Capsules d'Hydroxyurée (boîte de 100 capsules)
Capsules d'Hydroxyurée (blister de 10 capsules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Capsules d’Hydroxyurée

HydroxCare™
Les gélules d'hydroxyurée sont un médicament antinéoplasique indiqué pour les troubles myéloprolifératifs. La qualité de ce médicament pharmaceutique est garantie grâce au strict respect par AdvaCare Pharma des normes ISO et GMP durant le processus de fabrication.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Hydroxyurée ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Hydroxyurée

Les capsules d'hydroxyurée sont un médicament antinéoplasique utilisé pour plusieurs types de cancer. Elles sont principalement utilisées pour traiter les disorders myéloprolifératifs, en particulier la polycythémie vraie et la thrombocytémie essentielle. Ce médicament est utilisé pour réduire les épisodes de douleur et le besoin de transfusions sanguines chez les personnes atteintes d'anémie falciforme.

Ce médicament peut être prescrit pour ceux atteints de leucémie myéloïde chronique, de cancer de l'ovaire et de certains types de cancer de la peau, y compris le mélanome et le cancer épidermoïde primitif de la tête et du cou.

L'hydroxyurée est inscrite sur la Liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé.

L'hydroxyurée est également connue sous le nom d'hydroxycarbamide. Elle est classée comme un agent antinéoplasique non alkylant. Cet antimétabolite est censé agir en interférant avec la synthèse et la réparation de l'ADN. Son action aide à réduire le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse.

Les gélules d'hydroxyurée sont produites avec un dosage de 500 mg ou 1 g. Ces gélules sont conditionnées en plaquettes et sont disponibles en boîte de 100 gélules.

AdvaCare Pharma est un fournisseur mondial de capsules d'Hydroxyurée. AdvaCare excelle dans la production de traitements oncologiques de haute qualité tout en étant rentables. Ces capsules ont été fabriquées dans nos installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Hydroxyurée de confiance ?

AdvaCare Pharma fabrique des capsules d'hydroxyurée, l'un des plus de 40 traitements oncologiques, selon des protocoles GMP rigoureux dans notre installation de production à la pointe de la technologie. Nous sommes engagés à produire des traitements contre le cancer, garantis en qualité et rentables, qui répondent aux normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant d'hydroxyurée établi, nous fournissons des médicaments anticancéreux fiables à des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales.

Utilisations

À quoi sert l'Hydroxyurée ?

Il est utilisé pour traiter différents types de cancer. Il est indiqué pour traiter des troubles myéloprolifératifs et une leucémie myéloïde chronique. Il est également utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire et certaines formes de cancer de la peau.

L'hydroxyurée est également utilisée pour les personnes atteintes de drépanocytose, car elle peut réduire les épisodes douloureux et le besoin de transfusions sanguines. L'hydroxyurée n'est pas un remède pour sickle cell anemia, mais elle peut être utilisée comme norme de soins pour la gestion des patients.

Comment utiliser les Capsules d'Hydroxyurée ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Les Capsules d'Hydroxyurée doivent être prises avec un verre d'eau chaque jour à la même heure, elles peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Ces capsules doivent être manipulées avec précaution, car ce médicament peut être absorbé par la peau et les poumons. Assurez-vous de vous laver les mains soigneusement après avoir manipulé le comprimé. Par mesure de précaution supplémentaire, ceux qui n'utilisent pas ce médicament devraient porter des gants et un masque lors de la manipulation de la pilule.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour la leucémie myéloïde chronique (LMC) réfractaire, la dose habituelle commence à 15 mg/kg, à prendre quotidiennement. La dose doit être individualisée en fonction du type de tumeur.
  • Pour le cancer épidermoïde de la tête/du cou (adjuvant à la radiothérapie), la dose habituelle est de 500 à 1000 mg, à prendre toutes les 12 heures pour 11 doses par cycle. Le traitement doit commencer environ 14 heures avant la radiothérapie.
  • Pour la drépanocytose, la dose habituelle est de 15-35 mg/kg, à prendre quotidiennement. La dose de départ commence à 15 mg/kg par jour. La posologie maximale par jour est de 35 mg/kg. La posologie peut être augmentée de 5 mg/kg par jour tous les 12 semaines.
  • Pour la polycythémie vraie, la dose habituelle est de 500 à 1500 mg prise une fois par jour. La dose doit être ajustée pour contrôler les plaquettes et le nombre de globules blancs.
  • Pour la thrombocytémie essentielle, la dose habituelle est de 15 mg/kg par dose, à prendre une fois par jour. La dose doit être ajustée afin de contrôler les plaquettes et de maintenir le taux de globules blancs.

