Capsules de loperamide HCl (boîte de 100 capsules)
Capsules de loperamide HCl (blister de 10 capsules)
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*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Capsules de Loperamide

LoperCare™
Les capsules de Loperamide sont un médicament antidiarrhéique indiqué pour la diarrhée aiguë et chronique. AdvaCare Pharma suit strictement les directives ISO et GMP lors de la production de ce médicament, garantissant ainsi sa sécurité et son efficacité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le Loperamide ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients Actifs : Loperamide

Les Capsules de Loperamide HCl sont un médicament destiné à contrôler et à soulager les symptômes de la diarrhée aiguë non spécifique (y compris la diarrhée du voyageur) ainsi que de la diarrhée chronique causée par une gastro-entérite ou une maladie inflammatoire de l'intestin. Ce médicament est également utilisé pour réduire la quantité d'écoulement causée par les iléostomies.

Loperamide HCl est classé comme un anti-diarrhéique. Le principe actif agit en ralentissant la motilité des intestins grêles, ce qui permet aux intestins de disposer de plus de temps pour absorber les fluides et les nutriments des aliments.

Lopéramide est un opioïde phénylpipéridine synthétique qui agit comme un puissant agoniste des récepteurs mu-opioïdes. En raison de ses propriétés hautement lipophiles, il ne traverse généralement pas la barrière hémato-encéphalique aux doses thérapeutiques normales. À fortes doses, l'efflux médicamenteux médié par la P-glycoprotéine peut être inhibé, permettant au lopéramide de traverser la barrière hémato-encéphalique et d'exercer des effets et une toxicité sur le SNC.

La loperamide agit sur les récepteurs opioïdes qui régulent la signalisation gastro-intestinale, la motilité et l'équilibre des fluides et des électrolytes. L'agonisme de ces récepteurs augmente l'absorption des fluides et des électrolytes par le système gastro-intestinal en diminuant la péristaltisme et la sécrétion de fluide, en retardant le temps de transit colique et en augmentant le tonus du rectum et du sphincter anal. Cliniquement, cela se traduit par une réduction du volume fécal quotidien, une augmentation de la viscosité et de la densité des selles, et une réduction de l'incontinence et de l'urgence.

Si la lopéramide atteint de fortes concentrations plasmatiques, elle peut interférer avec la conduction cardiaque en raison de son inhibition des canaux cardiaques Na+ voltage-dépendants et K+ ether-a-go-go. Cette interruption peut prolonger le complexe QRS et l'intervalle QTc, ce qui peut entraîner des événements cardiaques indésirables.

Les capsules de Loperamide HCl d'AdvaCare Pharma sont fabriquées dans des installations certifiées GMP situées en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production afin de garantir que nos produits respectent les normes de santé, de sécurité et d'environnement.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de qualité de Lopéramide ?

AdvaCare Pharma est un fabricant GMP de capsules de Loperamide. Nos installations stratégiquement situées garantissent que notre entreprise a un contrôle total sur la chaîne d'approvisionnement, ce qui signifie des produits de qualité supérieure et des coûts de production, de transport et d'importation plus bas. Au cours des 20 dernières années, nous avons construit une solide réputation en tant que fabricant de Loperamide de premier plan, l'un des 60+ produits que nous fabriquons sous forme de capsules, dans 65 pays où nos produits pharmaceutiques sont distribués.

Utilisations

À quoi sert Loperamide ?

Il est utilisé pour soulager la diarrhée aiguë, chronique et soudaine (y compris la diarrhée du voyageur). La lopéramide est indiquée pour le traitement de la diarrhée aiguë non spécifique chez les enfants (≥ 2 ans) et de la diarrhée chronique chez les adultes.

La lopéramide est également utilisée pour réduire les pertes chez les personnes ayant une iléostomie et pour les personnes souffrant de gastro-entérite ou du syndrome de l'intestin irritable (IBS).

Comment sont utilisées les capsules de Loperamide HCl ?

Ce médicament est fabriqué pour être pris par voie orale. Les Capsules de Loperamide HCl doivent être prises avec un grand verre d’eau. Le contenu de la capsule peut être mélangé avec de petites quantités d’eau, de compote de pommes ou de pudding et avalé. Buvez beaucoup d’eau et remplacez les électrolytes pendant le traitement pour prévenir la déshydratation causée par la diarrhée.

Quelle dose doit être prise ?

