Comprimés de Métoclopramide (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Métoclopramide (blister de 10 comprimés)
Comprimés de Métoclopramide (boîte de 100 comprimés)
Comprimés de Métoclopramide (blister de 10 comprimés)
*La couleur de l'emballage peut différer selon la région de distribution.

Comprimés de Métoclopramide

MetoCare™
Les Comprimés de Métoclopramide sont indiqués pour la gastroparesie diabétique et la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO). AdvaCare Pharma s'engage à fabriquer des comprimés pharmaceutiques de haute qualité qui répondent aux normes mondiales de qualité et de sécurité.

Dosage

Emballage

Qu'est-ce que le métoclopramide ?

Classe thérapeutique:

Ingrédients actifs : Métoclopramide

Les Comprimés de Métoclopramide sont utilisés pour traiter les symptômes de la gastroparesie diabétique aiguë et récurrente. Il est également indiqué pour la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies. Le métoclopramide oral est prescrit pour traiter et prévenir les nausées ou vomissements causés par des migraines.

Metoclopramide exerce des effets prokinétiques en inhibant les récepteurs D2 synaptiques, en agonisant les récepteurs de sérotonine 5-HT4 et en antagonisant l'inhibition des récepteurs muscariniques. L'augmentation résultante de la libération d'acétylcholine augmente le tonus du sphincter de l'œsophage inférieur et du tonus gastrique, ce qui accélère la vidange gastrique. La libération de dopamine relaxe le tractus gastro-intestinal (GI), permettant une augmentation de la motilité GI. L'augmentation de la motilité intestinale aide à soulager l'inconfort GI.

Le métoclopramide exerce également des effets antiémétiques en inhibant les récepteurs de la dopamine D2 et de la sérotonine 5-HT3 dans la zone postrema du cerveau, ce qui diminue les symptômes de nausée et de vomissement.

Ce médicament certifié GMP est produit et exporté par AdvaCare Pharma. Les comprimés de métoclopramide, Injections, et Solutions orales sont fabriqués dans nos installations en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nos usines respectent les directives et normes de l'OMS, et nous inspectons régulièrement ces installations pour garantir qu'elles répondent à ces normes élevées.

Pourquoi sommes-nous un fabricant de Metoclopramide de premier plan ?

Nous sommes un fabricant de Metoclopramide engagé dans la distribution mondiale de plus de 200 produits pharmaceutiques solides oraux sous forme de comprimés.

En tant qu'entreprise américaine détenue et exploitée, nous sommes dédiés à la fabrication et à la fourniture de produits pharmaceutiques de qualité supérieure, tout en étant rentables, pour améliorer l'accès aux solutions de santé dans le monde entier. AdvaCare Pharma fabrique des comprimés de métoclopramide et plus de 500 autres traitements pharmaceutiques, conformément à des règlementations GMP strictes dans le cadre de notre engagement mondial à fournir des médicaments efficaces aux distributeurs pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies et autres institutions médicales.

Utilisations

À quoi sert le métoclopramide ?

Il est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac associées à la RGO et à la vidange gastrique retardée (gastroparesie) chez les patients diabétiques.

Comment sont utilisés les comprimés de métoclopramide ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Les Comprimés de métoclopramide doivent être pris 30 minutes avant chaque repas et au moment du coucher.

Quelle dose doit être administrée et pendant combien de temps ?

Le dosage peut varier en fonction de différentes indications médicales :

  • Pour le traitement des symptômes du RGO chez les adultes, la dose recommandée est de 10 à 15 mg, à prendre 4 fois par jour pendant 4 à 12 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 60 mg.
  • Pour le traitement des symptômes de la RGO chez les patients âgés (≥ 65 ans), la dose recommandée est de 5 mg, à prendre 4 fois par jour pendant 4 à 12 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 60 mg.
  • Pour le traitement de la gastroparesie diabétique aiguë et récurrente chez les adultes, la dose recommandée est de 10mg, prise 4 fois par jour pendant 2 à 8 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 40mg.
  • Pour le traitement de la gastroparesie diabétique aiguë et récurrente chez les patients âgés (≥ 65 ans), la dose recommandée est de 5 mg, à prendre 4 fois par jour pendant 4 à 12 semaines. La dose quotidienne maximale recommandée est de 60 mg.
  • Pour le traitement des symptômes intermittents, la dose recommandée est de 20 mg, à prendre une fois.

Les Comprimés de Métoclopramide ne doivent pas être pris pendant plus de 12 semaines en raison du risque accru d'événements indésirables. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations plus spécifiques sur le dosage. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Métoclopramide ?

Le métoclopramide peut être administré aux adultes, mais une prudence est conseillée pour des groupes spécifiques de patients.