Posologie Rénale La dose doit être ajustée comme suit :

  • ClCr < 60 : la dose habituelle doit être réduite de 50 %.
  • HD : la dose habituelle devrait être réduite de 50 % les jours de dialyse.
  • PD : la dose habituelle devrait être diminuée de 50 %.

Dosage Hépatique Les ajustements de dose ne sont pas définis.

Dosage Pédiatrique Pour la drépanocytose chez les patients de plus de 2 ans, la dose habituelle est de 20-35 mg/kg, à prendre quotidiennement. La dose de départ est de 20 mg/kg par jour. La dose maximale par jour est de 35 mg/kg. La posologie peut être ajustée par 5 mg/kg par jour tous les 8 semaines.

Dosage rénal pour les patients pédiatriques ClCr < 60 : la dose habituelle doit être réduite de 50 %. HD : la dose habituelle doit être réduite de 50 % les jours de dialyse.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent. Il est important de noter que les protocoles de l'institution et la notice du médicament doivent être examinés avant de prescrire ce traitement.

Que se passe-t-il si une dose est manquée ?

Le médicament doit être pris dès que possible, sauf s'il est presque l'heure de la prochaine dose prévue. Ne jamais prendre deux doses de ce médicament en même temps. Il est recommandé de faire très attention à renouveler l'ordonnance avant de manquer de médicament.

Qui peut utiliser l'Hydroxyurée ?

Les gélules d'hydroxyurée peuvent être administrées aux adultes et aux enfants, mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte L'utilisation de l'hydroxyurée doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant le deuxième et le troisième trimestre, les avantages de son utilisation doivent être pesés par rapport aux risques. Des études sur les animaux suggèrent un risque de tératogénicité au premier trimestre. Les données humaines limitées montrent que le risque de dommages fœtaux est faible pendant le deuxième et le troisième trimestre.

Les femmes et les hommes doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par l'hydroxyurée. La contraception doit se poursuivre pendant au moins 6 mois après la dernière dose pour les femmes et 1 an pour les hommes.

Allaitement Il est conseillé d'éviter l'allaitement pendant le traitement par l'hydroxyurée et pendant au moins 24 heures après la dernière dose. Bien qu'aucune donnée humaine ne soit disponible, il existe un risque potentiel de nuire au nourrisson. Il n'y a pas de données humaines pour évaluer les effets de l'hydroxyurée sur la production de lait.

Fertilité / Années reproductives Ce médicament peut affecter la fertilité chez les hommes. Malgré cela, il est essentiel d'utiliser une méthode de contraception efficace lors de la prise d'hydroxyurée.

Enfants L'hydroxyurée peut être administrée à des patients pédiatriques de plus de 2 ans, et il y a eu quelques utilisations chez des enfants aussi jeunes que 9 mois.

Gériatrique Il n'existe aucune donnée concernant les différences pharmacocinétiques en fonction de l'âge, mais il est important de noter que cette population peut être plus sensible aux effets indésirables de ce médicament. Pour ces patients, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.

Autres avertissements

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une anémie sévère ou une dépression de la moelle osseuse (leucopénie (< 2500 GB) ou thrombocytopénie (< 100 000)). Il est essentiel de corriger l'anémie sévère avant de commencer le traitement par l'hydroxyurée.

Pour les patients ayant subi une radiothérapie, il est vital de noter que ce médicament peut exacerber l'érythème post-irradiante.

Pour les patients atteints du VIH, des rapports ont fait état de pancréatites fatales et non fatales après un traitement concomitant avec l'hydroxyurée et la didanosine. Cette combinaison doit être évitée. Des rapports ont également mentionné des neuropathies périphériques avec cette combinaison de médicaments, avec ou sans stavudine.

