Cápsulas de Esomeprazol

Ingredientes Activos: Esomeprazole

Las cápsulas de esomeprazol son medicamentos utilizados para disminuir la producción de ácido estomacal. Se utilizan para el tratamiento de condiciones causadas por un exceso de ácido estomacal, como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y el síndrome de Zollinger-Ellison. Son efectivas para prevenir úlceras pépticas y reducir el riesgo de recurrencia del reflujo ácido.

El esomeprazol también se utiliza en la prevención de úlceras gástricas causadas por la infección bacteriana por Helicobacter pylori (H. pylori) o el uso excesivo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y para promover la curación de la esofagitis erosiva.

Esomeprazole es una pequeña molécula en la clase de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones (IBPs). Es el isómero S del omeprazol y actúa uniéndose a grupos sulfhidrilos que se encuentran en la enzima H+/K+-ATPasa para inhibir la producción de ácido gástrico y prevenir que el ácido sea secretado en el estómago. Los IBPs normalmente tardan hasta 4 días en alcanzar su máxima eficacia.

Dado que su inhibición de las bombas de protones es irreversible y se necesitan expresar nuevas enzimas para reanudar la secreción ácida, la duración de los efectos del esomeprazol dura más de 24 horas.

Este medicamento es producido y exportado por AdvaCare Pharma. Estas cápsulas de Esomeprazol se fabrican en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU. Nuestras fábricas de producción cumplen con las directrices y estándares de la OMS.

AdvaCare Pharma es un fabricante de GMP de Cápsulas de Esomeprazole. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas garantizan que nuestra empresa tenga control total sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y costos más bajos para la producción, el transporte y la importación. En los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como un fabricante líder de Esomeprazole, uno de los más de 60 productos que fabricamos en forma de cápsula, en 65 países donde se distribuyen nuestros productos farmacéuticos.

¿Para qué se utiliza el Esomeprazol?

El esomeprazol también se utiliza para prevenir úlceras e irritación gástrica causadas por el uso prolongado de AINEs, como la aspirina o el ibuprofeno. El esomeprazol no está destinado al alivio inmediato de los síntomas de acidez estomacal.

¿Cómo se utilizan las cápsulas de esomeprazol?

Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Las Cápsulas de Esomeprazol deben tomarse con un vaso lleno de agua al menos una hora antes de una comida. No aplaste ni mastique la cápsula. Si no se puede tragar, el contenido de la cápsula se puede espolvorear sobre puré de manzana o budín y tragarse sin masticar.

¿Qué dosis se debe tomar y con qué frecuencia?

Niños (1 mes - < 1 año) Tratamiento a corto plazo de esofagitis erosiva durante hasta 6 semanas, la dosis recomendada una vez al día según el peso es de 2.5 mg (3-5 kg), 5 mg (5-7.5 kg) y 10 mg (> 7.5 kg).

Niños (1 - 11 años) Tratamiento a corto plazo de la ERGE y sus síntomas asociados, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día durante un máximo de 8 semanas. Tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva durante un máximo de 8 semanas, la dosis recomendada una vez al día basada en el peso es de 10 mg (< 20 kg) y 10-20 mg (≥ 20 kg).

Niños (12 - 17 años) Tratamiento a corto plazo de la ERGE y sus síntomas asociados, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva, la dosis recomendada es de 20 o 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

La dosis exacta depende de la condición médica, la respuesta al tratamiento, la edad y el peso. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener pautas más específicas sobre la dosis. No exceda lo que ellos recomienden.

¿Quién puede usar Esomeprazol?

El esomeprazol puede ser administrado a adultos y niños, pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.

Embarazada Los estudios sobre personas embarazadas que toman esomeprazol no son adecuados y no pueden descartar ningún riesgo para el feto. Los datos actuales no sugieren que el uso de esomeprazol durante el primer trimestre pueda resultar en malformaciones congénitas mayores u otros resultados adversos en el embarazo.

Los estudios en animales no han encontrado evidencia de efectos teratogénicos o daño fetal a dosis terapéuticas, sin embargo, se observaron cambios en la morfología ósea en animales que tomaban dosis excepcionalmente altas (34 veces la dosis normal). Debido al efecto observado de las altas dosis de esomeprazole, solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Enfermería Algunos datos indican que el omeprazol, que tiene una actividad similar a la del esomeprazol, se excreta en bajos niveles en la leche materna, lo que hace probable que el esomeprazol también se excrete en la leche humana. Se debe tener precaución y consultar con un profesional de la salud al considerar tomar esomeprazol durante la lactancia, ya que sus efectos potenciales en los lactantes son desconocidos.

Geriátrico Los estudios con adultos ≥ 65 años no revelan diferencias en seguridad y eficacia con el uso de esomeprazol en comparación con adultos < 65 años. No se debe descartar la mayor sensibilidad a los medicamentos en pacientes mayores.

¿Cuáles son las principales diferencias entre Esomeprazol y Omeprazol?

