Injection de Méthotrexate

Ingrédients Actifs : Méthotrexate

L'injection de Méthotrexate est un médicament antimetabolite et antifolate utilisé pour traiter certains types de cancer. Elle est également indiquée pour le traitement de maladies auto-immunes telles que le psoriasis sévère et l'arthrite rhumatoïde. Le Méthotrexate peut également être utilisé comme abortif pour l'induction d'avortements médicaux.

Le méthotrexate agit en interférant avec la croissance de certaines cellules du corps. Il est particulièrement efficace contre les cellules qui se reproduisent rapidement, telles que les cellules cancéreuses, les cellules de la moelle osseuse et les cellules de la peau. L'ingrédient actif est également un immunosuppresseur et travaille donc à traiter l'arthrite rhumatoïde en diminuant l'activité du système immunitaire.

AdvaCare Pharma est un producteur et exportateur certifié GMP d'injection de Méthotrexate. Nous proposons une large gamme de médicaments d'oncologie de haute qualité et rentables qui sont disponibles à la distribution. Ces médicaments ont été fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis.

AdvaCare Pharma fabrique des injections de Méthotrexate, l'un des 40+ traitements oncologiques, selon des protocoles GMP rigoureux dans notre installation de production ultramoderne. Nous nous engageons à produire des traitements contre le cancer garantis en qualité et rentables qui respectent les normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant de Méthotrexate établi, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales avec des médicaments anticancéreux fiables.

À quoi sert le Méthotrexate ?

Le méthotrexate est également utilisé pour traiter certaines maladies auto-immunes comme le psoriasis sévère et l'arthrite rhumatoïde. Ce médicament peut également être utilisé hors indications pour provoquer une interruption médicale de grossesse.

Comment doit-on utiliser l'injection de Méthotrexate ?

Ce médicament est fabriqué sous forme de poudre et conservé dans un flacon. La poudre doit être préparée en une solution, et après reconstitution, elle doit être administrée par injection dans un muscle ou une veine.

Quelle dose doit être administrée ?

Posologie adulte Pour la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), la posologie habituelle est de 10-5000 mg/m² par dose IV.

Alternativement, une dose de 20-30mg/m² par dose peut être administrée par IM chaque semaine. La dose doit être donnée une fois à un jour ou des jours précis du cycle par schéma. La dose et la fréquence doivent être individualisées en fonction de l'état de la maladie, du risque du patient, de tout médicament concomitant, de la phase de traitement et de la réponse au traitement. Le sauvetage par leucovorine doit être envisagé pour une thérapie à dose élevée (>500mg/m² par dose) et un schéma à dose intermédiaire (100-500mg/m² par dose). Il est conseillé d'utiliser une formulation sans conservateurs pendant un schéma à dose élevée.

Pour le traitement de la leucémie méningée, la dose habituelle est de 12-15mg, administrée par voie intrathécale. La dose doit être administrée tous les 2-4 jours, jusqu'à 2 fois par semaine. Seule une formulation sans conservateur doit être utilisée pour ce traitement. La thérapie doit être poursuivie jusqu'à ce que le LCR soit normal, ce qui doit être suivi d'une dose supplémentaire. Pour les patients atteints de syndrome de Down, un sauvetage par leucovorine doit également être administré.

Pour la prophylaxie de la leucémie méningée, la dose habituelle est de 12-15 mg, administrée par voie intrathécale. La posologie maximale est de 1 dose par semaine. Seule la formulation sans conservateur doit être utilisée pour ce traitement. Pour les patients atteints de la trisomie 21, un sauvetage par leucovorine doit également être administré.

Pour le lymphome non hodgkinien (monothérapie), la dose habituelle est de 8000mg/m² par dose IV. Cette dose doit être administrée une fois un jour précis pendant le cycle selon le schéma.

Pour le lymphome non hodgkinien (thérapie combinée), la dose habituelle est de 3000 mg/m² par dose IV, administrée un jour spécifique du cycle selon le schéma thérapeutique. Alternativement, une dose de 3500 mg/m² ou 8000 mg/m² IV peut être utilisée.

