Comprimés de Naproxène

Ingrédients Actifs : Naproxène

Les comprimés de naproxène sont un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour le soulagement à court terme de la douleur et de l'inflammation légères à modérées. Il peut être utilisé pour traiter les symptômes associés à de nombreuses affections, telles que l'arthrite rhumatoïde, la dysménorrhée, la goutte, le mal de tête, le mal de dos, le mal de dents et la tendinite.

Naproxène possède des propriétés antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires. Il agit en inhibant la cyclooxygénase 1 et 2 (COX-1 et COX-2). L'inhibition de la COX-2 empêche la synthèse des prostaglandines, qui sont des molécules médiatrices des réponses inflammatoires en sensibilisant les récepteurs de la douleur.

Leur action réduite produit les effets analgésiques et anti-inflammatoires bénéfiques du naproxène.

AdvaCare est un producteur certifié GMP de comprimés de Naproxène. Ce médicament est fabriqué dans nos usines en Chine, en Inde et aux États-Unis. Nous inspectons régulièrement nos installations de production pour garantir que nos produits respectent les normes de qualité et de sécurité.

AdvaCare Pharma est un fabricant de Naproxène de confiance, engagé à fournir des produits pharmaceutiques d'assurance qualité et à coût abordable pour un marché mondial en constante évolution. Fabricant d'une large gamme de plus de 200 produits pharmaceutiques sous forme de comprimés, nous veillons à ce que toutes nos formes posologiques solides orales respectent des normes GMP strictes.

Nous opérons selon un modèle commercial unique de "relation fournisseur-distributeur investie", dans lequel nous associons notre succès sur un marché à celui de notre distributeur. Un tel modèle facilite une relation plus étroite en collaborant pour atteindre des objectifs préalablement définis pour l'entrée sur le marché et l'expansion. En tant que fabricant de Naproxène et fournisseur mondial, nous mettons en œuvre des stratégies uniques pour assurer une distribution réussie.

À quoi sert le Naproxène ?

Naproxène est indiqué pour soulager les signes et symptômes associés à l'arthrite, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite juvénile, la tendinite, la bursite et, occasionnellement, la goutte aiguë. Il est également utilisé pour gérer la douleur et les crampes menstruelles (dysménorrhée).

Comment sont utilisés les comprimés de Naproxène ?

Ce médicament est destiné à être pris par voie orale. Ils doivent être pris avec un verre d'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture. Pour minimiser l'irritation de l'estomac, ils peuvent être pris avec du lait, de la nourriture ou des antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium.

Quelle posologie doit être prise et pendant combien de temps ?

La posologie recommandée de Naproxène peut varier en fonction des différentes conditions médicales et de l'âge.

La dose efficace la plus basse et la durée de traitement la plus courte possible doivent être utilisées. La posologie est basée sur l'état médical, la réponse au traitement, l'âge et le poids. Consultez un médecin ou un pharmacien pour des recommandations sur la posologie. Ne dépassez pas ce qu'ils conseillent.

Qui peut utiliser le Naproxène ?

Le naproxène peut être administré aux adultes et aux enfants (≥ 12 ans), mais il est conseillé de faire preuve de prudence pour certains groupes de patients.

Enceinte L'utilisation d'AINS à 20 semaines de gestation ou plus peut provoquer des dysfonctionnements ou des déficiences rénales fœtales, des problèmes cardiaques ou une diminution du liquide amniotique. L'utilisation d'AINS à 30 semaines de gestation ou plus peut entraîner des événements fœtaux indésirables, tels que la fermeture prématurée du ductus artériel fœtal, l'oligohydramnios et des hémorragies gastro-intestinales (GI) ou intracrâniennes.

L'utilisation du naproxène au-delà de 30 semaines de grossesse n'est pas recommandée. L'administration de naproxène lors de l'accouchement n'est pas recommandée, car elle peut affecter négativement la circulation fœtale et inhiber les contractions utérines, ce qui peut augmenter le risque d'hémorragie utérine.

Celles et ceux qui essaient de tomber enceinte devraient éviter le naproxène, car il peut retarder l'ovulation et avoir un impact réversible sur la fertilité.

Infirmier/Infirmière Le naproxène est excrété en petites quantités dans le lait humain. Des données limitées n'ont pas trouvé de preuves d'effets indésirables chez l'infant.

L'allaitement pendant la prise de naproxène peut être sûr, mais d'autres médicaments peuvent être préférés. S'il est jugé médicalement nécessaire, les avantages potentiels pour le patient et les risques pour le nourrisson doivent être soigneusement considérés.

Gériatrique Des études ont révélé que les patients âgés (≥ 65 ans) présentent des fractions libres de naproxène augmentées, cependant, les concentrations plasmatiques totales étaient similaires à celles observées chez les adultes plus jeunes.

En raison du risque accru de toxicité rénale et des effets gastro-intestinaux indésirables chez les personnes âgées, une réduction de dose et un suivi de la fonction organique devraient être envisagés.

