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Cápsulas de Omeprazol
Dosis
Embalaje
¿Qué es el Omeprazol?
Ingredientes Activos: Omeprazol
Las cápsulas de omeprazol son un medicamento utilizado para reducir la producción de ácido estomacal. Se indica para el tratamiento de condiciones del estómago y el esófago, como la enfermedad por reflujo ácido y la esofagitis. Alivia los síntomas, como la acidez estomacal, la tos y la dificultad para tragar, que están asociados con estas condiciones.
Las cápsulas de Omeprazole y Omeprazole para inyección se utilizan para ayudar a prevenir y sanar úlceras gástricas. Este medicamento se puede usar junto con antibióticos para tratar úlceras gástricas causadas por la infección con Helicobacter pylori (H. pylori). También puede ser recetado para ayudar a prevenir el cáncer de esófago.
Omeprazole pertenece a la clase de compuestos antisecretores conocidos como benzimidazoles sustituidos y fue aprobado originalmente por la FDA en 1989 como un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Inhibe el sistema enzimático H+/K+ ATPasa, bloqueando así la secreción de ácido en el estómago. Los IBP generalmente tardan hasta 4 días en alcanzar su máxima eficiencia.
AdvaCare Pharma es un fabricante y exportador de cápsulas de omeprazol certificado por GMP e ISO. Ofrecemos una amplia gama de medicamentos de alta calidad y rentables que están disponibles para distribución. Nuestros productos farmacéuticos se fabrican en nuestras instalaciones en China, India y EE. UU.
¿Por qué somos un fabricante de Omeprazol de calidad?
AdvaCare Pharma es un fabricante GMP de Cápsulas de Omeprazol. Nuestras instalaciones estratégicamente ubicadas garantizan que nuestra empresa tenga control total sobre la cadena de suministro, lo que significa productos de mayor calidad y costos más bajos para producción, transporte e importación. En los últimos 20 años, hemos construido una sólida reputación como un fabricante líder de Omeprazol, uno de los más de 60 productos que fabricamos en forma de cápsulas, en 65 países donde se distribuyen nuestros productos farmacéuticos.
Usos
¿Para qué se utiliza el Omeprazol?
El omeprazol está indicado para los siguientes usos:
- Tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de úlceras pépticas activas benignas (gástricas, duodenales, esofágicas) causadas por exceso de ácido gástrico en adultos.
- Erradicación de la infección bacteriana por H. pylori en combinación con antibióticos para tratar y reducir la recurrencia de úlceras duodenales en adultos.
- Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en adultos y pacientes pediátricos (≥ 1 año).
- Tratamiento de dispepsia (indigestión), ardor de estómago y otros síntomas asociados con el ERGE en adultos y pacientes pediátricos (≥ 1 año).
- Tratamiento a corto plazo (4-8 semanas) de la esofagitis erosiva que ha sido diagnosticada por endoscopia en adultos y pacientes pediátricos (≥ 1 mes).
- Mantener la curación (≤ 12 meses) de la esofagitis erosiva en adultos y pacientes pediátricos (≥ 1 año).
- Tratamiento a largo plazo de condiciones hipersecretoras patológicas (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos múltiples, mastocitosis sistémica) en adultos.
- Reducir el riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI) superior en pacientes adultos críticamente enfermos.
¿Cómo se deben usar las cápsulas de Omeprazol?
Este medicamento está fabricado para ser tomado por vía oral. Típicamente, las Cápsulas de Omeprazol se toman por la mañana antes de las comidas o con el estómago vacío. Para aquellos que no pueden tragar cápsulas, el contenido se puede añadir a puré de manzana o pudín y tragar sin masticar.
Las cápsulas de omeprazol deben usarse durante todo el tiempo prescrito, incluso si los síntomas mejoran rápidamente, y especialmente si se han prescrito junto con antibióticos. Después de completar el tratamiento, deben pasar al menos 4 meses antes de iniciar un nuevo tratamiento con cápsulas de omeprazol.
¿Qué dosis se debe tomar y por cuánto tiempo?
Adultos La dosificación puede variar según diferentes indicaciones médicas:
- El tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.
