Capsules d'Esomeprazole (boîte de 20 capsules)
Capsules d'Esomeprazole (blister de 10 capsules)
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Capsules d’Esomeprazole

EmepraCare™
Les gélules d'Esomeprazole sont un inhibiteur de la pompe à protons utilisé pour diminuer la production d'acide gastrique. Les directives ISO et GMP sont strictement respectées par AdvaCare Pharma lors de la production de ce médicament, garantissant ainsi sa sécurité et son efficacité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Esomeprazole ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Esoméprazole

Les gélules d'ésoméprazole sont des médicaments utilisés pour diminuer la production d'acide gastrique. Elles sont utilisées pour le traitement des affections causées par un excès d'acide gastrique, telles que la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) et le syndrome de Zollinger-Ellison. Elles sont efficaces pour prévenir les ulcères gastriques et réduire le risque de récurrence du reflux acide.

L'esoméprazole est également utilisé dans la prévention des ulcères gastriques causés par l'infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) ou par l'utilisation excessive d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et pour favoriser la guérison de l'œsophagite érosive.

Esomeprazole est une petite molécule appartenant à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). C'est l'isomère S de l'omeprazole et agit en se liant aux groupes sulfhydryles présents sur l'enzyme H+/K+-ATPase pour inhiber la production d'acide gastrique et empêcher l'acide d'être sécrété dans l'estomac. Les IPP prennent généralement jusqu'à 4 jours pour atteindre une efficacité totale.

Puisque son inhibition des pompes à protons est irréversible et que de nouvelles enzymes doivent être exprimées pour reprendre la sécrétion d'acide, la durée des effets de l'ésoméprazole dure plus de 24 heures.

Ce médicament est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Ces capsules d'Esomeprazole sont fabriquées dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines de production respectent les directives et normes de l'OMS.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de qualité d'Esoméprazole ?

AdvaCare Pharma est un fabricant GMP de capsules d'Esoméprazole. Nos installations stratégiquement situées garantissent que notre société contrôle entièrement la chaîne d'approvisionnement, ce qui signifie des produits de meilleure qualité et des coûts de production, de transport et d'importation réduits. Au cours des 20 dernières années, nous avons bâti une solide réputation en tant que fabricant d'Esoméprazole leader, l'un des plus de 60 produits que nous fabriquons sous forme de capsules, dans 65 pays où nos produits pharmaceutiques sont distribués.

Utilisations

À quoi sert l'Esoméprazole ?

L'esomeprazole est indiqué pour réduire l'excès d'acide gastrique pour les usages suivants :

  • Traitement à court terme des brûlures d'estomac résultant de la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO)
  • Éradication H. pylori bacteria pour la prévention de la récidive des ulcères duodénaux
  • Traitement à court terme des ulcères gastriques/peptiques
  • Traitement à court terme de l'œsophagite érosive
  • Traitement à long terme des conditions hyperselectives, telles que le syndrome de Zollinger-Ellison

L'esomeprazole est également utilisé pour prévenir les ulcères et l'irritation de l'estomac causés par la prise à long terme d'AINS, comme l'aspirine ou l'ibuprofène. L'esomeprazole n'est pas destiné à soulager immédiatement les symptômes de brûlures d'estomac.

Comment sont utilisées les capsules d'Esoméprazole ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Les Capsules d'Esomeprazole doivent être prises avec un grand verre d'eau au moins une heure avant un repas. Ne pas écraser ni mâcher la capsule. Si elle ne peut pas être avalée, le contenu de la capsule peut être saupoudré dans de la compote de pommes ou du pudding et avalé sans mâcher.

Quelle dose doit être prise et à quelle fréquence ?

Adultes La posologie recommandée peut varier en fonction des différentes conditions médicales :

  • Le traitement des ulcères duodénaux résultant d'une infection à H. pylori en combinaison avec des antibiotiques recommande une dose de 40 mg une fois par jour pendant 10 jours.
  • Traitement à court terme du RGO et de ses symptômes associés, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant une durée maximale de 4 semaines.
  • Traitement à court terme de l'œsophagite érosive, la dose recommandée est de 20 à 40 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Maintenance de la guérison de l'œsophagite érosive, la posologie recommandée est de 20 mg par jour pour la durée du traitement prescrite.
  • Prévention de l'ulcère gastrique induit par les AINS, la dose recommandée est de 20 à 40 mg par jour pendant une durée maximale de 6 mois.
  • Pour le traitement à long terme des conditions hypersécrétaires pathologiques (par exemple, le syndrome de Zollinger-Ellison), la dose recommandée est de 40 mg deux fois par jour.

