Capsules d'Oméprazole (boîte de 30 capsules)
Capsules d'Oméprazole (blister de 10 capsules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Capsules d’Oméprazole

OmepraCare™
Les capsules d'Oméprazole sont un inhibiteur de la pompe à protons indiqué pour des affections telles que le RGO et les ulcers gastriques. Les directives ISO et GMP sont strictement respectées par AdvaCare Pharma lors de la production de ce médicament, garantissant sa sécurité et son efficacité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Oméprazole ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Oméprazole

Les gélules d'oméprazole sont un médicament utilisé pour réduire la production d'acide gastrique. Il est indiqué pour le traitement des affections de l'estomac et de l'œsophage, comme la maladie de reflux acide et l'œsophagite. Il soulage les symptômes, comme les brûlures d'estomac, la toux et la difficulté à avaler, qui sont associés à ces affections.

Les gélules d'Oméprazole et Oméprazole pour injection sont utilisées pour aider à prévenir et guérir les ulcères gastriques. Ce médicament peut être utilisé en association avec des antibiotiques pour traiter les ulcères gastriques causés par une infection à Helicobacter pylori (H. pylori). Il peut également être prescrit pour aider à prévenir le cancer de l'œsophage.

Oméprazole appartient à la classe de composés antisecrétoires connus sous le nom de benzimidazoles substitués et a été initialement approuvé par la FDA en 1989 en tant qu'inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il inhibe le système enzymatique H+/K+ ATPase, bloquant ainsi la sécrétion d'acide dans l'estomac. Les IPP mettent généralement jusqu'à 4 jours pour atteindre une efficacité maximale.

AdvaCare Pharma est un fabricant et exportateur certifié GMP et ISO de capsules d'Oméprazole. Nous proposons une large gamme de médicaments de haute qualité et rentables qui sont disponibles pour distribution. Nos produits pharmaceutiques sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de qualité d'Oméprazole ?

AdvaCare Pharma est un fabricant GMP de capsules d'oméprazole. Nos installations stratégiquement situées garantissent que notre entreprise a un contrôle total sur la chaîne d'approvisionnement, ce qui signifie des produits de qualité supérieure et des coûts de production, de transport et d'importation réduits. Au cours des 20 dernières années, nous avons construit une solide réputation en tant que fabricant d'oméprazole de premier plan, l'un des plus de 60 produits que nous fabriquons sous forme de capsules, dans 65 pays où nos produits pharmaceutiques sont distribués.

Utilisations

À quoi sert l'Oméprazole ?

L'oméprazole est indiqué pour les utilisations suivantes :

  • Traitement à court terme (4-8 semaines) des ulcères peptiques bénins actifs (gastriques, duodénaux, œsophagiens) causés par un excès d'acide gastrique chez les adultes.
  • Éradication de l'infection bactérienne H. pylori en combinaison avec des antibiotiques pour traiter et réduire la récurrence des ulcères duodénaux chez les adultes.
  • Traitement de la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les adultes et les patients pédiatriques (≥ 1 an).
  • Traitement de dyspepsie (indigestion), reflux gastro-œsophagien, et d'autres symptômes associés à la RGO chez les adultes et les patients pédiatriques (≥ 1 an).
  • Traitement à court terme (4 à 8 semaines) de l'œsophagite érosive qui a été diagnostiquée par endoscopie chez les adultes et les patients pédiatriques (≥ 1 mois).
  • Maintenir la guérison (≤ 12 mois) de l'œsophagite érosive chez les adultes et les patients pédiatriques (≥ 1 an).
  • Traitement à long terme des conditions hypersécrétoires pathologiques (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison, adénomes endocriniens multiples, mastocytose systémique) chez les adultes.
  • Réduire le risque de saignement gastro-intestinal (GI) supérieur chez les patients adultes gravement malades.

Comment doivent être utilisées les capsules d'Oméprazole ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Typiquement, les capsules d'Oméprazole sont prises le matin avant les repas ou à jeun. Pour ceux qui ne peuvent pas avaler les capsules, le contenu peut être ajouté à de la compote de pommes ou à du pouding et avalé sans mâcher.

