Comprimés d'Ondansétron HCl (boîte de 100 comprimés)
Comprimés d'Ondansétron HCl (blister de 10 comprimés)
Comprimés d'Ondansétron HCl (boîte de 100 comprimés)
Comprimés d'Ondansétron HCl (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés d’Ondansétron

OndaCare™
Les Comprimés d'Ondansétron HCl sont un médicament antiémétique utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements dus à une intervention chirurgicale, à des radiothérapies ou à une chimiothérapie. Ce médicament pharmaceutique est fabriqué par AdvaCare Pharma, en utilisant uniquement des ingrédients de haute qualité, dans ses usines de production approuvées ISO/GMP.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que l'Ondansétron HCl ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Hydrochlorure d'Ondansétron

Les comprimés d'Ondansétron sont un médicament antiémétique utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chirurgie, une radiothérapie ou une chimiothérapie. L'Ondansétron peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments. Ce médicament n'est pas généralement utilisé pour prévenir les nausées ou les vomissements causés par des facteurs autres que les traitements du cancer ou la chirurgie.

L'ingrédient actif, l'ondansétron, est un antagoniste des récepteurs de la sérotonine (5HT3). On pense qu'il agit en bloquant les signaux dans le cerveau qui pourraient déclencher des nausées et des vomissements.

Les comprimés d'Ondansétron sont produits avec un dosage de 4mg ou 8mg. Ces comprimés sont disponibles emballés dans une boîte de 100 comprimés.

Les comprimés d'Ondansetron d'AdvaCare Pharma sont fabriqués dans des établissements certifiés GMP situés en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour garantir que nos produits répondent aux normes de santé, de sécurité et environnementales.

Pourquoi sommes-nous un fabricant d'Ondansetron de confiance ?

AdvaCare Pharma fabrique des comprimés d'Ondansétron, l'un des plus de 40 traitements en oncologie, selon des protocoles GMP rigoureux dans notre installation de production ultramoderne. Nous nous engageons à produire des traitements anticancer garantis en qualité et rentables qui répondent aux normes les plus élevées de l'industrie et sont facilement disponibles pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. En tant que fabricant d'Ondansétron établi, nous fournissons des distributeurs pharmaceutiques, des hôpitaux et des institutions gouvernementales avec des médicaments anticancer fiables.

Utilisations

À quoi sert l'Ondansétron ?

Il est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une intervention chirurgicale, la chimiothérapie ou la radiothérapie. Ce médicament est parfois prescrit pour traiter les nausées et les vomissements dus à la gastro-entérite.

L'ondansétron est parfois utilisé pour traiter le prurit (démangeaisons) dû à la cholestase ou à l'urémie. Il est également parfois utilisé dans le traitement de la rosacée.

Comment les comprimés d'Ondansétron doivent-ils être utilisés ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale.

Quelle dose doit être prise ?

Posologie adulte Les directives de dosage recommandées peuvent varier en fonction de l'état médical :

  • Pour la prévention des nausées et des vomissements lors des chimiothérapies hautement émétogènes, la dose habituelle est de 24mg, administrée 30 minutes avant la chimiothérapie. Ce dosage est approprié pour les régimes de chimiothérapie de un jour.
  • Pour la prévention des nausées et des vomissements lors d'une chimiothérapie modérément émétogène, la dose habituelle est de 8mg, administrée toutes les 8 heures pendant 2 doses. Ensuite, 8mg toutes les 12 heures jusqu'à 1 à 2 jours après l'achèvement de la chimiothérapie.
  • Pour la prévention des nausées et des vomissements associés aux états postopératoires, la dose habituelle est de 16 mg, administrée 1 heure avant l'anesthésie.
  • Pour la prévention des nausées et vomissements liés à la radiothérapie (radiothérapie totale), la dose habituelle est de 8 mg, administrée 1 à 2 heures avant chaque fraction de radiothérapie.
  • Pour la prévention des nausées et vomissements liés à la radiothérapie XRT (fraction unique à forte dose dans l'abdomen), la dose habituelle est de 8 mg, administrée toutes les 8 heures jusqu'à 1 à 2 jours après l'achèvement de la radiothérapie XRT. Le traitement doit commencer 1 à 2 heures avant la radiothérapie XRT.
  • Pour la prévention des nausées et des vomissements liés à la radiothérapie (XRT) abdominale fractionnée quotidienne, la dose habituelle est de 8 mg, administrée 1 à 2 heures avant chaque fraction de radiothérapie.
  • Pour le traitement des nausées et vomissements associés à la gastro-entérite, la dose habituelle est de 8 mg toutes les 8 heures, selon les besoins.
  • Pour le traitement du prurit cholestatique, la dose habituelle est de 8 mg, à diviser et à prendre toutes les 12 heures, ou de 8 mg, à prendre toutes les 8 à 12 heures. La durée du traitement est de 7 jours et peut se prolonger jusqu'à 5 mois.
  • Pour le traitement du prurit urémique, la posologie habituelle est de 8 mg, divisée et administrée toutes les 12 heures, ou 8 mg, prise toutes les 8 à 12 heures. La durée du traitement est de 14 jours et peut se poursuivre jusqu'à 5 mois.
  • Pour la rosacée, la dose habituelle est de 4 à 8 mg, à prendre toutes les 12 heures. La durée du traitement peut durer jusqu'à 3 semaines.

