- Accueil›
- Dispositifs médicaux›
- Dispositifs de détection diagnostique›
- Kits de test de diagnostic rapide (RDT)›
- Kits de Test de la Dengue
Kits de Test de la Dengue
Type
Spécimen
Forme
Emballage
Quels sont les Kits de Test de Dengue ?
Les kits de test de dengue sont des outils de diagnostic médical utilisés pour détecter les antigènes ou les anticorps en raison d'une infection par le virus qui cause la fièvre dengue. La fièvre dengue est une maladie virale généralement transmise par le moustique Aedes, et cette maladie est répandue dans de nombreuses régions du monde.
Les kits de test de dengue sont produits en trois variations : kits de test d'anticorps dengue IgG/IgM, kits de test d'antigène NS1 de dengue, ou kits de test combinés IgG/IgM/NS1. Chacun de ces kits de test est destiné à la détection qualitative des anticorps IgG et IgM spécifiques du virus dengue et des antigènes NS1 en cas d'infection aiguë par le virus dengue.
Les kits de test de la fièvre dengue sont recommandés uniquement pour un usage professionnel et ne sont pas destinés à un usage à domicile.
Les Kits de Test de Dengue sont fabriqués par AdvaCare Pharma, une entreprise pharmaceutique de premier plan. Ces kits de test sur les maladies infectieuses ont été produits dans des installations stratégiquement situées en Inde, en Chine et aux États-Unis.
Spécifications du produit
Type
Spécimen
Forme
Kit de détection des anticorps IgG/IgM de la dengue
Le kit de test d'anticorps Dengue IgG/IgM est utilisé pour détecter la présence d'IgG et d'anticorps IgM spécifiques au virus de la dengue dans un échantillon de sang total ou de sérum/plasma.
Le test est effectué en utilisant un format de cassette, ce qui permet une interprétation facile et rapide des résultats. C'est un outil efficace pour le diagnostic précoce de la fièvre dengue et peut aider les professionnels de santé à déterminer la réponse immunitaire à l'infection.
Kit de Test d'Antigène de Dengue NS1
Dengue NS1 Antigen Test Kit est un outil de diagnostic utilisé pour détecter la présence de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans des échantillons de sang entier ou de sérum/plasma.
Le kit de test se présente sous un format de cassette, ce qui permet une interprétation facile et précise des résultats. C'est un outil précieux pour le diagnostic précoce de l'infection par le dengue, car l'antigène NS1 peut être détecté au cours des premières phases de la maladie.
Kit de Test Combo de Dengue IgG/IgM/NS1
Le kit de test combiné Dengue IgG/IgM/NS1 est un outil de diagnostic complet utilisé pour détecter plusieurs marqueurs associés à l'infection par le dengue.
Le kit de test combo est produit sous forme de cassette multi-panels, ce qui permet la détection simultanée des anticorps IgG contre le dengue, des anticorps IgM et des antigènes NS1 dans des échantillons de sang entier ou de sérum/plasma.
Sang entier
Un échantillon de sang total requis peut être obtenu en utilisant des techniques de ponction veineuse standard (2 gouttes) ou de piqûre au doigt (50 μL). Pour les échantillons de sérum ou de plasma, le spécimen doit être centrifugé. L'échantillon est ensuite transféré dans les puits désignés sur la cassette. Une goutte de la dilution de tampon correspondante doit être ajoutée par la suite pour initier le test.
Sérum/Plasma
Un spécimen de Sérum/Plasma est nécessaire pour ce type de test. Une fois les échantillons de sang centrifugés pour séparer le sérum/le plasma, le spécimen résultant doit être soigneusement transféré dans les zones désignées du cassette à l'aide d'un tube capillaire ou d'un compte-gouttes.
Suite à cela, une seule goutte de la dilution tampon doit être rapidement ajoutée à l'échantillon. Le tampon et l'échantillon interagiront alors, ce qui conduira à un résultat de test.
Cassette
La cassette est un conteneur en plastique avec une bandelette de test à l'intérieur. La boîte en plastique présente une zone désignée pour l'application de l'échantillon et une zone pour afficher les résultats de test positifs, négatifs ou invalides.
La bandelette de test à l'intérieur de la cassette est conçue pour réagir avec l'anticorps ou l'antigène désigné.
Cassette multi-panneaux
Le Cassette Multi-Panneau se compose d'une boîte en plastique contenant 2 bandes de test à l'intérieur. Chaque cassette comprend deux zones désignées pour le placement d'échantillons et deux fenêtres qui affichent des lignes, représentant des résultats de test positifs, négatifs ou invalides.
