconazole à 2 %

Il s'agit d'une étude en double aveugle étude, dans laquelle trente-sept patients atteints de dermatite séborrhéique ont été traités localement avec une crème à 2 % de kétoconazole ou un placebo.

Les patients ont été examinés pour la présence de cellules de Malassezia ovalis (Pityrosporum ovale) dans leurs squames du cuir chevelu, avec des changements dans le nombre de cellules de levure et la morphologie de M. ovalis enregistrés, accompagnés d'évaluations cliniques de l'amélioration.

Les résultats ont montré que la crème de kétoconazole à 2 %, contrairement à la crème placebo, réduisait efficacement le nombre de cellules de levure viables sur le cuir chevelu. Les patients traités avec du kétoconazole avaient une amélioration de 75 % à 95 %, contre seulement trois sur dix-sept patients traités avec la crème placebo.

La conclusion est que le kétoconazole peut être bénéfique dans le traitement de la dermatite séborrhéique.

La monothérapie à la crème topique de kétoconazole à 2 % améliore significativement l'acné chez les femmes adultes : un essai contrôlé, randomisé et en double aveugle

Le kétoconazole peut être bénéfique en tant que médicament antifongique et anti-inflammatoire topique pour diminuer l'activité lipasique de Cutibacterium acnes in vitro.

Cet essai randomisé contrôlé par placebo en double aveugle a évalué l'efficacité de cette crème chez des femmes souffrant d'acné légère à l'âge adulte. Les patientes ont utilisé une crème à la kétoconazole à 2 % ou une crème placebo deux fois par jour pendant 10 semaines. Cet essai a inclus 41 participantes au cours duquel une évaluation de l'amélioration de la gravité clinique a été réalisée, mesurée par le score AFA noté par les enquêteurs et les participantes, ainsi que le changement dans le nombre d'acnés.

Les participants avec une amélioration de l'acné par rapport à la ligne de base étaient significativement plus élevés dans le groupe kéto-conazole comparé au groupe placebo (42,9% contre 9,5%, P = 0,015), tout comme le taux de succès (45,0% contre 14,3%, P = 0,043). Les effets secondaires les plus courants étaient la sécheresse et les démangeaisons.

La conclusion de cette étude est que la monothérapie par le kétoconazole a démontré un effet prometteur dans l'amélioration de l'acné avec un excellent profil de sécurité et elle devrait être considérée comme un médicament de traitement pour l'acné chez les femmes.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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