Kits de Test COVID-19
Type
Spécimen
Forme
Emballage
Que sont les Kits de Test COVID-19 ?
Un kit de test COVID-19 est un outil de diagnostic médical utilisé pour détecter le virus SARS-CoV-2 ou des anticorps d'une infection. Les kits de test d'antigènes et d'anticorps permettent une administration facile et efficace avec un équipement minimal. Le test COVID-19 est un outil essentiel pour identifier et gérer la propagation du virus.
Les kits de test antigénique COVID-19 sont capables de détecter la présence d'antigènes viraux dans des échantillons nasopharyngés ou salivaires, ce qui permet d'évaluer une infection virale actuelle. Le test d'anticorps COVID-19 est conçu pour détecter la présence d'anticorps dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma, ce qui aide à fournir des informations sur des infections passées.
Les deux tests COVID-19 utilisent la technologie immunochromatographique. Ces tests de flux latéral offrent des résultats rapides, généralement en 15 minutes.
AdvaCare Pharma est le fournisseur de kits de test COVID-19, qui sont fabriqués dans des installations certifiées ISO et CE en Inde, en Chine et aux États-Unis. Chaque installation est régulièrement inspectée pour garantir qu'elle respecte les normes de santé pour la qualité et la sécurité.
Spécifications du produit
Type
Kit de test des anticorps COVID-19 est un test diagnostique rapide et qualitatif pour détecter les anticorps contre SAR-CoV-2. Ce type de test est une cassette, qui est une boîte en plastique avec une fine bande de test enfermée. La bande de test utilise le principe du test immunochromatographique. Il y a une zone désignée pour l'application d'un échantillon de sang entier/sérum/plasma.
La cassette présente une zone dans laquelle les deux lignes correspondant aux antigènes spécifiques pour l'IgM et l'IgG ainsi qu'une ligne de contrôle peuvent être visualisées.
Kit de test antigénique COVID-19 est un test rapide pour l'évaluation qualitative de la présence de l'antigène SAR-CoV-2. Ce test a été conçu pour être utilisé avec un échantillon obtenu par frottis nasopharyngé ou frottis de salive.
La cassette est une boîte en plastique qui contient une fine bandelettes de test à l'intérieur. La bandelette utilise le principe du test immunochromatographique, qui contient des anticorps spécifiques se liant à tout antigène présent dans l'échantillon nasopharyngé ou salivaire.
Spécimen
Échantillon de Sang Total/Sérum/Plasma est utilisé pour ce test. Prélevez du sang en utilisant des techniques de ponction veineuse standard (2 gouttes) ou de ponction du doigt (50 μL). Cet échantillon est transféré (après centrifugation, dans le cas des échantillons de sérum/plasma) avec un tube capillaire ou une pipette vers la zone assignée du cassette, où une goutte de la dilution tampon correspondante sera ajoutée immédiatement après pour procéder au test.
Échantillon Nasopharyngé est utilisé pour prélever un échantillon de cellules du nasopharynx, du nez supérieur et de la gorge. Le tampon est conditionné dans un emballage stérile en blister. La partie longue et fine du tampon est en plastique.
L'extrémité du coton-tige nasopharyngé est utilisée pour absorber un échantillon de liquide provenant du nasopharynx. Immédiatement après la collecte, l'extrémité doit être placée dans une dilution de tampon pour procéder au test.
Échantillon de Salive est utilisé pour prélever un petit échantillon de cellules de la salive à l'intérieur de la bouche. L'échantillon de salive est conditionné dans un emballage stérile. La partie longue et fine de l'échantillon est en plastique.
L'extrémité du tampon salivaire est utilisée pour absorber un échantillon de liquide de la langue et de l'intérieur des deux joues. Immédiatement après la collecte, l'extrémité doit être placée dans une dilution tampon pour procéder au test.
Forme
La cassette se compose d'une boîte en plastique contenant une bandelette de test à l'intérieur. Elle dispose d'une zone pour le placement de l'échantillon et d'une fenêtre, où un résultat de test positif, négatif ou invalide peut être lu.
La bandelette de test à l'intérieur de la cassette présente un essai immunochromatographique, qui peut être utilisé pour la détection qualitative des antigènes ou anticorps en raison du virus SAR-CoV-19.