Enceinte Les études sur les animaux n'ont pas révélé de preuves d'effets néfastes sur le développement fœtal liés à l'administration de métoclopramide à des doses dépassant 6 à 12 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD). Les données humaines sur l'utilisation du métoclopramide pendant la grossesse n'ont pas signalé de risque accru d'effets indésirables liés à la grossesse. Le métoclopramide est connu pour traverser la barrière placentaire et peut entraîner des signes extrapyramidaux et de la méthémoglobinémie chez les nouveau-nés exposés au métoclopramide pendant l'accouchement. Le métoclopramide est potentiellement sans danger à utiliser pendant la grossesse. Une grande prudence est conseillée lors de l'administration de métoclopramide pendant l'accouchement.

Infirmier/Infirmière Le métoclopramide est excrété dans le lait maternel. Il existe des rapports d'infants allaités exposés au métoclopramide connaissant des événements gastro-intestinaux (GI) indésirables, tels que des douleurs gastro-intestinales et une augmentation des gaz. Les nourrissons allaités doivent être surveillés pour des effets secondaires extrapyramidaux et une méthémoglobinémie. Lors de l'administration de métoclopramide aux patientes allaitantes, il convient de prendre en compte les avantages potentiels pour la mère, les risques pour le nourrisson et les bénéfices pour les nourrissons allaités.

Pédiatrique La sécurité et l'efficacité du métoclopramide n'ont pas été établies chez les enfants. Le métoclopramide n'est pas recommandé pour les patients pédiatriques en raison du risque d'événements indésirables, tels que la dyskinésie tardive, les symptômes extrapyramidaux et la méthémoglobinémie (particulièrement chez les nouveau-nés).

Gériatrique En raison des diminutions de la fonction rénale liées à l'âge et des augmentations de la sensibilité aux médicaments, une réduction de la posologie chez les patients âgés est recommandée.

Autres avertissements

Le métoclopramide ne doit pas être utilisé dans les cas où l'augmentation de la motilité gastro-intestinale pourrait être dangereuse, tels que les cas de saignement gastro-intestinal, d'obstruction mécanique ou de perforation.

Le métoclopramide n'est pas recommandé pour les patients ayant des antécédents de dépression, car il peut augmenter le risque de pensées suicidaires et de comportements suicidaires et précipiter ou aggraver la dépression.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, les dosages de métoclopramide doivent être réduits pour diminuer le risque d'événements indésirables.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, les dosages de métoclopramide doivent être réduits pour diminuer le risque d'événements indésirables. Les réductions de dosage chez ceux présentant une insuffisance hépatique légère ne sont pas nécessaires.

L'utilisation de métoclopramide peut provoquer une dyskinésie tardive (DT), qui est une condition décrivant des mouvements involontaires du visage, de la langue, du tronc et/ou des extrémités, qui est potentiellement irréversible. L'augmentation de la durée du traitement et des dosages cumulés augmente le risque de DT et la probabilité qu'elle devienne irréversible. Ce risque est élevé chez les patients atteints de diabète sucré et chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées. En raison du risque de DT, les traitements par métoclopramide dépassant 12 semaines devraient être évités, et les dosages chez les patients âgés devraient être réduits. À la moindre apparition de signes de DT, le métoclopramide doit être interrompu immédiatement. Il n'existe pas de traitements efficaces pour les cas de DT. Certains patients peuvent remonter partiellement ou complètement dans les semaines à mois suivant l'arrêt du traitement.

Des symptômes extrapyramidaux (SEP), des symptômes parkinsoniens et de l'agitation motrice ont été signalés avec l'utilisation de métoclopramide. Ces réactions peuvent survenir dans les 24 à 48 premières heures après le début du traitement ou des mois après. Elles sont plus susceptibles de se produire chez les adultes de moins de 30 ans et à des doses dépassant les recommandations. D'autres médicaments pouvant provoquer des SEP, comme les antipsychotiques, doivent être évités. Les personnes qui présentent des signes de SEP et d'autres symptômes associés doivent interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin. Les symptômes peuvent se résoudre dans les mois suivant l'arrêt du métoclopramide.

Le traitement au métoclopramide peut provoquer le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), qui peut être fatal. Le SMN peut se manifester par une très forte fièvre (hyperpyrexie), une rigidité musculaire, un état mental altéré, un rythme cardiaque ou une pression artérielle irrégulière, un rythme cardiaque rapide et une transpiration excessive. Les symptômes pouvant être évidents avec un test sérologique comprennent une élévation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie et une insuffisance rénale aiguë. Le développement du SMN est associé à un surdosage de métoclopramide et à un traitement concomitant avec d'autres médicaments pouvant provoquer le SMN. L'utilisation de métoclopramide est contre-indiquée chez ces patients et doit être interrompue immédiatement dès les signes de SMN.