Pour l'ostéosarcome (régime de chimiothérapie multi-médicaments), la dose habituelle est de 12g/m² par dose IV. Chaque dose doit être administrée une fois pendant les semaines 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 et 45. La thérapie doit commencer 4 semaines après la chirurgie. La dose maximale est de 20g par dose. La dose doit être individualisée en fonction des concentrations sériques maximales, des problèmes de santé du patient et des traitements antérieurs. À la fin de l'infusion, si les concentrations sériques maximales sont < 10 mol/L, les doses suivantes peuvent être augmentées à 15g/m² par dose.

Pour le cancer du sein (schéma de chimiothérapie multi-médicaments), la posologie habituelle est de 40mg/m² IV. La dose doit être administrée une fois les jours 1 et 8 d'un cycle de 28 jours. La thérapie doit se poursuivre pendant 6 cycles.

Pour le cancer des cellules squameuses de la tête ou du cou, la dose habituelle est de 40-60 mg/m² IV. La dose doit être administrée une fois par semaine.

Pour l' arthrite rhumatoïde, la posologie habituelle est de 7,5-25 mg IM, administrée une fois par semaine. La posologie maximale est de 20-25 mg par semaine. La posologie effective la plus basse doit être utilisée. Il est conseillé d'administrer ce médicament avec de l'acide folique (1 mg) chaque jour ou du leucovorine (5 mg) chaque semaine.

Pour la psoriasis sévère, la posologie habituelle est de 7,5-25 mg par voie intramusculaire, administrée une fois par semaine. La dose maximale est de 25 mg par semaine. La dose efficace la plus basse devrait être utilisée. Il est conseillé d'administrer ce médicament avec de l'acide folique (1 mg) chaque jour ou du léucovorine (5 mg) chaque semaine.

Pour une grossesse ectopique, la dose habituelle est de 50 mg/m², administrée une fois par IM/IV. La dose peut être répétée après 7 jours si les niveaux de bêta-HCG n'ont pas diminué d'au moins 15 %.

Pour la maladie de Crohn modérée à sévère (traitement d'induction ou de maintien de la rémission), la dose habituelle est de 15 mg SC/IM, administrée une fois par semaine. La dose de départ doit être de 25 mg SC/IM, administrée une fois par semaine pendant 16 à 25 semaines. Ensuite, la dose doit être réduite à 15 mg SC/IM. Il est conseillé de donner ce médicament avec de l'acide folique (1 mg) chaque jour ou du leucovorine (5 mg) chaque semaine.

Posologie Rénale Cet usage de ce médicament est contre-indiqué pour une grossesse ectopique chez les patientes présentant une altération significative ou HD/PD.

Dosage Hépatique L'utilisation du méthotrexate est contre-indiquée pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde et du psoriasis chez les patients atteints de maladie hépatique chronique et le traitement de la grossesse ectopique chez les patients présentant une insuffisance hépatique significative. Pour toutes les autres utilisations, il est recommandé d'envisager de réduire la dose habituelle.

Dosage Pédiatrique Pour la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), la posologie habituelle est de 10-5000 mg/m² par dose IV. Alternativement, une dose de 20-30mg/m² par dose peut être administrée IM chaque semaine. La dose doit être administrée une fois à une journée(s) spécifique(s) du cycle par schéma. La dose et la fréquence doivent être individualisées en fonction de l'état de la maladie, du risque du patient, de tout médicament concomitant, de la phase de traitement et de la réponse au traitement. Le sauvetage par leucovorine doit être envisagé pour une thérapie à forte dose (>500mg/m² par dose) et un schéma à dose intermédiaire (100-500mg/m² par dose). Il est conseillé d'utiliser des formulations sans conservateurs pour les nouveau-nés, les nourrissons à faible poids de naissance et les schémas à forte dose.

Pour le lymphome non hodgkinien (traitement d'induction / régime de chimiothérapie multithérapeutique), la dose habituelle est de 1000mg/m² par dose IV, administrée un jour spécifique du cycle selon le régime. En alternative, une dose de 3000mg/m² peut être utilisée.

Pour le lymphome CNS, la dose habituelle pour la monothérapie est de 8000 mg/m² par dose IV. Cette dose doit être administrée une fois un jour spécifique au cours du cycle selon le schéma. Pour la thérapie combinée, la dose habituelle est de 300 mg/m² par dose ; alternativement, 3500 ou 8000 mg/m² par dose. Seule une formulation sans conservateur doit être utilisée pour ce traitement ; le sauvetage par leucovorine doit également être administré. Il est conseillé d'alcaliniser l'urine pour maintenir un pH de 7 ou plus. Les fluides doivent être administrés avant la première dose et tout au long du traitement afin de maintenir une hydratation adéquate et une production d'urine.