Pourquoi sommes-nous un fabricant de premier plan de kits de test COVID-19 ?
AdvaCare Pharma est un fabricant mondialement reconnu de kits de test COVID-19, qui font partie de la gamme de dispositifs de détection diagnostique de marque AccuQuik™. Un dossier STED accompagne chacun de nos produits, offrant confiance à nos partenaires et distributeurs que nos instruments médicaux répondent aux normes les plus élevées. AdvaCare Pharma est un fabricant conforme CE et ISO de kits de test antigéniques COVID-19 et de kits de test d'anticorps COVID-19.
Depuis plus de deux décennies, AdvaCare Pharma s'est concentré sur la livraison de produits pharmaceutiques de haute qualité et rentables ainsi que de solutions spécifiques au marché pour nos partenaires mondiaux. Nous nous distinguons des autres grandes entreprises de distribution globale par la mise en œuvre d'une relation fournisseur-distributeur engagée. Actuellement, notre réseau de distribution s'étend sur 65 marchés dans le monde.
Utilisations
Comment utiliser un kit de test COVID-19 ?
La manière dont les kits de test COVID-19 sont utilisés varie en fonction du type de test effectué :
- Pour les tests d'anticorps, un petit échantillon de sang total, de plasma ou de sérum est nécessaire.
- Inversement, les tests rapides d'antigènes nécessitent la collecte d'échantillons nasopharyngés ou de salive.
- Une fois l'échantillon collecté, il est appliqué sur la zone désignée du kit de test, avec une solution tampon comme spécifié dans les instructions.
- Les utilisateurs doivent attendre la durée prescrite, permettant au test de se développer.
- Après l'expiration du temps désigné, les résultats doivent être interprétés selon les directives incluses avec le kit.
Comment les tests COVID-19 doivent-ils être éliminés ?
L'élimination appropriée des kits de test COVID-19 est nécessaire pour prévenir la propagation de l'infection et maintenir les normes de sécurité. Les kits de test usagés doivent être soigneusement placés à l'intérieur d'un sac biologique pour contenir tout matériau potentiellement infectieux. Une fois scellé, le sac est hermétiquement fermé pour éviter les fuites.
L'extérieur du sac est également soigneusement désinfecté pour éliminer toute contamination de surface. Le sac de déchets biomédicaux contenant les kits de test usagés est ensuite éliminé dans un conteneur de déchets médicaux désigné, conformément aux protocoles établis pour l'élimination des matériaux biohazard.
Comment doivent être stockés les Kits de Test COVID-19 ?
Pour garantir l'intégrité et l'efficacité des Kits de Test COVID-19, des conditions de stockage adéquates doivent être maintenues. Les kits de test non utilisés doivent être stockés dans un environnement sec à l'intérieur de la plage de température recommandée de 2-30°C (36-86°F). Évitez l'exposition à des températures extrêmes, à une humidité excessive ou à la lumière directe du soleil, car ces facteurs peuvent compromettre l'exactitude et la fiabilité des tests.
Conservez les kits de test à l'écart des contaminants potentiels et des substances incompatibles pour prévenir la contamination croisée ou la dégradation des composants du test. Mettez en œuvre un suivi régulier des conditions de stockage pour maintenir la qualité des kits de test et garantir des résultats fiables.
Comment les kits de test COVID-19 sont-ils utilisés dans les services des urgences hospitaliers ?
Dans les services d'urgence des hôpitaux, les Kits de Test COVID-19 sont un dispositif essentiel pour identifier rapidement les cas potentiels d'infection par le SARS-CoV-2 chez les patients se présentant avec une détresse respiratoire ou d'autres symptômes indicatifs de COVID-19.
Les travailleurs d'urgence administrent ces kits selon des protocoles établis, effectuant des tests rapides d'antigènes ou d'anticorps. Cela permet un triage, une isolation et un traitement rapides des cas suspects, contribuant à des soins efficaces aux patients et à la prévention des infections au sein de l'hôpital.
Comment les Kits de Test COVID-19 sont-ils intégrés dans les protocoles de santé et de sécurité au travail ?