- El tratamiento a corto plazo de una úlcera gástrica activa y benigna, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día durante 4-8 semanas.
- El tratamiento de la infección por H. pylori con terapia dual, la dosis recomendada es de 40 mg una vez al día durante 14 días. Para el tratamiento con terapia triple, la dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día durante 10 días.
- El tratamiento a corto plazo de la ERGE y sus síntomas asociados, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante un período de hasta 4 semanas.
- Tratamiento a corto plazo de la dispepsia, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante un máximo de 14 días.
- El tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva, la dosis recomendada es de 20 mg diarios durante 4-8 semanas.
- Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva, la dosis recomendada es de 20 mg diarios durante la duración del tratamiento prescrito.
- El tratamiento a largo plazo de condiciones hipersecretoras patológicas (p. ej., síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos múltiples, mastocitosis sistémica), la dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día con una dosis máxima de 360 mg/día (dividida en 120 mg, tres veces al día).
Niños (1 mes - < 1 año) Tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva durante hasta 6 semanas, la dosis recomendada una vez al día según el peso es de 2.5mg (3 - < 5kg), 5mg (5 - < 10kg) y 10mg (≥ 10kg).
Niños (1 - 17 años) Tratamiento a corto plazo de la ERGE y sus síntomas asociados durante hasta 4 semanas, la dosis recomendada una vez al día según el peso es de 5 mg (5 - < 10 kg), 10 mg (10 - < 20 kg) y 20 mg (≥ 20 kg).
El tratamiento a corto plazo de la esofagitis erosiva durante 4-8 semanas, la dosis recomendada una vez al día según el peso es de 5mg (5 - < 10kg), 10mg (10 - < 20kg) y 20mg (≥ 20kg).
Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva durante 4-8 semanas, la dosis recomendada una vez al día según el peso es de 5mg (5 - < 10kg), 10mg (10 - < 20kg) y 20mg (≥ 20kg) por la duración del tratamiento prescrito.
Consulte a un médico o farmacéutico para pautas más específicas sobre la dosificación. No exceda lo que ellos aconsejen.
¿Quién puede usar Omeprazol?
El omeprazol puede ser administrado a adultos y niños (≥ 1 año), pero se recomienda precaución para grupos específicos de pacientes.
Embarazada El Omeprazol es un riesgo de embarazo de categoría C. Los estudios en animales muestran un riesgo potencial y los estudios en humanos son inadecuados; sin embargo, los estudios publicados después de su categorización no muestran riesgo de resultados adversos en el embarazo.
Los estudios en animales han revelado evidencia de aumentos relacionados con la dosis en la muerte de embriones, reabsorciones fetales y interrupciones del embarazo. Los animales que recibieron dosis excepcionalmente altas experimentaron toxicidades durante el desarrollo embrionario fetal y postnatal. Las malformaciones fetales importantes no se observaron con frecuencia en modelos animales.
Los estudios en personas embarazadas que toman omeprazol no han demostrado un riesgo probable de malformaciones mayores. El omeprazol es probablemente seguro de usar durante el embarazo, pero se aconseja tener precaución.
Enfermería Es probable que el omeprazol se excrete en la leche materna en pequeñas cantidades. Los efectos del omeprazol en un lactante actualmente son desconocidos. Se deben considerar los beneficios de la lactancia, los posibles beneficios del omeprazol para el paciente y cualquier efecto adverso potencial en un lactante.
Pediátrico Las recomendaciones para los ajustes de dosis en niños son las siguientes:
- En pacientes pediátricos < 1 mes, la seguridad y eficacia de las formulaciones con receta no han sido establecidas.
- En pacientes pediátricos < 18 años, la seguridad y eficacia de la formulación de venta libre (OTC) no han sido establecidas.
El perfil de seguridad en pacientes pediátricos fue similar al de los adultos. Las reacciones adversas relacionadas con el sistema respiratorio y las lesiones accidentales fueron las más reportadas en el grupo de edad de 2 a 16 años.
Geriátrico El perfil de seguridad del omeprazol en adultos ≥ 65 años fue similar al de adultos < 65 años.