Pour l'ostéosarcome (régime de chimiothérapie multi-médicaments), la dose habituelle est de 12g/m² par dose IV. Chaque dose doit être administrée une fois pendant les semaines 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 et 45. La thérapie doit commencer 4 semaines après la chirurgie. La dose maximale est de 20g par dose. La dose doit être individualisée en fonction des concentrations sériques maximales, des problèmes de santé du patient et des traitements antérieurs. À la fin de l'infusion, si les concentrations sériques maximales sont < 10 mol/L, les doses suivantes peuvent être augmentées à 15g/m² par dose.

Pour l'arthrite juvénile idiosyncratique chez les enfants de plus de 2 ans, la dose habituelle est de 10-15mg/m² par dose PO/SC/IM, administrée une fois par semaine. La dose de départ devrait être de 10mg/m² par dose, administrée par semaine. La dose maximale est de 25mg par semaine. La dose efficace la plus faible devrait être utilisée. Il est conseillé de donner ce médicament avec de l'acide folique (1mg) chaque jour ou du léucovorine (5mg) chaque semaine. Notez que certaines formulations du produit injectable peuvent être administrées par voie orale si besoin.

Posologie hépatique pour les pédiatriques L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique. Pour toutes les autres utilisations, une réduction de la posologie habituelle doit être envisagée.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent. Il est important de noter que les protocoles de l'institution et la notice du médicament doivent être examinés avant de prescrire ce traitement.

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de méthotrexate.

Pour une liste complète de tous les effets possibles, consultez un médecin.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Consultez votre médecin au sujet de tout médicament que vous prenez avant le traitement par le Méthotrexate.

Ne pas utiliser le Méthotrexate pendant la grossesse, car il peut entraîner la mort fœtale. L'utilisation du Méthotrexate lors de l'allaitement peut provoquer des réactions indésirables chez les bébés. Consultez un médecin ou un professionnel de santé avant de commencer un traitement par injection de Méthotrexate.

Comparaison de l'efficacité clinique et de la sécurité de l'administration sous-cutanée par rapport à l'administration orale de méthotrexate chez des patients atteints d'arthrite rhumatoïde active : Résultats d'un essai de phase IV multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé de six mois

L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité et la sécurité de l'administration sous-cutanée (SC) par rapport à l'administration orale de méthotrexate (MTX) chez des patients atteints d'arthrite rhumatoïde active (RA).

Les patients atteints d'arthrite rhumatoïde active (RA) qui n'avaient jamais reçu de traitement par méthotrexate (MTX) et qui n'avaient pas utilisé d'agents biologiques auparavant ont été considérés pour cette étude si leur score d'activité de la maladie dans 28 articulations était ≥4 et qu'ils avaient interrompu les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie au moins 2 semaines avant la randomisation. Ces patients ont été assignés aléatoirement à recevoir soit 15 mg/semaine de MTX oral (2 comprimés de 7,5 mg chacun plus une seringue préremplie fictive; n = 187 patients) soit 15 mg de MTX sous-cutané (SC) (seringue préremplie contenant 10 mg/ml plus 2 comprimés fictifs; n = 188 patients) pour une durée de 24 semaines. À la semaine 16, les patients qui n'atteignaient pas les critères du Collège américain de rhumatologie pour une amélioration de 20 % (ACR20) ont été transférés de 15 mg de MTX oral à 15 mg de MTX SC et de 15 mg de MTX SC à 20 mg de MTX SC pour les 8 semaines restantes, toujours de manière aveugle.

Les résultats ont montré qu'à la semaine 24, plus de patients traités par MTX SC ont atteint des réponses ACR20 (78 % contre 70 %) et ACR70 (41 % contre 33 %) par rapport à ceux traités par MTX oral. Le passage du MTX oral au MTX SC et de 15 mg à 20 mg de MTX SC a entraîné des taux de réponse ACR20 de 30 % et 23 %, respectivement, chez ces patients. Le MTX a généralement été bien toléré.

La conclusion de cette étude est que l'administration SC était significativement plus efficace que l'administration orale de la même posologie de MTX, selon le nombre de patients atteignant les réponses ACR20 et ACR70.