Le métoclopramide peut réduire les capacités mentales et/ou physiques nécessaires pour accomplir des tâches qui nécessitent une vigilance mentale, telles que conduire un véhicule ou d'autres machines. Ces troubles peuvent être exacerbés par l'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central (alcool, sédatifs) ou de médicaments associés à un risque de symptômes extrapyramidaux. Soit le métoclopramide, soit le(s) médicament(s) concomitants doivent être interrompus, en fonction de leur importance pour le patient.

L'utilisation du métoclopramide est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypertension ou prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

En raison des augmentations transitoires des niveaux d'aldostérone, les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance cardiaque courent un risque accru d'éprouver une rétention hydrique et un surcharge volumique lors de la prise de métoclopramide. Le métoclopramide doit être interrompu si ces réactions se produisent.

L'hyperprolactinémie a été signalée chez des patients prenant des médicaments qui élèvent les niveaux de prolactine, comme le métoclopramide. La galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance, résultant d'une altération liée aux médicaments de la stéroïdogenèse gonadique, ont tous été rapportés.

Chez les patients qui sont de mauvais métaboliseurs CYP2D6, l'élimination du métoclopramide est ralentie. Pour diminuer le risque de toxicité liée au métoclopramide, les doses doivent être réduites chez ces patients.

Le métoclopramide peut diminuer l'absorption des médicaments provenant de l'estomac et augmenter l'absorption des autres médicaments provenant de l'intestin grêle.

La livraison de nourriture aux intestins sera accélérée, ce qui peut affecter le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques utilisant de l'insuline exogène. La posologie et le moment de l'insuline peuvent devoir être ajustés pour prévenir l'hypoglycémie chez de tels patients.

Effets secondaires

Comme pour tous les médicaments, des effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des Comprimés de Métoclopramide.

Les effets secondaires courants incluent, mais ne se limitent pas à :

  • somnolence
  • mal de tête
  • démangeaison
  • problèmes de sommeil
  • gonflement des seins
  • nausée
  • vomissements
  • soif

Les effets secondaires graves peuvent inclure :

  • signes d'une réaction allergique
  • dyskinésie tardive (due à une utilisation à long terme)
  • changements d'humeur ou de comportement (pensées suicidaires, aggravation ou nouvelle dépression)
  • convulsions
  • gain de poids rapide ou gonflement inhabituel
  • fièvre élevée, transpiration excessive, rythme cardiaque irrégulier
  • hypertension (haute pression artérielle)

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez contacter votre médecin.

Précautions

Ne PAS utiliser les comprimés de métoclopramide si :

  • Vous êtes allergique au métoclopramide ou à tout autre ingrédient.
  • Vous avez des saignements gastro-intestinaux ou d'autres problèmes gastro-intestinaux.
  • Vous avez un phéochromocytome.
  • Vous avez des antécédents de crises.
  • Vous utilisez des médicaments qui augmentent les réactions extrapyramidales.
  • Vous avez des antécédents de dyskinésie tardive ou vous prenez des médicaments qui peuvent en provoquer.
  • Vous avez la maladie de Parkinson ou prenez des agents antiparkinsoniens.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Références

Effet du Métoclopramide dans la Gastroparesie Diabétique

Cette étude visait à évaluer l'impact du métoclopramide, tant par administration parentérale qu'orale, sur le retard de vidange gastrique chez des patients symptomatiques atteints de gastroparesie diabétique, en excluant les problèmes mécaniques tels que l'ulcération. Elle évalue également l'efficacité du métoclopramide dans l'atténuation des symptômes de la gastroparesie diabétique dans un essai croisé en double aveugle.

Treize patients présentant des signes subjectifs de stase gastrique, confirmés par un retard de vidange gastrique d'un repas semi-solide marqué à l'isotope, ont connu une accélération significative (p < 0.05) suite à l'administration intraveineuse de 10 mg de métoclopramide. Ces patients ont participé à un essai croisé randomisé en double aveugle, recevant soit du métoclopramide à 10 mg, soit un placebo avant les repas et au coucher pendant 3 semaines. Pendant le traitement au métoclopramide, des symptômes tels que nausées, vomissements, anorexie, plénitude et ballonnements ont été significativement réduits (p < 0.05) par rapport au placebo, avec une réduction moyenne globale des symptômes de 52.6%. Des études de vidange gastrique chez sept patients après l'essai ont révélé une réduction de la rétention gastrique.

La conclusion est que le métoclopramide est efficace dans la gestion de la gastroparesie diabétique, offrant des propriétés antiémétiques ainsi que ses effets sur la vidange gastrique.

*La conformité réglementaire peut varier selon les normes de production, les exigences d'importation et/ou l'origine de fabrication.

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