Posologie Rénale Aucun ajustement n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Dosage Hépatique Les ajustements de posologie pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sont les suivants : • Classe Child-Pugh C : Une posologie maximale de 8 mg en 24 heures.

Dosage Pédiatrique Pour la prévention des nausées et des vomissements lors d'une chimiothérapie modérément émétogène, les doses habituelles sont les suivantes :

  • adolescents et enfants de plus de 12 ans : 8 mg, administrés toutes les 8 heures pour 2 doses, suivis de 8 mg toutes les 12 heures jusqu'à 1-2 jours après la fin de la chimiothérapie. La première dose doit commencer 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
  • enfants de 4 à 11 ans : 4 mg, administrés toutes les 4 heures pendant 3 heures, suivis de 4 mg toutes les 8 heures jusqu'à 1 à 2 jours après la fin de la chimiothérapie. La première dose doit commencer 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.

Pour le traitement des nausées et des vomissements associés à la gastro-entérite, les doses habituelles sont les suivantes :

  • Enfants pesant >31kg : 8mg, administré par voie orale toutes les 8 heures selon les besoins.
  • enfants pesant entre 16 et 30 kg : 4 mg, administrés par voie orale toutes les 8 heures au besoin.
  • enfants ayant un poids corporel de 8 à 15 kg : la dose appropriée doit être déterminée par un professionnel de santé en fonction du poids de l’enfant et de son état de santé.

Dosage Rénal pour pédiatrie Aucun ajustement n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Posologie hépatique pour les pédiatriques Il est recommandé de consulter les directives de posologie pour les adultes lors de la détermination de la posologie pour les enfants souffrant d'insuffisance hépatique.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent. Le dosage dépend de la thérapie ou des symptômes.

Qui peut utiliser les Comprimés d'Ondansétron ?

Les comprimés d'Ondansétron peuvent être administrés aux adultes et aux enfants, mais une prudence particulière est conseillée pour certains groupes de patients.

Enceinte L'utilisation de l'ondansétron pendant la grossesse doit être évitée. Si nécessaire, les avantages doivent être pesés par rapport aux risques, notamment au cours du premier trimestre. Sur la base de données humaines contradictoires, il pourrait y avoir un risque possible de tératogénicité, y compris des fentes labiales et des défauts cardiovasculaires.

Allaitement Les avantages doivent être pesés par rapport aux risques avant de prescrire aux femmes qui allaitent. On ne sait pas si ce médicament est nuisible pour les nourrissons ou s'il passe dans le lait maternel. Sur la base de données humaines limitées, il n'y a pas de risques connus de dommages pour les nourrissons ; cependant, la possibilité d'excrétion dans le lait peut exister, en raison des propriétés du médicament. Des données humaines limitées rapportent qu'il n'y a pas d'effets indésirables connus sur la production de lait.

Enfants L'Ondansétron est considéré comme sûr pour une utilisation chez les patients pédiatriques de plus de 4 ans. Bien que la sécurité et l'efficacité aient été étudiées chez des enfants âgés de seulement 3 mois, il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la prescription aux enfants de moins de 2 ans.

Gériatrique L'ondansétron est généralement bien toléré chez les patients de plus de 65 ans. Les études n'ont montré aucune différence considérable ou significative dans les propriétés pharmacocinétiques de cette population.

Autres avertissements

Pour les patients pédiatriques souffrant de gastro-entérite à prédominance diarrhéique, l'utilisation d'ondansétron n'est pas recommandée, car l'effet secondaire le plus fréquemment rapporté du médicament est la diarrhée.

Pour les patients souffrant de troubles cardiaques, ce médicament doit être utilisé avec précaution, car l'utilisation d'ondansétron est associée à des rythmes cardiaques irréguliers. L'ondansétron n'est pas recommandé pour les patients atteints du syndrome du QT long congénital. Une surveillance ECG est recommandée pour les patients ayant des anomalies électrolytiques, une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou des bradyarythmies, ou ceux prenant d'autres médicaments qui provoquent une prolongation du QT.

Pour les patients subissant une chirurgie abdominale et ceux éprouvant des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, il convient de noter que ce médicament peut masquer une iléus progressif ou une distension gastrique. Il est conseillé de surveiller toute diminution de l'activité intestinale.

Ce médicament est contre-indiqué en cas de coadministration d'apomorphine. Des rapports ont signalé que cette combinaison provoquait une hypotension sévère et une perte de conscience.

Lorsqu'il existe un schéma posologique recommandé, il n'est pas conseillé d'utiliser ce médicament au besoin.