Pour le traitement de la diarrhée aiguë dans :

  • Adultes et enfants (≥ 12 ans) : la dose initiale recommandée est de 2 capsules (4mg) suivie de 1 capsule (2mg) après chaque selle liquide. Ne pas dépasser 8 capsules (16mg) en une période de 24 heures. Une amélioration clinique est généralement observée dans les 48 heures.
  • Enfants (6-8 ans ; 20-30 kg) : la dose initiale recommandée est de 1 capsule (2 mg), deux fois par jour (dose quotidienne de 4 mg). Le deuxième jour de traitement, la dose recommandée est de 1 mg/10 kg de poids corporel, administrée uniquement après une selle molle et ne dépassant pas la dose initiale (4 mg).
  • Enfants (8-11 ans ; > 30 kg) : la dose initiale recommandée est de 1 capsule, trois fois par jour (dose quotidienne de 6 mg). Le deuxième jour de traitement, la dose recommandée est de 1 mg/10 kg, administrée uniquement après une selle liquide, et ne doit pas dépasser la dose initiale (6 mg).

Pour le traitement de la diarrhée chronique chez les adultes, la dose initiale recommandée est de 2 capsules (4mg) suivies de 1 capsule (2mg) après chaque selle liquide. Une fois la diarrhée contrôlée, la posologie doit être réduite au minimum nécessaire pour observer des effets positifs.

La dose optimale peut alors être administrée sous forme d'une dose unique quotidienne ou de doses divisées. Ne pas dépasser 8 capsules (16mg) sur une période de 24 heures. Une amélioration clinique est généralement observée dans les 48 heures. La posologie d'entretien moyenne nécessaire se situe généralement entre 4 et 8mg par jour. Si aucune amélioration clinique n'est observée après 10 jours à 16mg/jour, le loperamide est peu susceptible de contrôler les symptômes mais peut être poursuivi si la diarrhée ne peut pas être contrôlée de manière adéquate par d'autres moyens.

Les overdoses de Loperamide peuvent provoquer des effets toxiques, y compris une dépression du SNC, une hypotension, une rétention urinaire et un iléus paralytique. Le traitement par naloxone peut inverser la toxicité liée aux opioïdes, y compris la dépression du SNC et respiratoire ainsi que l'hypotension.

Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser la Loperamide ?

La Loperamide peut être administrée aux adultes et aux enfants (≥ 12 ans), mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour certains groupes de patients.

Enceinte Loperamide HCl est considéré comme un risque de grossesse de catégorie C. Des études chez les animaux n'ont montré aucune preuve d'activité tératogène. Certaines études animales ont trouvé des preuves d'une fertilité altérée et d'une croissance et survie des descendants altérées à des doses exceptionnellement élevées. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes, donc le risque d'effets tératogènes chez les humains est inconnu.

Infirmier/Infirmière La lopéramide peut être excrétée dans le lait maternel en petites quantités. La lopéramide est contre-indiquée pour les patients pédiatriques < 2 ans et son utilisation durant l'allaitement n'est pas recommandée.

Pédiatrique Les recommandations pour les ajustements de posologie chez les enfants sont les suivantes :

  • Chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, l'utilisation de lopéramide est contre-indiquée en raison du risque de réactions indésirables cardiaques graves, car les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à ses effets sur le système nerveux central que les adultes. Des cas d'arrêt cardiaque, de syncope et de dépression respiratoire ont été rapportés. Des cas rares d'iléus paralytique associés à une distension abdominale ont été rapportés.
  • Chez les patients pédiatriques âgés de ≥ 2 à 12 ans, l'utilisation de la loperamide n'est pas recommandée en raison de la variabilité des réponses qui peut être aggravée par la déshydratation, en particulier chez les patients pédiatriques de < 6 ans.

La sécurité, l'efficacité et la dose thérapeutique de la lopéramide dans le traitement des patients pédiatriques souffrant de diarrhée chronique n'ont pas été établies.

Gériatrique Il n'existe aucune étude formelle sur les adultes ≥ 65 ans qui ait déterminé s'ils réagissent différemment des adultes < 65 ans. Bien que le profil pharmacocinétique de la lopéramide n'ait pas été clairement établi chez les adultes plus âgés, des études n'ont trouvé aucune différence majeure dans la disposition du médicament (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) entre les patients plus âgés et plus jeunes.

En raison du potentiel accru de la lopéramide à interagir avec des médicaments connus pour augmenter l'intervalle QT, la lopéramide n'est pas recommandée chez les patients gériatriques prenant des antiarythmiques ou à risque de Torsades de Pointes.

Autres avertissements

Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de la lopéramide n'ont pas été étudiés, et la lopéramide doit être utilisée avec précaution chez ces patients. La biodisponibilité de la lopéramide peut être augmentée en raison de réductions du métabolisme, et les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent être plus susceptibles à ses effets toxiques sur le système nerveux central.