Enfants (1 mois - < 1 an) Traitement à court terme de l'œsophagite érosive pendant jusqu'à 6 semaines, la dose recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 2,5 mg (3-5 kg), 5 mg (5-7,5 kg) et 10 mg (> 7,5 kg).

Enfants (1 - 11 ans) Traitement à court terme du RGO et de ses symptômes associés, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour pendant un maximum de 8 semaines. Traitement à court terme de l'œsophagite érosive pendant un maximum de 8 semaines, la dose recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 10 mg (< 20 kg) et de 10-20 mg (≥ 20 kg).

Enfants (12 - 17 ans) Traitement à court terme du RGO et de ses symptômes associés, la posologie recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Traitement à court terme de l'œsophagite érosive, la posologie recommandée est de 20 ou 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

La posologie exacte dépend de l'état médical, de la réponse au traitement, de l'âge et du poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser l'Esoméprazole ?

L'Esoméprazole peut être administré aux adultes et aux enfants, mais des précautions sont conseillées pour certains groupes de patients.

Enceinte Les études sur les personnes enceintes prenant de l'ésoméprazole ne sont pas adéquates et ne peuvent pas exclure de risque pour le fœtus. Les données actuelles ne suggèrent pas que l'utilisation de l'ésoméprazole pendant le premier trimestre puisse entraîner des malformations congénitales majeures ou d'autres issues défavorables de la grossesse.

Des études sur les animaux n'ont pas trouvé de preuves d'effets tératogènes ou de dommages fœtaux à des doses thérapeutiques, cependant, des changements dans la morphologie osseuse ont été observés chez des animaux prenant des doses extrêmement élevées (34 fois la dose normale). En raison de l'effet observé à des doses élevées d'ésoméprazole, il ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Infirmier/Infirmière Certaines données indiquent que l'omeprazole, qui a une activité similaire à celle de l'ésoméprazole, est excrété à faibles niveaux dans le lait maternel, ce qui rend probable que l'ésoméprazole soit également excrété dans le lait humain. Une prudence particulière doit être observée et une consultation avec un professionnel de la santé est requise lorsqu'on envisage de prendre de l'ésoméprazole pendant l'allaitement, car ses effets potentiels sur les nourrissons allaités sont inconnus.

Pédiatrique Les recommandations pour les ajustements de posologie chez les enfants sont les suivantes :

  • Chez les patients pédiatriques de moins d'un mois, la sécurité et l'efficacité de l'ésoméprazole n'ont pas été établies.
  • Chez les patients pédiatriques âgés de 1 mois à < 1 an, sa sécurité et son efficacité ont été établies pour le traitement à court terme de l'œsophagite érosive.
  • Chez les patients pédiatriques de 1 à 17 ans, la sécurité et l'efficacité de l'ésoméprazole ont été établies pour le traitement à court terme du RGO.

Gériatrique Des études avec des adultes ≥ 65 ans ne révèlent aucune différence dans la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'ésoméprazole par rapport aux adultes < 65 ans. L'augmentation de la sensibilité aux médicaments chez les patients plus âgés ne doit pas être écartée.

Quelles sont les principales différences entre l'Esoméprazole et l'Oméprazole ?

L'ésoméprazole et l'oméprazole sont tous deux des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) utilisés pour traiter des conditions liées à un excès d'acide dans l'estomac. La distinction principale réside dans leur structure chimique, l'ésoméprazole étant l'isomère S de l'oméprazole. L'ésoméprazole a généralement une biodisponibilité plus élevée et une durée d'action légèrement plus longue. L'efficacité clinique est similaire pour traiter des conditions comme le RGO et les ulcères gastro-duodénaux, mais les réponses individuelles peuvent varier. Bien que les deux médicaments soient utilisés pour des indications similaires, l'oméprazole est disponible sous forme générique depuis plus longtemps, ce qui le rend souvent plus rentable. Le choix entre les deux doit être effectué en consultation avec un professionnel de la santé, en tenant compte de facteurs tels que la réponse individuelle, les effets secondaires et le coût.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale de 20 mg ne doit pas être dépassée.

L'utilisation concomitante de médicaments qui impactent l'activité du CYP2C19 ou du CYP3A4, tels que le clopidogrel, le millepertuis et la rifampicine, doit être évitée.

Une thérapie à long terme avec de l'omeprazole a été liée à la gastrite atrophique et ne peut pas être écartée avec l'utilisation d'ésoméprazole.