Il est important de noter qu'il existe un risque de cross-sensibilité parmi les antagonistes sélectifs de la sérotonine.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de Ondansetron.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • diarrhée ou constipation
  • mal de tête
  • somnolence ou sensation de fatigue

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • battements de cœur rapides ou forts
  • jaunisse
  • vision floue ou perte temporaire de la vue (durant seulement quelques minutes à plusieurs heures)
  • niveaux élevés de sérotonine dans le corps
  • agitation
  • hallucinations
  • fièvre
  • rythme cardiaque rapide
  • réflexes hyperactifs
  • nausée
  • vomissements
  • perte de coordination
  • évanouissement

Pour une liste complète de tous les effets possibles, consultez un médecin.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez un autre symptôme, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser les Comprimés d'Ondansétron si :

  • Vous êtes allergique à l'ondansétron ou à des médicaments similaires tels que le dolasétron, le graniséstron ou le palonocétron.
  • Vous êtes hypersensible à l'un des excipients dans le comprimé.
  • Vous utilisez également apomorphine.
  • Vous avez un syndrome du QT long congénital.

Certains types d'affections de santé peuvent nécessiter des ajustements de dosage ou une surveillance supplémentaire. Informez votre médecin de tout antécédent de problèmes de santé, y compris :

  • maladie du foie, telle que la cirrhose
  • ostéoporose ou ostéopénie (densité minérale osseuse faible)
  • cholestérol élevé (hypercholestérolémie)
  • grossesse ou allaitement
  • anomalies électrolytiques
  • QT prolongation ou antécédents familiaux de QT prolongation
  • une histoire des torsades de pointes
  • ischémie myocardique
  • arythmie ventriculaire ou bradycardie
  • risque d'obstruction gastro-intestinale
  • chirurgie abdominale
  • gastro-entérite à prédominance de diarrhée (pour les enfants)
  • phénylcétonurie
  • grossesse ou allaitement

Consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments, suppléments et produits à base de plantes que vous prenez avant votre traitement. Certains médicaments peuvent nécessiter des ajustements ou des changements. Il peut y avoir certaines interactions possibles entre l'ondansétron et des médicaments, y compris l'apomorphine, le cisapride, le dofétilide, le dronédarone, le lévokétoconazole, le pimozide et la thioridazine. Ceci n'est pas une liste exhaustive.

Il est conseillé d'éviter de conduire ou d'utiliser des machines, car ce médicament peut provoquer une vision floue ou une perte temporaire de la vision. Ce médicament est également connu pour altérer la pensée ou les temps de réaction.

Certain formulations d'ondansétron peuvent contenir de la phénylalanine. Les personnes atteintes de phénylcétonurie sont invitées à consulter l'étiquette de l'emballage avant de prendre ce médicament.

Ondansetron 4mg : Pourquoi la dose la plus courante ?

Ondanzétron 4mg est fréquemment prescrit pour gérer les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie, la radiothérapie ou la chirurgie. Cette dose est efficace pour des symptômes légers à modérés et est souvent le point de départ. Ondanzétron 8mg est disponible pour des cas plus sévères ou des besoins de contrôle des symptômes plus élevés.

Références

Efficacité des comprimés d'ondansétron dans la gestion de l'émèse induite par la chimiothérapie : revue des essais cliniques

Cette revue inclut deux essais multicentriques, contrôlés par placebo et comparant les doses, explorant l'efficacité et la sécurité de l'ondansétron oral dans la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie à base de cyclophosphamide. Les patients naïfs de chimiothérapie qui subissent leur premier cycle de chimiothérapie à base de cyclophosphamide (≥ 500mg/m²) ont été randomisés pour recevoir un placebo ou de l'ondansétron à des doses de 1, 4 ou 8mg, trois fois par jour pendant 3 jours. Tous les patients de cette étude ont également reçu de la doxorubicine, du méthotrexate ou un autre agent faiblement à modérément émétogène.

Les résultats des deux études ont indiqué que tous les groupes d'ondansétron ont démontré une efficacité supérieure par rapport aux groupes placebo dans tous les paramètres mesurés. Les deux études ont montré que les patients des groupes d'ondansétron n'ont subi aucun épisode émétique par rapport à ceux du groupe placebo. Le traitement par ondansétron a également entraîné des améliorations dans la gravité des nausées, l'apport alimentaire, le temps jusqu'au premier épisode émétique et une réduction du besoin d'antiémétiques de secours. Les résultats ont montré que les patients suivant des régimes de cyclophosphamide à forte dose plus émétogènes montrent une amélioration de l'efficacité liée à la dose avec l'ondansétron.

Les résultats indiquent que l'ondansétron oral peut être efficace et sûr pour prévenir la nausée et les vomissements induits par la chimiothérapie dans des contextes ambulatoires chez les patients recevant des régimes à base de cyclophosphamide. Les patients recevant de la doxorubicine ou des régimes à haute dose de cyclophosphamide doivent prendre une dose de 8 mg d'ondansétron.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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