Esomeprazole y omeprazole son ambos inhibidores de la bomba de protones (IBPs) utilizados para tratar condiciones relacionadas con el exceso de ácido estomacal. La principal distinción radica en su estructura química, siendo esomeprazole el isómero S de omeprazole. Esomeprazole generalmente tiene una mayor biodisponibilidad y una duración de acción ligeramente más prolongada. La eficacia clínica es similar para tratar condiciones como la ERGE y las úlceras pépticas, pero las respuestas individuales pueden variar. Si bien ambos medicamentos se utilizan para indicaciones similares, omeprazole ha estado disponible en forma genérica durante más tiempo, lo que a menudo lo hace más rentable. La elección entre los dos debe hacerse en consulta con un proveedor de atención médica, considerando factores como la respuesta individual, los efectos secundarios y el costo.

Otras advertencias

En pacientes con insuficiencia hepática severa, no se debe exceder una dosis diaria máxima de 20 mg.

El uso concomitante de medicamentos que afectan la actividad de CYP2C19 o CYP3A4, como clopidogrel, hierba de San Juan y rifampicina, debe ser evitado.

La terapia prolongada con omeprazol se ha relacionado con la gastritis atrófica y no se puede descartar su aparición con el uso de esomeprazol.

El uso de PPI se ha asociado con el desarrollo de nuevas condiciones o la exacerbación de condiciones existentes, como la deficiencia de vitamina B12, nefritis intersticial aguda, diarrea asociada a C. difficile, fracturas relacionadas con la osteoporosis, lupus eritematoso cutáneo y sistémico, y pólipos de glándula fúndica, en pacientes de todas las edades. Algunos eventos pueden ser asintomáticos y pueden manifestarse semanas o años después de la terapia continua. Estas condiciones se asocian típicamente con el uso diario y a largo plazo (≥ 1 año) de esomeprazol y pueden requerir la suspensión del tratamiento. Al administrar PPIs, se debe utilizar la dosis más baja y la duración más corta apropiadas para la condición con el fin de reducir el riesgo de eventos adversos relacionados con el uso prolongado.

Se han reportado casos raros de hipomagnesemia con el uso a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones (IBPs) (≥ 3 meses) con eventos adversos que incluyen tetania, arritmias y convulsiones. Los niveles de magnesio deben ser monitoreados para aquellos que están en tratamiento a largo plazo con IBPs o que están tomando otros medicamentos que pueden causar hipomagnesemia. La hipomagnesemia puede justificar la discontinuación de los IBPs.

El uso concomitante de metotrexato y IBPs puede aumentar los niveles séricos de metotrexato y aumentar el riesgo de toxicidad por metotrexato. Las dosis altas de metotrexato pueden justificar una discontinuación temporal de la terapia con IBPs.

Al igual que con todos los medicamentos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de las cápsulas de Esomeprazol.

Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.

Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.

El uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones (IBP) como el esomeprazol se ha asociado con un leve aumento en el riesgo de fracturas óseas, particularmente en la cadera, muñeca y columna vertebral.

Pueden ocurrir interacciones posibles con otros productos farmacéuticos, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y suplementos. Consulte con un médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento y suplemento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.

Seguridad y Eficacia de la Terapia a Largo Plazo con Esomeprazol en Pacientes con Esofagitis Erosiva Cicatrizada

Este estudio se centró en evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con esomeprazol en pacientes con esofagitis erosiva curada. Es un estudio multicéntrico, no comparativo y no ciego que incluyó a 807 pacientes con esofagitis erosiva curada confirmada por endoscopia. Los pacientes recibieron 40 mg de esomeprazol diariamente durante un período de hasta 12 meses y durante el tratamiento se realizaron eventos adversos, pruebas de laboratorio clínico, endoscopias y biopsias gástricas.

Durante el estudio, el 80.9% de los pacientes completaron 6 meses de tratamiento; el 76.6% completaron 12 meses de tratamiento, mientras que menos del 3% de los pacientes mostraron efectos adversos como efectos secundarios gastrointestinales y dolores de cabeza. La biopsia gástrica mostró una disminución en la inflamación crónica y la atrofia. El mantenimiento de la curación fue del 93.7% [intervalo de confianza (IC) del 95% 92.0 a 95.5%] a los 6 meses y del 89.4% (IC del 95% 87.0 a 91.7%) a los 12 meses.

La conclusión de esta investigación es que el tratamiento diario con esomeprazol en pacientes con esofagitis erosiva curada es bien tolerado y efectivo.

Terapia basada en esomeprazol en la erradicación de Helicobacter pylori: un meta-análisis

Este meta-análisis incluyó una revisión sistemática de la eficacia del esomeprazol en el tratamiento de Helicobacter pylori en comparación con otros inhibidores de la bomba de protones. Se incluyeron cuatro estudios y se encontró que el esomeprazol más antibióticos en el tratamiento de Helicobacter pylori tuvo un 86 y un 82% (razón de momios=1.19; intervalo de confianza del 95%=0.81–1.74).

La conclusión es que el esomeprazol es altamente efectivo para la erradicación de la infección por H. pylori.