L'utilisation des IPP a été associée au développement de nouvelles conditions ou à l'exacerbation de conditions existantes, telles que la carence en vitamine B12, la néphrite interstitielle aiguë, la diarrhée associée à C. difficile, les fractures liées à l'ostéoporose, le lupus érythémateux cutané et systémique, et les polypes des glandes fundiques, chez des patients de tous âges. Certains événements peuvent être asymptomatiques et peuvent se manifester des semaines ou des années après un traitement continu. Ces conditions sont généralement associées à une utilisation quotidienne et à long terme (≥ 1 an) d'ésoméprazole et peuvent nécessiter l'arrêt du traitement. Lors de l'administration des IPP, la dose la plus faible et la durée la plus courte appropriée à la condition doivent être utilisées pour réduire le risque d'événements indésirables liés à une utilisation prolongée.

Des cas rares d'hypomagnésémie ont été rapportés avec l'utilisation à long terme des IPP (≥ 3 mois) avec des événements indésirables incluant tétanie, arythmies et convulsions. Les niveaux de magnésium doivent être surveillés pour ceux qui suivent un traitement IPP à long terme ou prennent d'autres médicaments pouvant provoquer une hypomagnésémie. L'hypomagnésémie peut certainement justifier l'arrêt des IPP.

L'utilisation concomitante de méthotrexate et d'IPP peut augmenter les niveaux sériques de méthotrexate et accroître le risque de toxicité liée au méthotrexate. Des doses élevées de méthotrexate peuvent probablement justifier une interruption temporaire du traitement par IPP.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des capsules d'Esoméprazole.

Les effets secondaires courants peuvent inclure, mais ne sont pas limités à :

  • mal de tête
  • gaz excessif
  • bouche sèche
  • nausée
  • diarrhée
  • somnolence

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • douleur thoracique qui irradie vers la mâchoire ou l'épaule, car cela peut être des symptômes d'une crise cardiaque
  • symptômes grippaux
  • éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons
  • battement de cœur irrégulier ou rapide
  • convulsions
  • douleur articulaire
  • diarrhée sévère ou douleur abdominale persistante
  • perte d'appétit
  • fièvre
  • changements dans la miction

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne pas utiliser les capsules d'Esomeprazole si :

  • Vous avez une allergie ou une hypersensibilité à l'ésoméprazole ou à des médicaments similaires, tels que l'oméprazole.
  • Vous avez un cancer de l'estomac.
  • Vous avez des lésions rénales sévères.
  • Vous avez une fonction hépatique gravement diminuée.
  • Vous avez de l'ostéoporose.
  • Vous allaitez.

L'utilisation prolongée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) comme l'ésoméprazole a été associée à une légère augmentation du risque de fractures osseuses, notamment à la hanche, au poignet et à la colonne vertébrale.

Des interactions possibles peuvent survenir avec d'autres produits pharmaceutiques, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les suppléments. Consultez un médecin ou un pharmacien au sujet de tout médicament et supplément que vous prenez avant de commencer le traitement.

Références

Sécurité et Efficacité de la Thérapie à Long Terme par Ésoméprazole chez les Patients ayant une Œsophagite Érosive Guérie

Cette étude s'est concentrée sur l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité d'un traitement à long terme avec de l'ésoméprazole chez des patients ayant une œsophagite érosive guérie. Il s'agit d'une étude multicentrique, non comparative, non aveugle qui a inclus 807 patients avec une œsophagite érosive guérie confirmée par endoscopie. Les patients ont reçu 40 mg d'ésoméprazole par jour pendant jusqu'à 12 mois et pendant le traitement, des événements indésirables, des tests de laboratoire clinique, des endoscopies et des biopsies gastriques ont été réalisés.

Au cours de l'étude, 80,9 % des patients ont terminé 6 mois de traitement ; 76,6 % ont terminé 12 mois de traitement, tandis que moins de 3 % des patients ont présenté des effets indésirables tels que des effets secondaires gastro-intestinaux et des maux de tête. La biopsie gastrique a montré une diminution de l'inflammation chronique et de l'atrophie. Le maintien de la guérison était de 93,7 % [intervalle de confiance (IC) à 95 % de 92,0 à 95,5 %] à 6 mois et de 89,4 % (IC à 95 % de 87,0 à 91,7 %) à 12 mois.

La conclusion de cette recherche est que le traitement quotidien par l'ésoméprazole chez les patients présentant une œsophagite érosive guérie est bien toléré et efficace.

Thérapie à base d'ésoméprazole dans l'éradication de Helicobacter pylori : une méta-analyse

Cette méta-analyse comprenait une revue systématique de l'efficacité de l'ésoméprazole dans le traitement de Helicobacter pylori par rapport à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons. Quatre études ont été incluses et il a été constaté que l'ésoméprazole associé à des antibiotiques dans le traitement de Helicobacter pylori présentait des taux de réussite de 86 et 82 % (rapport de cotes=1,19 ; intervalle de confiance à 95 %=0,81–1,74).

La conclusion est qu'un traitement à l'esomeprazole est particulièrement efficace pour l'éradication de l'infection à H. pylori.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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