Les capsules d'oméprazole doivent être utilisées pendant toute la durée prescrite, même si les symptômes s'améliorent rapidement, et surtout si elles ont été prescrites avec des antibiotiques. Après l'achèvement du traitement, au moins 4 mois doivent s'écouler avant qu'un nouveau traitement avec des capsules d'oméprazole soit initié.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

Adultes Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Traitement à court terme de l'ulcère duodénal actif, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Traitement à court terme de l'ulcère gastrique actif et bénin, la posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Le traitement de l'infection à H. pylori avec une thérapie double, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour pendant 14 jours. Pour le traitement avec une thérapie triple, la dose recommandée est de 20 mg deux fois par jour pendant 10 jours.
  • Traitement à court terme du RGO et de ses symptômes associés, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant une durée maximale de 4 semaines.
  • Traitement à court terme de la dyspepsie, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant un maximum de 14 jours.
  • Traitement à court terme de l'œsophagite érosive, la posologie recommandée est de 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Maintenance de la guérison de l'œsophagite érosive, la posologie recommandée est de 20 mg par jour pour la durée du traitement prescrite.
  • Le traitement à long terme des conditions hypersecretory pathologiques (par exemple, le syndrome de Zollinger-Ellison, les adénomes endocriniens multiples, la mastocytose systémique), la dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour avec une dose maximale de 360 mg/jour (divisée en 120 mg, trois fois par jour).

Enfants (1 mois - < 1 an) Traitement à court terme de l'œsophagite érosive pendant jusqu'à 6 semaines, la posologie recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 2,5 mg (3 - < 5 kg), 5 mg (5 - < 10 kg), et 10 mg (≥ 10 kg).

Enfants (1 - 17 ans) Traitement à court terme du RGO et de ses symptômes associés pendant jusqu'à 4 semaines, la posologie recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 5mg (5 - < 10kg), 10mg (10 - < 20kg), et 20mg (≥ 20kg).

Traitement à court terme de l'œsophagite érosive pendant 4 à 8 semaines, la dose recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 5mg (5 - < 10kg), 10mg (10 - < 20kg) et 20mg (≥ 20kg).

Maintenance de la guérison de l'œsophagite érosive pendant 4 à 8 semaines, la dose recommandée une fois par jour en fonction du poids est de 5 mg (5 - < 10 kg), 10 mg (10 - < 20 kg) et 20 mg (≥ 20 kg) pour la durée du traitement prescrit.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser l'Oméprazole ?

L'Oméprazole peut être administré aux adultes et aux enfants (≥ 1 an), mais une prudence est recommandée pour certains groupes de patients.

Enceinte L'omeprazole est classé comme un risque de grossesse de catégorie C. Les études sur les animaux montrent un risque potentiel et les études sur les humains sont insuffisantes, cependant les études publiées après sa catégorisation ne montrent aucun risque d'effets indésirables sur la grossesse.

Des études sur les animaux ont révélé des preuves d'augmentations liées à la dose dans la mort embryonnaire, les résorptions fœtales et les perturbations de la grossesse. Les animaux recevant des doses extrêmement élevées ont subi des toxicités pendant le développement embryonnaire, fœtal et postnatal. Les malformations fœtales majeures n'ont pas été fréquemment observées dans les modèles animaux.

Les études chez les personnes enceintes prenant de l'omeprazole n'ont pas démontré de risque probable de malformations majeures. L'omeprazole est probablement sûr à utiliser durant la grossesse, mais la prudence est toujours conseillée.

Infirmier/Infirmière L'omeprazole est probablement excrété dans le lait humain en petites quantités. Les effets de l'omeprazole sur un nourrisson allaité sont actuellement inconnus. Les avantages de l'allaitement, les bénéfices potentiels de l'omeprazole pour le patient, et tout effet indésirable potentiel sur un nourrisson allaité doivent tous être pris en compte.

Pédiatrique Les recommandations pour les ajustements de posologie chez les enfants sont les suivantes :

  • Chez les patients pédiatriques de moins de 1 mois, la sécurité et l'efficacité des formulations sur ordonnance n'ont pas été établies.
  • Chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans, la sécurité et l'efficacité de la formulation en vente libre (OTC) n'ont pas été établies.