Pour les patients suivant un traitement à long terme avec de l'hydroxyurée pour traiter des maladies myéloprolifératives, il convient de noter qu'il y a eu des rapports de leucémie secondaire dans cette population.

Pour les patients qui suivent un traitement pour des troubles myéloprolifératifs, des rapports ont fait état de toxicités vasculitiques cutanées chez des patients ayant eu ou recevant actuellement une thérapie par interféron.

Effets secondaires

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des capsules d'Hydroxyurée.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • éruption cutanée légère
  • estomac dérangé
  • constipation
  • diarrhée
  • vomissements
  • mal de tête
  • vertige
  • gonflement des mains ou des pieds
  • perte de cheveux
  • peau qui pèle ou démangeaisons

Consultez un médecin si les effets secondaires suivants se manifestent :

  • miction douloureuse ou difficile
  • engourdissement de la peau ou décoloration violette
  • ulcères cutanés ou plaies ouvertes
  • confusion
  • hallucinations
  • crise
  • signes d'un système immunitaire faible
  • fièvre
  • problèmes de pancréas
  • problèmes de foie

Si les signes d'une réaction allergique apparaissent, consultez des soins médicaux d'urgence.

Pour une liste complète de tous les effets secondaires possibles des capsules d'Hydroxyurée, consultez un médecin.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez un autre symptôme, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

N'utilisez PAS les capsules d'Hydroxyurée si :

  • Vous êtes allergique à l'hydroxyurée ou à tout autre ingrédient de la capsule.
  • Vous souffrez d'une suppression sévère de la moelle osseuse.
  • Vous avez une anémie sévère.
  • Vous avez de faibles niveaux de plaquettes dans votre sang.

Pour vous assurer que l'hydroxyurée est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez des problèmes de santé, tels que :

  • VIH ou SIDA
  • foie
  • maladie rénale ou êtes actuellement sous hémodialyse
  • chimiothérapie ou radiothérapie précédente ou actuelle
  • gout ou niveaux élevés d'acide urique
  • ulcères ou plaies sur les jambes
  • faibles taux de globules sanguins
  • vaccin à venir
  • grossesse ou allaitement

Il existe la possibilité d'interactions entre l'hydroxyurée et d'autres médicaments, tels que les antiviraux et les interférons. Consultez votre médecin concernant tout médicament, supplément ou produit à base de plantes que vous prenez avant votre traitement avec les capsules d'hydroxyurée.

L'utilisation des gélules d'Hydroxyurée pendant la grossesse ou l'allaitement doit être évitée. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant de prendre ce médicament.

Conduire ou manipuler des machines doit être évité, car ce médicament peut provoquer des étourdissements.

L'hydroxyurée peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau. Il est recommandé de porter des vêtements protecteurs et de la crème solaire lorsque vous êtes à l'extérieur et d'éviter l'exposition aux sources de lumière naturelle et artificielle, y compris les cabines de bronzage.

En raison des propriétés immunosuppressives de ce médicament, les individus ne devraient pas recevoir de vaccins "vivants" pendant le traitement. Il est également conseillé d'éviter les personnes malades ou présentant des infections.

Références

Thérapie par l'hydroxyurée pour l'anémie falciforme

L'anémie falciforme (AF) est un trouble héréditaire de l'hémoglobine qui affecte 100 000 personnes aux États-Unis et des millions de personnes dans le monde. L'hydroxyurée est utilisée comme thérapie principale modifiant la maladie pour l'AF. C'est une thérapie sûre et efficace contre l'AF, mais l'hydroxyurée reste sous-utilisée pour diverses raisons.

Cette étude discute des preuves disponibles concernant la pharmacologie, les avantages cliniques et de laboratoire, et la sécurité de la thérapie par hydroxyurée pour le traitement de l'ASC.

Les experts affirment que la thérapie par l'hydroxyuréa devrait être considérée comme la norme de soins pour l'ANAS, représentant un élément essentiel de la gestion des patients. Le traitement par hydroxyuréa plus précoce et l'élargissement de son application vont transformer le parcours de l'anémie falciforme (ANAS), permettant aux enfants touchés de mener des vies plus longues et plus saines. L'utilisation de l'hydroxyuréa devrait être élargie pour inclure les régions à faibles ressources.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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