Les bandelettes de test à l'intérieur contiennent des réactifs qui interagissent avec les anticorps ou antigènes présents dans l'échantillon du patient.
Pourquoi sommes-nous un fabricant de premier plan de kits de test de dengue ?
AdvaCare Pharma est un fabricant leader de Kits de Test de Dengue, un test médical de la marque AccuQuik™ de dispositifs de détection diagnostique. Nos installations de production respectent des normes CE et ISO strictes. En tant que fabricant de kits de test rapide, AdvaCare Pharma s'associe à un vaste réseau mondial d'institutions, notamment des hôpitaux, des pharmacies, des distributeurs et plus encore.
Depuis 20 ans, AdvaCare Pharma s'engage à fournir des produits pharmaceutiques premium et abordables pour une communauté mondiale en constante évolution. Nous mettons nos partenaires au premier plan et sommes fiers de créer des relations durables et mutuellement bénéfiques.
Utilisations
Comment utiliser les kits de test de dengue ?
Pour utiliser les kits de test AccuQuik™ Dengue, suivez ces étapes simplifiées :
- collecte d'échantillons : recueillez l'échantillon de sang entier, de sérum ou de plasma du patient. utilisez des techniques de veinopuncture standard pour le prélèvement sanguin ou une méthode de prélèvement par piqûre au doigt pour les échantillons de sang entier.
- Administration de l'Échantillon : Appliquez l'échantillon prélevé dans le puits d'échantillon désigné sur le cassette avec précision, selon les instructions fournies avec nos Kits de Test Dengue AccuQuik™.
- Ajouter le Tampon : Ajoutez immédiatement la solution tampon à la cassette suite à l'application de l'échantillon. Le tampon est central pour la réaction du test et l'exactitude des résultats.
- Attente des Résultats : Laissez la cassette reposer sans être dérangée pendant 15 minutes pour traiter l'échantillon. Les kits sont conçus pour délivrer des résultats dans ce délai pour une meilleure précision. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes, car cela pourrait affecter la fiabilité du test.
- Interprétation des résultats : Les résultats sont prêts à être interprétés après 15 minutes. La cassette de test affichera des lignes pour indiquer si le test est positif, négatif ou invalide.
Comment les kits de test de dengue doivent-ils être éliminés ?
L'élimination correcte des kits de test dengue AccuQuik™ est obligatoire pour prévenir tout risque potentiel pour la santé. Après avoir effectué le test, tous les composants du kit doivent être considérés comme des matériaux dangereux pour la santé. Ces composants, y compris la cassette utilisée, les gants et tout autre article qui a été en contact avec l'échantillon, doivent être placés dans un sac biohazard.
Ce sac doit être scellé de manière sécurisée et éliminé dans un conteneur de déchets biohazards approprié pour se conformer aux réglementations locales en matière de santé et de sécurité. Cette approche soigneuse de l'élimination aide à protéger les travailleurs de la santé, les patients et la communauté au sens large contre une exposition potentielle aux agents infectieux.
Quelles sont les spécifications de stockage pour les Kits de Test de Dengue ?
Les Kits de Test Dengue AccuQuik™ doivent être correctement conservés pour maintenir leur efficacité et fiabilité. La condition de stockage recommandée est une plage de température de 2 à 30 °C (36 à 86 °F), dans un endroit à l'abri de l'exposition directe à la lumière du soleil et des sources de chaleur ou d'humidité. Ces conditions aident à préserver les éléments réactifs contenus dans les kits, assurant qu'ils fonctionnent avec précision lorsqu'ils sont utilisés.
Conservez les kits dans leur emballage d'origine jusqu'à ce qu'ils soient prêts à être utilisés, les protégeant ainsi des facteurs environnementaux et de toute contamination potentielle. Cette approche méticuleuse du stockage est primordiale pour maintenir l'intégrité des kits dans le temps et garantir qu'ils fournissent des résultats fiables chaque fois qu'ils sont nécessaires.
Y a-t-il des facteurs qui pourraient affecter l'exactitude des résultats du test de dengue ?
Bien que les kits de test dengue AccuQuik™ soient conçus pour une fiabilité élevée, plusieurs facteurs externes peuvent potentiellement affecter l'exactitude des résultats. Ces facteurs incluent :
- Collecte d'échantillons inappropriée, telle qu'un volume d'échantillon insuffisant ou une contamination.
- Échec de se conformer aux étapes procédurales spécifiées.
- Des conditions de stockage inadéquates qui exposent les kits à des températures extrêmes ou à l'humidité.
- Erreurs techniques lors de l'administration du test.
- La présence de virus similaires dans l'échantillon peut provoquer une réactivité croisée, entraînant des résultats faussement positifs ou négatifs.