Le profil de sécurité chez les patients pédiatriques était similaire à celui des adultes. Les réactions indésirables liées au système respiratoire et aux blessures accidentelles ont été les plus fréquemment rapportées dans le groupe d'âge de 2 à 16 ans.

Gériatrique Le profil de sécurité de l'oméprazole chez les adultes ≥ 65 ans était similaire à celui des adultes < 65 ans.

Comparé aux jeunes adultes, le taux d'élimination de l'oméprazole était quelque peu réduit, et sa biodisponibilité augmentée chez les patients âgés. La clairance plasmatique de l'oméprazole chez les patients âgés était d'environ la moitié de celle des jeunes adultes, et sa demi-vie était environ deux fois plus longue que chez les jeunes adultes. Une réduction de dosage chez les patients âgés pourrait être nécessaire.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être réduite, notamment pour le maintien de la guérison de l'œsophagite érosive.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, aucune réduction de dosage n'est nécessaire.

Les patients d'origine asiatique peuvent nécessiter une réduction de dosage, en particulier pour le maintien de la guérison de l'œsophagite érosive, car des preuves d'une biodisponibilité significativement plus élevée ont été constatées par rapport aux individus caucasiens.

La réduction de la sécrétion d'acide gastrique par l'Oméprazole élève le pH gastrique, entraînant une augmentation significative des concentrations de bactéries viables après 14 jours de traitement. Ces changements bactériens se résolvent généralement dans les 3 jours suivant l'arrêt du traitement.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir avec l'utilisation des gélules d'Oméprazole.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • nausée
  • vomissements
  • mal de tête
  • constipation
  • augmentation des gaz intestinaux, ballonnements et flatulences
  • douleur abdominale
  • symptômes de fièvre et de rhume (en particulier chez les enfants)

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • réaction allergique
  • battement de cœur rapide, lent ou irrégulier
  • spasmes musculaires ou convulsions
  • nouvelle ou inhabituelle douleur au poignet, à la cuisse, à la hanche ou au dos
  • diarrhée persistante ou sang dans les selles
  • vision floue
  • confusion
  • convulsions
  • douleur thoracique

L'utilisation prolongée d'IPP comme l'oméprazole peut être associée à un risque accru de diarrhée associée à Clostridium difficile et à certaines infections de l'estomac ou des intestins.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les gélules d'oméprazole si :

  • Vous avez une maladie du foie.
  • Vous ressentez des douleurs thoraciques fréquentes, des brûlures d'estomac ou des sifflements.
  • Vous êtes hypersensible ou allergique à l'omeprazole, aux IPP similaires (ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole), ou à l'un des ingrédients inactifs dans ces capsules.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des Capsules d'Oméprazole si :

  • Vous prenez également de la rilpivirine pour traiter le VIH.
  • Vous avez une hypomagnésémie et/ou une carence en vitamine B12 ou vous prenez des médicaments qui pourraient en résulter.
  • Vous prenez digoxine, clopidogrel, méthotrexate, millepertuis, des diurétiques ou des antibiotiques.

L'utilisation à long terme de l'oméprazole, en particulier à des doses élevées et pendant des périodes prolongées, peut être associée à un risque légèrement accru de fractures osseuses.

Des interactions possibles peuvent survenir avec d'autres produits pharmaceutiques. Consultez un médecin ou un pharmacien concernant les médicaments et les suppléments que vous prenez avant de commencer le traitement.

Références

Efficacité et Sécurité de l'Oméprazole pour le Traitement des Troubles Acido-Péptiques : une Revue Systématique et une Méta-Analyse

L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité de l'omeprazole à celle d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou d'un placebo pour le traitement des troubles peptiques acides (TPA). Cette recherche a inclus des études provenant de différentes bases de données dans lesquelles l'efficacité a été analysée séparément pour les maladies érosives et non érosives.

Il comprenait 10 539 participants provenant de 12 articles et il a été constaté que l'oméprazole améliorait significativement les brûlures d'estomac par rapport au placebo (RR = 2,47, IC à 95 % : 2,13 et 2,86, et p < 0,001) et était équivalent aux cinq autres types d'IPP. Il est également conclu que l'oméprazole est l'IPP le plus rentable.

La conclusion est que ce PPI est significativement meilleur que le placebo et est efficace pour guérir les ulcères et les érosions dans les cas de DPA.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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