Les kits de test COVID-19 constituent une partie intégrante des protocoles de santé et de sécurité au travail, aidant les employeurs à protéger les employés et à maintenir un environnement de travail sain.
Les employeurs mettent en œuvre des procédures de test de routine à l'aide de ces kits pour dépister les employés pour une infection par le SARS-CoV-2, notamment dans les secteurs ou environnements où la distanciation physique peut être difficile.
FAQs
Comment fonctionne un kit de test COVID-19 ?
Le kit de test d'anticorps COVID-19 fonctionne en détectant la présence d'anticorps produits par le corps en réponse à une infection par le virus SARS-CoV-2, tandis que le kit de test des antigens COVID-19 fonctionne en détectant certaines protéines du virus SARS-CoV-2. Les deux tests utilisent des tests de flux latéral, également connus sous le nom d'immunoanalyse chromatographique.
Quelle est la différence entre le kit de test d'anticorps COVID-19 et le kit de test d'antigène COVID-19 ?
Le test d'anticorps détecte la présence d'anticorps dans le sang d'un individu, ce qui montre s'il a été précédemment infecté par le virus. Il est incapable de détecter le virus, et un résultat positif peut ne pas apparaître pendant plusieurs jours après l'infection initiale.
Le test antigénique est capable de détecter la présence actuelle du virus dans un échantillon nasopharyngé ou de salive d'un individu. C'est un test de diagnostic rapide qui peut fournir des résultats en quelques minutes, mais il présente un taux de faux négatifs plus élevé par rapport au test d'anticorps pour la COVID-19.
Qui devrait être testé avec un kit de test COVID-19 ?
Les tests d'anticorps et d'antigènes peuvent être utilisés pour tester les individus qui présentent des symptômes d'une infection COVID-19 (également appelée maladie à coronavirus) ou qui ont été en contact étroit avec une autre personne ayant une infection COVID-19. Le test antigénique est recommandé dans les 5 à 7 premiers jours suivant l'infection.
Il est également recommandé de tester les individus qui peuvent être asymptomatiques, en particulier dans des environnements tels que les écoles ou les lieux de travail où une épidémie potentielle peut survenir.
Should a prélèvement nasopharyngé ou un prélèvement de salive être utilisé pour le kit de test antigénique COVID-19 ?
Les écouvillons nasopharyngés fournissent généralement des résultats plus précis car ils peuvent collecter des échantillons plus en profondeur dans les voies respiratoires, mais les écouvillons de salive sont moins invasifs et causent moins d'inconfort. Les écouvillons de salive sont généralement plus pratiques, car ils peuvent être effectués sans l'assistance d'un professionnel de santé.
Les spécifications des produits et les documents techniques sont-ils accessibles pour votre kit de test antigénique COVID-19 ?
Oui, les spécifications des produits et les documents techniques pour nos dispositifs médicaux sont disponibles à des fins d'enregistrement de produit ou sur demande pour les distributeurs et les professionnels de la santé.
Quelle est l'étendue des dispositifs médicaux que votre entreprise propose ?
AdvaCare Pharma se spécialise dans la fabrication d'un large éventail de plus de 500 dispositifs médicaux de Classe I et de Classe II, y compris des instruments chirurgicaux, des dispositifs de diagnostic, des consommables médicaux, des produits de soins des plaies et des dispositifs urologiques.
Quelle est la durée de conservation et les dates d'expiration de vos dispositifs médicaux ?
La durée de conservation et les dates d'expiration de nos dispositifs médicaux varient en fonction du produit et de ses conditions de stockage. La plupart des dispositifs médicaux de classe I et de classe II ont une durée de conservation allant de 3 à 5 ans. Des informations détaillées sont fournies avec chaque produit.
Références
Directives du CDC pour le dépistage de la COVID-19
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fournissent des directives complètes pour la collecte, la manipulation et le test des échantillons cliniques de personnes pour le coronavirus (COVID-19). Ces directives couvrent les types d'échantillons recommandés pour différents scénarios de test, y compris les écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés pour la détection virale et le sérum pour les tests d'anticorps. Le respect de ces directives garantit l'exactitude et la fiabilité des tests COVID-19.
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