En comparación con los adultos más jóvenes, la tasa de eliminación de omeprazol fue algo menor y su biodisponibilidad aumentó en pacientes mayores. La depuración plasmática de omeprazol en pacientes mayores fue aproximadamente la mitad que en adultos más jóvenes, y su vida media fue aproximadamente el doble que en adultos más jóvenes. Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes mayores.
Otras advertencias
En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis debe ser reducida, particularmente para el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva.
En pacientes con deterioro renal, no es necesario reducir la dosis.
Los pacientes de ascendencia asiática pueden requerir una reducción de la dosis, particularmente para el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva, ya que se encontró evidencia de una biodisponibilidad significativamente más alta en comparación con los individuos caucásicos.
La reducción de la secreción de ácido gástrico por parte del omeprazol eleva el pH gástrico, lo que resulta en un aumento significativo de las concentraciones de bacterias viables después de 14 días de tratamiento. Estos cambios bacterianos típicamente se resuelven en un plazo de 3 días tras la suspensión del tratamiento.
Efectos Secundarios
Al igual que con todos los productos farmacéuticos, pueden ocurrir algunos efectos no deseados por el uso de Cápsulas de Omeprazol.
Los efectos secundarios comunes incluyen, pero pueden no estar limitados a:
- náuseas
- vómitos
- dolor de cabeza
- estreñimiento
- aumento de gases intestinales, hinchazón y flatulencia
- dolor abdominal
- síntomas de fiebre y resfriado (especialmente en niños)
Busque atención médica si se desarrolla lo siguiente:
- reacción alérgica
- latido del corazón rápido, lento o irregular
- espasmos musculares o convulsiones
- nuevo o inusual dolor en la muñeca, muslo, cadera o espalda
- diarrea persistente o sangre en las heces
- visión borrosa
- confusión
- convulsiones
- dolor en el pecho
El uso prolongado de IPP como el omeprazol puede estar asociado con un mayor riesgo de diarrea asociada a Clostridium difficile y ciertas infecciones del estómago o los intestinos.
Para una comprensión completa de todos los posibles efectos secundarios, consulte a un profesional médico.
Si persisten o empeoran algunos síntomas, o si nota otros síntomas, comuníquese con su médico de inmediato.
Precauciones
NO use las cápsulas de omeprazol si:
- Tienes enfermedad hepática.
- Tienes dolor de pecho frecuente, acidez estomacal o sibilancias.
- Usted es hipersensible o alérgico al omeprazole, a los IBP similares (esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole) o a cualquiera de los ingredientes inactivos en estas cápsulas.
Se debe tener precaución al usar cápsulas de Omeprazol si:
- También estás tomando rilpivirina para tratar el VIH.
- Tienes hipomagnesemia y/o una deficiencia de vitamina B12 o estás tomando medicamentos que podrían resultar en ello.
- Estás tomando digoxina, clopidogrel, metotrexato, hierba de San Juan, diuréticos o antibióticos.
El uso a largo plazo de omeprazol, especialmente a altas dosis y por períodos prolongados, puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de fracturas óseas.
Pueden ocurrir interacciones posibles con otros productos farmacéuticos. Consulte con un médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento y suplemento que esté tomando antes de comenzar el tratamiento.
Referencias
Eficacia y Seguridad del Omeprazol para el Tratamiento de Trastornos Acido-Pépticos: Una Revisión Sistemática y Meta-Análisis
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia del omeprazol con otros inhibidores de la bomba de protones (IBPs) o placebo para el tratamiento de trastornos ácidos pépticos (TAPs). Esta investigación incluyó estudios de diferentes bases de datos en los que la eficacia se analizó por separado para enfermedades erosivas y no erosivas.
Incluyó 10,539 participantes de 12 artículos y se encontró que el omeprazol mejoró significativamente la acidez estomacal en comparación con el placebo (RR = 2.47, 95% CI: 2.13 y 2.86, y p < 0.001) y fue equivalente a los otros cinco tipos de IBP. También se concluye que el omeprazol es el IBP más rentable.
La conclusión es que este PPI es significativamente mejor que el placebo y es eficaz en la curación de úlceras y erosiones en casos de APDs.
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