FAQs
Comment fonctionne un Kit de Test de Dengue ?
Dans le dispositif de cassette, chaque bandelette de test contient un antigène ou un anticorps spécifique du virus dengue qui se liera à son anticorps ou antigène désigné. Cela entraînera l'apparition de lignes sur la bandelette de test. Des faux positifs ou des faux négatifs peuvent survenir en raison de facteurs tels que des erreurs techniques ou procédurales ou une collecte ou un stockage inadéquat des échantillons.
Quels types de kits de test de dengue devraient être effectués ?
Le type de kit de test recommandé dépend de la situation clinique et du stade de la maladie du patient. Le kit de test d'anticorps Dengue IgG/IgM est capable de détecter la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques au virus dans un échantillon. En général, les anticorps IgM sont détectables lors d'une infection aiguë, et les anticorps IgG sont détectables pendant des mois ou des années après l'infection. Ce type de test de la fièvre dengue est recommandé pour évaluer une infection au virus de la dengue passée ou récente. Il n'est généralement pas capable de détecter le virus tôt dans l'infection.
Le kit de test antigénique NS1 de la dengue est capable de détecter l'antigène viral NS1 au cours de la phase aiguë de l'infection. Il n'est pas capable de détecter une infection passée.
Le kit de test combiné dengue IgG/IgM/NS1 est une méthode de test plus complète, qui peut fournir une indication plus claire du stade de l'infection. C'est une méthode recommandée pour les environnements disposant de ressources de laboratoire limitées.
Qui devrait être testé avec des Kits de Test Dé Dengue ?
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande des tests diagnostics pour les patients présentant de la fièvre et des symptômes d'infection par le virus de la dengue, en particulier dans les régions où la dengue est endémique ou épidémique, ou chez ceux qui ont récemment voyagé dans une zone avec un taux de transmission élevé de la dengue. Il est également recommandé de tester les patients présentant des symptômes qui ont pu être exposés au virus par transfusion sanguine ou transplantation d'organe.
Quelles sont les limitations de l'utilisation d'un kit de test rapide pour la dengue ?
Bien que les kits de test pour la fièvre dengue soient fiables, il existe une réactivité croisée connue avec des virus étroitement apparentés, tels que le virus Zika. Ces tests doivent être utilisés en conjonction avec d'autres outils diagnostiques pour l'évaluation clinique.
Est-il possible pour moi de distribuer vos Kits de Test de Dengue dans ma région ?
Oui, nous accueillons les partenariats avec des distributeurs dans des pays étrangers qui sont intéressés à distribuer nos dispositifs médicaux de Classe I et de Classe II sur leurs marchés. Contactez notre Département des Ventes Internationales pour plus d'informations et de détails sur la distribution dans votre pays.
Vos Kits de Test Dengue sont-ils adaptés à la vente aux établissements médicaux ?
Oui, nos dispositifs médicaux sont adaptés à la distribution dans divers milieux de santé, y compris les laboratoires, les hôpitaux, les cliniques, les pharmacies et d'autres institutions médicales. Avec notre processus de vérification des distributeurs simplifié, il est facile de commencer. Contactez notre département des ventes internationales pour en savoir plus sur la distribution de nos dispositifs médicaux sur votre marché.
Vos kits de test de dengue sont-ils conformes aux normes réglementaires internationales ?
Oui, nos dispositifs médicaux se conforment strictement aux réglementations internationales, englobant des certifications rigoureuses telles que CE, ISO et/ou USFDA, afin d'assurer une sécurité et une efficacité maximales à l'échelle mondiale.
Références
Directives du CDC sur le Test de Dengue
Les Centres pour le Contrôle et la Prévention des Maladies (CDC) offrent des orientations détaillées sur le dépistage de l'infection par le virus de la dengue. Ils soulignent que les patients présentant des symptômes compatibles avec la dengue doivent être testés à l'aide de tests diagnostiques appropriés, y compris des tests d'antigène NS1, des tests d'anticorps IgM et, si nécessaire, des tests moléculaires pour la détection virale. Le CDC insiste sur l'importance d'utiliser ces tests en fonction des symptômes du patient et du temps écoulé depuis l'apparition des symptômes, mettant en avant le rôle essentiel des tests sérologiques et basés sur les antigènes pour un diagnostic précoce et précis.
Vous pourriez être intéressé par...
Pourquoi choisir AdvaCare Pharma?
En tant que chef de file de notre secteur, nous avons conscience que notre responsabilité est de fournir des solutions durables et financièrement abordables pour améliorer les soins de santé dans le monde entier.