La lopéramide est contre-indiquée chez les personnes éprouvant des événements cardiaques indésirables, celles susceptibles d'en connaître et celles ayant des anomalies électrolytiques. L'usage abusif et le surdosage de lopéramide peuvent entraîner des événements cardiaques et non cardiaques indésirables et potentiellement mortels. Les événements cardiaques rapportés incluent le prolongement de l'intervalle QT/QTc et QRS, les Torsades de Pointes, syndrome de Brugada et d'autres arythmies ventriculaires, la syncope, l'arrêt cardiaque et la mort. Des cas de syncope et de tachycardie ventriculaire ont été rapportés chez des adultes prenant la dose recommandée.

La lopéramide est contre-indiquée chez les personnes atteintes de :

  • Douleur abdominale en l'absence de diarrhée
  • La dysenterie aiguë, qui se caractérise par la présence de sang dans les selles et une forte fièvre
  • Colite ulcéreuse aiguë ulcerative colitis
  • Entérocolite causée par des bactéries invasives, y compris Salmonella, Shigella et Campylobacter
  • Colite pseudomembraneuse (Clostridium difficile) associée à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre

Les individus souffrant de diarrhée éprouvent souvent une déplétion en fluides et en électrolytes due à la déshydratation et devraient reconstituer les fluides et les électrolytes en raison du potentiel de la lopéramide à provoquer des événements cardiaques et gastro-intestinaux indésirables.

Les patients atteints du SIDA et de colite infectieuse qui prennent de la lopéramide devraient interrompre le traitement immédiatement aux premiers signes de distension abdominale, car cela pourrait indiquer un cas rare et mortel de mégacôlon toxique.

Effets secondaires

Comme pour tous les produits pharmaceutiques, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Capsules de Loperamide HCl.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne sont pas limités à :

  • vertige
  • somnolence
  • constipation
  • douleur abdominale légère
  • éruption cutanée légère ou démangeaison

Demandez une attention médicale si les éléments suivants se développent :

  • fatigue ou faiblesse inhabituelle
  • signes d'une réaction allergique
  • douleur abdominale ou ballonnement
  • gonflement abdominal ou protrusion
  • aggravation des symptômes
  • évanouissement
  • un battement de cœur rapide ou irrégulier
  • diarrhée sévère, sanglante, noire ou aqueuse
  • réaction cutanée sévère

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Précautions

Ne PAS utiliser des gélules de chlorhydrate de lopéramide si :

  • Vous êtes allergique à la lopéramide ou à l'un de ses ingrédients.
  • Vous avez des selles qui sont sanglantes, noires ou goudronneuses.
  • Vous avez la diarrhée qui est causée par la prise d'un antibiotique.

La lopéramide doit être utilisée avec précaution dans certaines conditions, telles que la maladie inflammatoire de l'intestin, l’entérocolite bactérienne, ou en cas de fièvre, une réponse physiologique souvent indicative d'une infection ou d'un processus inflammatoire sous-jacent.

Des interactions possibles peuvent se produire avec d'autres produits pharmaceutiques, en particulier les antiarrhythmmiques de classe 1A (quinidine, procainamide) et de classe III (amiodarone, sotalol), les antipsychotiques, les antibiotiques, ou tout autre médicament connu pour prolonger l'intervalle QT (pentamidine, méthadone). Consultez un médecin ou un pharmacien concernant tout médicament et complément alimentaire que vous prenez avant de commencer le traitement.

Loperamide 2mg : Pourquoi la dose la plus courante ?

Loperamide 2mg avec le schéma posologique typique étant de 2 capsules (4mg) au départ, suivis de 1 capsule (2mg) après chaque selles molles. Ce schéma fournit un soulagement rapide et réduit la fréquence des selles, gérant efficacement les symptômes avec des effets secondaires minimes.

Références

Effet du Loperamide Adjunctif en Combinaison avec des Antibiotiques sur les Résultats du Traitement de la Diarrhée du Voyageur : Une Revue Systématique et une Méta-Analyse

Ceci est une méta-analyse réalisée par le biais de recherches dans des bases de données électroniques avec différents essais cliniques. Elle a inclus 9 études comprenant 12 schémas d’adjonction loperamide-antibiotique différents. Six études ont comparé les antibiotiques seuls aux antibiotiques en combinaison avec loperamide dans des cas de diarrhée du voyageur, les cotes de guérison clinique à 24h et 48h ont favorisé le traitement combiné, avec des cotes de résumé de 2,6 (intervalle de confiance à 95 %, 1,8–3,6 ; P=.20, par statistique d’hétérogénéité χ²) et 2,2 (intervalle de confiance à 95 %, 1,5–3,1 ; P=.20, par statistique d’hétérogénéité χ²), respectivement.

La conclusion de cette étude est que les antibiotiques avec du lopéramide en complément offrent un avantage par rapport aux antibiotiques seuls pour diminuer la diarrhée.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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