Autres avertissements

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des ajustements de posologie peuvent être nécessaires. Des cas de réactions hépatiques rares mais sévères, y compris nécrose hépatique, ictère, hépatite fulminante et insuffisance hépatique, dont certains ont entraîné des décès, ont été rapportés avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les patients présentant des signes ou des symptômes potentiels de dysfonctionnement hépatique ou des niveaux anormaux d'enzymes hépatiques (ALT ou AST) doivent être évalués pour une toxicité hépatique. Le naproxène doit être interrompu s'il existe des signes de maladie hépatique ou d'autres symptômes systémiques (éosinophilie, éruption cutanée).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, des ajustements de posologie peuvent être nécessaires. L'utilisation de naproxène en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère n'est pas recommandée. L'utilisation prolongée d'AINS a entraîné une nécrose papillaire rénale et d'autres blessures rénales chez certains patients.

Les patients présentant une dysfonction rénale, une insuffisance cardiaque, une déshydratation, une hypovolémie, une dysfonction hépatique, ceux qui prennent des diurétiques et ACE inhibitors, ou ceux qui sont plus âgés ont un risque accru de toxicité rénale résultant de diminutions dépendantes de la dose de la formation de prostaglandines et du flux sanguin rénal. Ces effets toxiques rénaux sont généralement réversibles après l'arrêt des AINS.

Des études cliniques sur divers AINS ont montré un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires (CV) graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être fatals. Le naproxène peut aggraver l'insuffisance cardiaque et l'hypertension, ce qui peut augmenter le risque d'événements CV indésirables, et les essais sur les AINS ont montré des preuves d'un doublement approximatif des hospitalisations pour insuffisance cardiaque par rapport aux groupes traités par placebo.

Pour minimiser le risque potentiel, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour la durée la plus courte possible. Il n'existe aucune preuve que l'utilisation concomitante d'aspirine puisse atténuer ces risques et son utilisation avec le naproxène augmente le risque d'événements GI indésirables. Le naproxène doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, de l'hypertension, des arythmies, d'autres dysfonctionnements CV, des maladies rénales ou une rétention de fluides.

Les AINS ne doivent pas être utilisés après un pontage coronarien ou chez les patients présentant ou hospitalisés pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

Les AINS, y compris le naproxène, peuvent causer des événements indésirables GI graves et potentiellement mortels, y compris des inflammations, des saignements, des ulcérations, et des perforations de l'œsophage, de l'estomac, de l'intestin grêle ou de l'intestin large. Ceux qui ont une durée de traitement par AINS plus longue, qui utilisent simultanément des corticostéroïdes oraux, de l'aspirine ou des anticoagulants, et qui ont des antécédents de maladies hépatiques, d'ulcères gastroduodénaux, de saignements GI, ou de troubles de la coagulation sont à un risque beaucoup plus élevé de développer ces conditions. Le tabagisme, l'usage d'alcool, l'âge avancé et une mauvaise santé globale peuvent également augmenter le risque de saignements GI. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment, avec ou sans symptômes d'avertissement.

La dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible afin de minimiser le risque d'événements GI indésirables. Une thérapie alternative devrait être envisagée pour les populations à haut risque.

Des réactions anaphylactiques nécessitant une attention médicale immédiate et pouvant être mortelles se sont produites chez des patients prenant des AINS. L'hypersensibilité au naproxène peut provoquer des événements cutanés indésirables, tels que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), certains d'entre eux pouvant être mortels et pouvant survenir avec ou sans avertissement. Le naproxène doit être interrompu dès les premiers signes d'éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité.

Comme avec tous les médicaments, certains effets indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation des comprimés de Naproxène.

Pour une compréhension complète de tous les effets secondaires potentiels, consultez un professionnel de la santé.

Si des symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous remarquez d'autres symptômes, veuillez appeler votre médecin immédiatement.

Avant le traitement, consultez votre médecin au sujet de tous les médicaments que vous prenez afin de discuter des interactions médicamenteuses potentielles.

Ce médicament peut ne pas convenir aux personnes souffrant de certaines conditions, il est donc important de consulter un médecin si vous avez des problèmes de santé.

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'étoricoxib comparé au naproxène dans deux études randomisées de 138 semaines portant sur des patients atteints d'arthrose

Cette étude visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'étoricoxib 60 mg une fois par jour et du naproxène 500 mg deux fois par jour sur une période de 138 semaines chez des patients atteints d'arthrose (OA).

Deux études randomisées, à double insu, en groupes parallèles de 1 an (composées d'une partie I de 12 semaines et d'une partie II de 40 semaines), suivies d'une extension de 86 semaines, ont été menées dans 80 centres cliniques à travers 19 pays.

Les patients qui avaient initialement reçu un placebo dans la partie I ont été transférés soit à l'etoricoxib soit au naproxène (dans un rapport de 1:1) dans la partie II et tout au long de l'extension. Les patients initialement traités avec de l'etoricoxib ou du naproxène ont poursuivi le même traitement pendant toute la durée des études.

Un total de 997 patients se sont inscrits aux études de cas, dont 615 les ont terminées. Parmi ces patients, 463 ont participé à la phase d'extension. Parmi ceux-ci, 161 et 152 patients des groupes étoricoxib et naproxène, respectivement, ont complété 138 semaines de traitement. Tant l'étoricoxib que le naproxène ont montré une efficacité constante tout au long de la période de traitement de 138 semaines. Les évaluations de la douleur WOMAC pour l'étoricoxib et le naproxène étaient de 67 et 67mm (ligne de base), 28 et 29mm (1 an), et 34 et 33mm (138 semaines), respectivement.

La conclusion est que l'étoricoxib et le naproxène ont une bonne efficacité clinique dans le traitement à long terme de l'arthrose, les deux médicaments étant bien tolérés par les patients.